Itaalia ravimiamet avaldas viienda ravimiohutuse järelevalve aruande COVID-19 vaktsiinide kohta. Kogutud ja analüüsitud andmed puudutavad teateid väidetavate kõrvaltoimete kohta, mis on registreeritud riiklikus ravimiohutuse järelevalvevõrgus ajavahemikus 27. detsember 2020 kuni 26. mai 2021 praeguses vaktsineerimiskampaanias kasutusel olnud nelja vaktsiini kohta.
Vaatlusalusel perioodil saadi kokku 66.258 32.429.611 204 manustatud annusest 100.000 90 teadet (aruandluse määr 83 XNUMX XNUMX annuse kohta), millest umbes XNUMX% osutas mittetõsistele sündmustele, nagu valu süstekohas, palavik, asteenia / väsimus, lihasvalud. Nagu eelmistes aruannetes teatati, ilmnevad teatatud sündmused enamasti samal vaktsineerimispäeval või järgmisel päeval (XNUMX% juhtudest).
Tõsised teated vastavad 10,4% -le koguarvust, esinemissagedus 21 tõsist juhtumit 100.000 XNUMX manustatud annuse kohta, olenemata vaktsiini tüübist, doosist (esimene või teine) ja vaktsineerimise võimalikust põhjuslikust rollist.
Enamik aruandeid on seotud Comirnaty vaktsiiniga (71,8%), mida vaktsineerimiskampaanias on seni kõige rohkem kasutatud (68,7% manustatud annustest) ja ainult vähemal määral Vaxzevria vaktsiiniga (24% aruannetest ja 20,8%). % manustatud annustest), Moderna vaktsiin (3,9% juhtudest ja 9% manustatud annustest) ja COVID-19 Jansseni vaktsiin (0,3% aruannetest ja 1,5% manustatud annustest).
Kõigi vaktsiinide puhul on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimetest palavik, väsimus, peavalu, lihaste / liigeste valu, süstekoha valu, külmavärinad ja iiveldus. Vaktsineerimisega seotud kõige sagedamini teatatud tõsised kõrvaltoimed on raskete sümptomitega gripilaadne sündroom, sagedamini pärast mRNA vaktsiinide teist annust ja pärast Vaxzevria esimest annust.
Intrakraniaalse ja ebatüüpilise veenitromboosi esinemissagedus Vaxzevriaga vaktsineeritud isikutel on kooskõlas Euroopa tasandil täheldatuga (1 juhtum 100.000 60 esimese manustatud annuse kohta, pärast teist annust pole ühtegi juhtumit), peamiselt alla XNUMX-aastastel inimestel ...
Aruanne on kättesaadav AIFA veebisaidil järgmisel lehel: https://www.aifa.gov.it/farmacovigilanza-vaccini-covid-19