Pneumorel köha vastu suunatud siirup Prantsusmaal kaubavahetuses: südameriskid

(autor Nicola Simonetti) Ravimifirma Servier toodetud pneumoreli köhavastane aine (toimeaine "fenspiriid", millel on põletikuvastased ja histamiinivastased omadused, mis on vastu bronhide kitsenemisele), mis toodeti ametlikult Prantsuse kaubandusest. südame rütmi muutused (QT-intervalli suurenemine), mis hiljuti tuvastati ja kinnitati eksperimentaalse kontrolliga, mis viidi läbi koostöös Euroopa Ravimiametiga (EMA). Toodet (siirupit või tablette või muud tüüpi pakendeid) ei tohi tarbida ja need, kellel seda on, peavad selle apteeki tagastama. Selle kasutamise peatamine ei tekita subjektile täiendavaid riske ja tähendab kaitset (Agence du Médicament ANSM). Ka Itaalia peaks võtma sarnaseid meetmeid

Elektrokardiogrammiga tuvastatud QT-intervall on üks südame aktiivsuse põhiparameetreid ja vastab südame kontraktsiooni kestusele, mille suurenemine või vähenemine võib tekitada südame funktsiooni tõsiseid tüsistusi, mis südamelöögisageduse suurenemise korral suurenevad , ei ole aega verega nõuetekohaselt täita ja riskida vahistamisega.

Prantsusmaal aktiveeriti 0800.00.39.36i vihjeliin.

Itaalia infolehes on välja toodud „Seedetrakti häired on fenspiriidi kõige sagedasemad kõrvaltoimed. Fenspiriidi kliinilistes uuringutes ja / või turuletulekujärgselt on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, mis on klassifitseeritud järgmise sagedusega: väga sage (> 1/10); tavaline (> 1/100, <1/10); aeg-ajalt (> 1/1.000, <1/100); harv (> 1/10.000 1, <1.000/1); väga harva (<10.000/XNUMX XNUMX); teadmata. Närvisüsteemi häired. Harv: unisus; teadmata: pearinglus. Südame patoloogiad. Harv: mõõdukas tahhükardia, mis taandub pärast annuse vähendamist; teadmata: südamepekslemine, mis võib olla seotud tahhükardiaga. Vaskulaarsed patoloogiad. Teadmata: hüpotensioon, mis võib olla seotud tahhükardiaga. Seedetrakti häired. Sage: seedetrakti häired, iiveldus, kõhuvalu; teadmata: kõhulahtisus, oksendamine. Naha ja nahaaluskoe kahjustused. Harv: erüteem, lööve, urtikaaria, angioödeem, fikseeritud erüteem; teadmata: kihelus, krooniline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom. Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid. Teadmata: asteenia, väsimus. Giallo Tramonto S esinemise tõttu ülitundlikkusreaktsioonide võimalus. "

Pneumorel köha vastu suunatud siirup Prantsusmaal kaubavahetuses: südameriskid