آنتی بادی مجاز برای درمان زودهنگام COVID-19 در افراد در معرض خطر پیشرفت
کمیسیون علمی فنی (CTS) AIFA استفاده از آنتی بادی مونوکلونال Evusheld (tixagevimab و cilgavimab) را در درمان اولیه افراد آلوده به SARS-CoV-2 در معرض خطر ابتلا به نوع شدید COVID-19 مجاز دانسته است. تا به حال، این دارو فقط برای پیشگیری قبل از مواجهه در افراد در معرض خطر در دسترس بود. با این گسترش اندیکاسیون، AIFA یک گزینه درمانی عضلانی را برای افرادی که تجویز داروهای ضد ویروسی و آنتی‌بادی‌های مونوکلونال مجاز از نظر بالینی و/یا اپیدمیولوژیک (در رابطه با گردش انواع ویروسی) نامناسب تلقی می‌شود، در دسترس قرار می‌دهد.
تصمیم AIFA برای اجازه دادن به Evusheld برای درمان بیماران مبتلا به COVID-19 ارزیابی EMA را پیش بینی می کند که در سپتامبر 2022 تکمیل می شود و هم بر اساس نتایج مطالعات بالینی قبلا منتشر شده و هم بر اساس تجزیه و تحلیل موقت (از تقریباً 450 بیمار) است. ) یک مطالعه چند مرکزی در حال انجام در ایتالیا (Mantico-2، با هماهنگی پروفسور تاکونلی، دانشگاه ورونا)، با بودجه آژانس با هدف مقایسه سه جایگزین مختلف (Eusheld، Paxlovid و Xevudy) در درمان اولیه بیماران مبتلا به کووید. -19.
بنابراین، ایوشلد در فهرست داروهای قابل پرداخت توسط NHS طبق قانون 648/96 گنجانده شد. برای رویه‌های عملیاتی نسخه، لطفاً به وب‌سایت سازمانی AIFA به نشانی https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 مراجعه کنید.
این تصمیم امروز در روزنامه رسمی منتشر شده و از امروز 3 اوت 2022 لازم الاجرا خواهد بود.