رئیس آژانس Nisticò: "فوراً یک جدول فنی برای ساده‌سازی رویه‌ها و نصف کردن زمان دسترسی به داروها" "ما در تلاش هستیم تا زمان رویه‌های دسترسی را از طریق فرآیند بوروکراسی زدایی و ساده‌سازی اداری کاهش دهیم که باید تضمین کننده شهروندان سریع ترین قابلیت استفاده از داروهای واقعاً نوآورانه را دارند». بدین ترتیب رئیس آیفا، [...]
ادامه مطلب
هیئت مدیره آژانس دارویی ایتالیا دیروز تشکیل جلسه داد و به ریاست رئیس جمهور جدید روبرت جیووانی نیستیو که با حکم وزیر بهداشت منصوب شد و در توافق با کنفرانس دائمی روابط بین ایالت، مناطق و استان های خودمختار برگزار شد. از ترنتو و بولزانو، پس از مشورت با وزیر اقتصاد و […]
ادامه مطلب
این قرارداد بین آژانس دارویی ایتالیا و PSN به عنوان بخشی از اقدام 1.1 "زیرساخت های دیجیتال" PNRR امضا شده است: یک پروژه مهم برای تشویق نوآوری و تبدیل دیجیتالی داده ها و سیستم های کاربردی ضامن اصلی بدنه عمومی سیستم ملی داروسازی آژانس دارویی ایتالیا به سفر دیجیتالی خود که در سال 2018 آغاز شد، ادامه می دهد و […]
ادامه مطلب
افزایش دانش و مشارکت پزشکان عمومی (GPs) در تحقیقات بالینی: این هدف تفاهم نامه امضا شده توسط آژانس پزشکی ایتالیا (AIFA) و فدراسیون پزشکان عمومی ایتالیا (FIMMG) است. این پروتکل اطلاعات و رویدادهای آموزشی را با هدف پزشکان عمومی که در سراسر قلمرو ملی و […]
ادامه مطلب
در سال 2022، کل هزینه ملی داروسازی (دولتی و خصوصی) به 34,1 میلیارد یورو رسید که نسبت به سال 6,0 افزایش 2021 درصدی داشته است. بیش از 6 شهروند از هر 10 شهروند حداقل یک نسخه دارو دریافت کردند، با رشد سرانه هزینه و مصرف. با افزایش سن به ویژه، جمعیت با […]
ادامه مطلب
داده‌های نظارتی که توسط آژانس دارویی ایتالیا بر روی داروهای ضد ویروسی خوراکی برای درمان کووید-19 در طول همه‌گیری انجام شد، در مطالعه‌ای که در 13 ژوئیه 2023 در مجله علمی The Lancet Regional Health - Europe منتشر شد، تجزیه و تحلیل شد. انتشار با علاقه زیادی توسط جامعه علمی هر دو برای […]
ادامه مطلب
با مصوبه هیئت مدیره شماره 15 از 26 آوریل 2023، آژانس دارویی ایتالیا نشانه بازپرداخت ترکیب Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil را برای "پیشگیری قبل از مواجهه" (PrEP) و به منظور کاهش خطر عفونت مقاربتی HIV-1 در بزرگسالان و نوجوانان تایید کرد. ریسک بالا". این یک ابزار پیشگیری اضافی برای […]
ادامه مطلب
در سال 2021 روند کاهش مصرف آنتی بیوتیک ها در ایتالیا ادامه خواهد یافت (3,3- درصد نسبت به سال 2020)، اگرچه مصرف آن همچنان از بسیاری از کشورهای اروپایی بالاتر است. در مقایسه اروپایی، استفاده بیشتر از آنتی‌بیوتیک‌های طیف گسترده در ایتالیا نیز ظاهر می‌شود که تأثیر بیشتری بر توسعه مقاومت آنتی‌بیوتیکی دارند. […]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا اپلیکیشن AIFA Medicinali را برای دستگاه های تلفن همراه منتشر کرده است که به عنوان ابزاری کاربردی و فوری برای دسترسی به اطلاعات و دریافت اعلان های داروها طراحی شده است. نیکولا ماگرینی، مدیرکل، می‌گوید: «ابتکار آژانس - از نیاز گزارش شده توسط همان انجمن‌های افراد مبتلا به آسیب‌شناسی مزمن و ناتوان کننده ناشی می‌شود که [...]
ادامه مطلب
با هدف پزشکی جامعه و بیمارستانی برای ترویج استفاده بهینه از آنتی بیوتیک ها آژانس دارویی ایتالیا دو سند را در پورتال سازمانی منتشر می کند که هدف آن پزشکان بیمارستان است ("درمان هدفمند عفونت های ناشی از باکتری های گرم منفی مقاوم به آنتی بیوتیک های متعدد در بیماران بستری در بیمارستان") و پزشکان عمومی («درمان هدفمند عفونت‌های دستگاه ادراری […]
ادامه مطلب
کمیسیون علمی فنی (CTS) AIFA، در جلسه 14 سپتامبر 2022، تصمیم گرفت استفاده از واکسن دو ظرفیتی Comirnaty Original / Omicron BA.4-5، تایید شده توسط EMA را به عنوان یک تقویت کننده دوز برای همه افراد در دسترس قرار دهد. از نشانه مجاز CTS مجدداً تأکید می کند که جمعیتی که بیشترین خطر ابتلا به بیماری های جدی را دارند، که برای آن [...]
ادامه مطلب
در جلسه 5 سپتامبر 2022، کمیسیون علمی فنی (CTS) AIFA به استفاده از واکسن های دو ظرفیتی Comirnaty و Spikevax که اخیراً توسط EMA به عنوان دوز تقویت کننده برای همه افراد بالای دوازده سال تأیید شده است، چراغ سبز نشان داد. CTS توضیح داد که این واکسن ها توانایی [...]
ادامه مطلب
آنتی بادی مجاز برای درمان زودهنگام COVID-19 در افراد در معرض خطر پیشرفت کمیسیون علمی فنی AIFA (CTS) استفاده از آنتی بادی مونوکلونال Evusheld (tixagevimab و cilgavimab) را در درمان اولیه افراد مبتلا به SARS-CoV- مجاز دانسته است. 2 در معرض خطر COVID-19 شدید. این دارو تا کنون تنها برای [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا دوازدهمین گزارش مراقبت دارویی در مورد واکسنهای ضد کووید-۱۹ را منتشر کرده است. داده‌های جمع‌آوری‌شده و تجزیه‌وتحلیل‌شده مربوط به گزارش‌های عوارض جانبی مشکوک ثبت‌شده در شبکه ملی نظارت دارویی بین ۲۷ دسامبر ۲۰۲۰ تا ۲۶ ژوئن ۲۰۲۲ برای پنج واکسن مورد استفاده در کمپین واکسیناسیون فعلی است. در دوره […]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا (AIFA) و انجمن ایتالیایی داروسازی بیمارستانی و خدمات دارویی شرکت های مراقبت بهداشتی (SIFO) یادداشت تفاهمی را در 9 مارس 2022 امضا کردند که همکاری بین این دو نهاد را تا 31 دسامبر 2024 معتبر می کند. زمینه های فعالیت، با شروع تجزیه و تحلیل [...]
ادامه مطلب
گزارش "استفاده از آنتی بیوتیک ها در ایتالیا - 2020" داده ها و تجزیه و تحلیل هایی را در مورد روند مصرف و هزینه در ایتالیا برای آنتی بیوتیک ها برای استفاده انسانی ارائه می دهد. مدیرکل نیکولا ماگرینی گفت: «این کار که یکی از مهمترین کارهایی است که توسط رصدخانه ملی استفاده از داروهای آیفا انجام شده است، وضعیتی را نشان می دهد که [...]
ادامه مطلب
در روز پنجشنبه 10 مارس 2022 ساعت 10.00:2020 آژانس دارویی ایتالیا گزارش ملی "استفاده از آنتی بیوتیک ها در ایتالیا - سال XNUMX" را ارائه خواهد کرد. این نشریه که توسط رصدخانه ملی استفاده از داروها (OsMed) AIFA تهیه شده است، مصرف و هزینه آنتی بیوتیک ها را در ایتالیا نظارت می کند و حاوی تجزیه و تحلیل هایی در مورد استفاده در منطقه محلی، بیمارستان و مربوط به خرید [...]
ادامه مطلب
در روز پنجشنبه 10 مارس 2022 در ساعت 10 آژانس دارویی ایتالیا گزارش ملی "استفاده از آنتی بیوتیک ها در ایتالیا - سال 2020" را ارائه خواهد کرد. این نشریه که توسط رصدخانه ملی AIFA در مورد استفاده از داروها (OsMed) تهیه شده است، مصرف و هزینه آنتی بیوتیک ها را در ایتالیا نظارت می کند و حاوی تجزیه و تحلیل هایی در مورد استفاده در بیمارستان ها و موارد مربوط به خرید [...]
ادامه مطلب
این پروژه که توسط AIFA هماهنگ شده و توسط ISS پشتیبانی می شود، امکان انتشار شیوه های خوب را برای جلوگیری و کاهش در دسترس نبودن داروها فراهم می کند.یک برنامه سه ساله برای هماهنگی و هماهنگی سیستم های ملی موجود در برابر کمبود دارو. این پروژه «عمل مشترک» اروپایی است که با بودجه ای در حدود 10 میلیون یورو متولد [...]
ادامه مطلب
چهارشنبه 9 فوریه 2022 در ساعت 10:30 صبح آژانس دارویی ایتالیا گزارش سالانه ایمنی واکسنهای ضد کووید-19 را با داده‌ها و اطلاعات ایمنی و مزایا/خطر مربوط به واکسنهای کووید-19 برای دوره 27/12/ ارائه می‌کند. 2020 - 26/12/2021. مدیرکل آیفا نیکولا ماگرینی و رئیس کمیته علمی فنی (CTS) هماهنگی [...]
ادامه مطلب
کمیسیون علمی فنی (CTS) AIFA معیارهای استفاده از داروی Paxlovid را که یک داروی ضد ویروسی خوراکی برای درمان COVID-19 است، تعیین کرده است. این دارو قبلاً نظر مساعد CTS را برای توزیع اضطراری در دسامبر 2021 دریافت کرده بود و از هفته اول فوریه 2022 در دسترس خواهد بود. Paxlovid که در مطالعه [...]
ادامه مطلب
تبصره 100 امکان تجویز داروهای ضد دیابت را به پزشکان عمومی و متخصصان گسترش می دهد دیابت نوع 2 نشان دهنده یک بیماری مزمن با شیوع رو به رشد در جمعیت ایتالیا، معادل 6-7٪ (بیش از 3,5 میلیون نفر) است و تأثیر قابل توجهی در شرایط بیماری و مرگ و میر [...]
ادامه مطلب
با توجه به گزارش‌های اخیر مطبوعات در مورد کمبود آزیترومایسین همچنین در نتیجه استفاده بیش از حد و نادرست آن برای COVID-19، AIFA تصریح می‌کند که آزیترومایسین، و به طور کلی هیچ آنتی‌بیوتیکی، برای درمان کووید-19 تأیید شده است، چه رسد به اینکه توصیه شود. . از آغاز همه‌گیری، AIFA به شدت از استفاده از آزیترومایسین برای کووید جلوگیری کرده است. [...]
ادامه مطلب
کمیسیون علمی فنی (CTS) آیفا در جلسه فوق‌العاده دیروز 5 دی 2022 بنا به درخواست وزارت بهداشت، نظر مساعد خود را در خصوص امکان ارائه دوز تقویت کننده واکسن برای افراد 12 تا 15 ساله اعلام کرد. ساله. در قیاس با آنچه قبلا [...]
ادامه مطلب
کمیسیون علمی فنی (CTS) AIFA، در جلسه 22 دسامبر 2021، استفاده از واکسن Nuvaxovid (Novavax) را تأیید کرد و آن را در تمام نشانه های مجاز EMA برای افراد بالای 18 سال در دسترس قرار داد. واکسیناسیون شامل یک دوره واکسیناسیون اولیه دو دوز به فاصله سه هفته است. [...]
ادامه مطلب
کمیسیون علمی فنی AIFA (CTS)، در جلسه 1 دسامبر 2021، تمدید نشانه استفاده از واکسن Comirnaty (Pfizer) را برای گروه سنی 5 تا 11 سال با کاهش دوز (یک سوم از واکسن) تصویب کرد. دوز مجاز برای بزرگسالان و نوجوانان) و با یک فرمول خاص. واکسیناسیون در دو دوز در [...]
ادامه مطلب
معرفی کتاب AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) "Il Tavola Tecnico Unavailability" با پخش زنده از کانال یوتیوب AIFA در مقر آژانس دارویی ایتالیا برگزار شد. این کنفرانس فرصتی بود تا در مورد تقریباً شش سال فعالیت جدول فنی در دسترس نبودن (TTI)، با بررسی نتایج به دست آمده، تأمل کنیم. [...]
ادامه مطلب
نظر کمیسیون علمی فنی AIFA در مورد تجویز دوز تقویت کننده واکسن Spikevax علیه COVID-19 کمیسیون فنی علمی AIFA (CTS) که در 28 اکتبر 2021 جلسه داشت، نظر خود را در مورد تجویز دوز تقویت کننده واکسن بیان کرد. در برابر COVID-19 Spikevax (مدرن). با تصدیق تصمیم EMA، [...]
ادامه مطلب
آژانس داروهای ایتالیایی با ارسال نامه ای به رییس منطقه پوگلیا ، میشل امیلیانو ، در مورد دو کودک مبتلا به SMA1 که تحت درمان زولگنسما قرار گرفته است ، یادآور تعهد مستمر AIFA برای تضمین دسترسی در کوتاه ترین زمان است. زمان برای همه بیمارانی که می توانند از آن سود ببرند. "محرومیت از [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا هشتمین گزارش داروسازی را در مورد واکسن های COVID-19 منتشر کرد. داده های جمع آوری شده و مورد تجزیه و تحلیل مربوط به گزارش های مشکوک به عوارض جانبی مشکوک در شبکه ملی داروسازی بین 27 دسامبر 2020 و 26 آگوست 2021 برای چهار واکسنی است که در کمپین واکسیناسیون فعلی استفاده می شود. در دوره مورد نظر [...]
ادامه مطلب
نظر کمیسیون فنی فنی AIFA در مورد تجویز دوزهای اضافی واکسن ها علیه COVID-19 کمیسیون فنی فنی AIFA (CTS) که در تاریخ 7-9 سپتامبر 2021 تشکیل جلسه داد ، نظر خود را در مورد تجویز دوزهای اضافی واکسن علیه COVID-19 ، با پاسخ به سوالات مطرح شده از سوی وزارت بهداشت. CTS [...]
ادامه مطلب
AIFA روش های استفاده از آنتی بادی های مونوکلونال علیه COVID-19 را در ارتباط با شواهد جدید از ادبیات که اخیراً در دسترس قرار گرفته است ، به روز کرده است. به طور خاص ، نظر مثبتی در مورد استفاده از آنتی بادی Sotrovimab وجود داشت که نسبت سود / خطر مطلوبی را در برابر انواع اصلی گردش SARS-CoV-2 نشان داد. همچنین برای تصویب [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا هفتمین گزارش داروسازی را در مورد واکسن های COVID-19 منتشر کرد. داده های جمع آوری شده و مورد تجزیه و تحلیل مربوط به گزارشات مشکوک به عوارض جانبی مشکوک در شبکه ملی داروسازی بین 27 دسامبر 2020 و 26 ژوئیه 2021 برای چهار واکسنی است که در کمپین واکسیناسیون فعلی استفاده می شود. در دوره […]
ادامه مطلب
گزارش ملی 2020 "استفاده از مواد مخدر در ایتالیا" ، تهیه شده توسط رصدخانه ملی AIFA در مورد استفاده از داروها (OsMed) ارائه شد. این گزارش که در حال حاضر در بیست و یکمین نسخه خود قرار دارد ، به طور فزاینده ای شرح و توصیف کننده و انتقادی از چارچوب ملی کمک دارویی را به طور کامل ارائه می دهد ، که هم به صورت محلی و هم در بیمارستان ها با هزینه خدمات بهداشتی ارائه می شود [...]
ادامه مطلب
به دنبال تحقیق عمیق توسط کمیسیون فنی علمی و کمیته قیمت ها و بازپرداخت ها ، هیئت AIFA بازاریابی داروهای جدید بسیار موثر برای درمان فیبروز سیستیک (CF) ، یک بیماری ژنتیکی ارثی را تأیید کرد که تقریباً روی آن تأثیر می گذارد. به ازای هر 2.500 تولد یک کودک. تازگی اصلی با ارتباط دو [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا پنجمین گزارش فارماكوويجلنسی درباره واكسن های COVID-19 را منتشر كرد. داده های جمع آوری شده و تجزیه و تحلیل شده مربوط به گزارش های سو suspected واکنش های جانبی ثبت شده در شبکه ملی دارویی ، بین 27 دسامبر 2020 و 26 مه 2021 برای چهار واکسن مورد استفاده در کمپین واکسیناسیون فعلی است. در دوره […]
ادامه مطلب
به عنوان بخشی از اورژانس اپیدمیولوژیک ویروس کرونا ویروس ، آژانس دارویی ایتالیا (AIFA) ، از طریق یک تماس خاص ، بودجه برخی مطالعات را برای دستیابی به شواهد جدید در مورد اثربخشی آنتی بادی های مونوکلونال در درمان بیماران مبتلا به COVID - 19 در مرحله اولیه بیماری ، بستری در بیمارستان نیست و اینکه آیا آنها عوامل خطری دارند که ممکن است باعث تشدید [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا چهارمین گزارش فارماكوويجلنس درباره واكسن های COVID-19 را منتشر كرد. داده های جمع آوری شده و تجزیه و تحلیل شده مربوط به گزارش های سو suspected واکنش های جانبی ثبت شده در شبکه ملی دارو سازی از 27 دسامبر 2020 تا 26 آوریل 2021 برای چهار واکسن مورد استفاده در کار واکسیناسیون فعلی است. در دوره […]
ادامه مطلبآژانس دارویی ایتالیا سومین گزارش فارماكوويجلنسی درباره واكسن های COVID-19 را منتشر كرد. داده های جمع آوری شده و تجزیه و تحلیل شده مربوط به گزارش های سو ad واکنش های جانبی ثبت شده در شبکه ملی داروسازی از 27 دسامبر 2020 تا 26 مارس 2021 برای سه واکسن مورد استفاده در کمپین واکسیناسیون فعلی است. در دوره […]
ادامه مطلبAIFA اخیراً افزایش نگران کننده ای در گزارشات دریافتی از شهروندان ، انجمن ها و شرکت ها درباره کالاهای خریداری شده بصورت آنلاین از کانال های غیرمجاز ، نتایج جعلی یا غیرقانونی ثبت کرده و توجهات را به مخاطرات مرتبط با این نوع خرید جلب می کند. به طور خاص ، موارد اخیر شامل جعل کرم سوماتولین ، یک داروی پوستی با [...]
ادامه مطلب(توسط Francesco Matera) Palazzo Chigi در این ساعت ها روی ذغال داغ بین میدان جوشان و یک طرح واکسیناسیون قرار دارد که تلاش می کند با 600 هزار دوز تلقیح شده در روز به دلخواه آغاز شود. فوراً به یک پاسخ قوی و معتبر به کشور نیاز است ، که ظاهراً در CDM بعدی که برای اواسط [بعدی] بعدی برنامه ریزی خواهد شد [...]
ادامه مطلب
انتشار تجزیه و تحلیل بر اساس مناطق و به روزرسانی جامع دو ماهه اول سال 2021 آژانس دارویی ایتالیا جزئیات منطقه ای در مورد استفاده از داروها در طی بیماری همه گیر COVID-19 را که از طریق آن امکان تجزیه و تحلیل روند مصرف داروهای مورد استفاده در دسترس است ، فراهم می کند. COVID-19 ، داروهای تزریقی و مصرفی در بیمارستان و همچنین داروهای خریداری شده در [...]
ادامه مطلببه دنبال گزارش برخی از عوارض جانبی جدی ، همزمان با تجویز دوزهای متعلق به دسته ABV2856 واکسن AstraZeneca anti COVID-19 ، AIFA به عنوان احتیاط تصمیم گرفته است که ممنوعیت استفاده از این دسته را در سراسر کشور صادر کند. و حق انجام اقدامات بعدی را در صورت لزوم برای خود محفوظ می دارد ، [...]
ادامه مطلبهیئت AIFA در 9 مارس 2021 بازپرداخت ژن درمانی Zolgensma را که توسط NHS برای همه کودکان با SMA1 زیر 13,5 کیلوگرم پرداخت می شود ، تصویب کرد. این اقدام نهایی در پایان فرایند طولانی انجام شد که در ماه مه سال 2020 با درخواست مذاکره ارائه شده توسط شرکت آغاز شد [...]
ادامه مطلبداده ها مشخصات ایمنی را تأیید می کنند آژانس دارویی ایتالیا دومین گزارش فارماکوویسیلانس واکسن COVID-19 را در رابطه با داده های ثبت شده در شبکه ملی دارویی (RNF) تا 26 فوریه 2021 منتشر کرده است. گزارش ها عمدتا مربوط به واکسن Pfizer / BioNTech Comirnaty است (96٪) ، که بیشترین استفاده را داشته و فقط در کمترین [...]
ادامه مطلبواکنش های جانبی مشکوک گزارش شده با اطلاعات موجود در خلاصه مشخصات محصول واکسن ها و تجزیه و تحلیل انجام شده بر روی داده های به دست آمده تا کنون مشخصات ایمنی آنها را تأیید می کند ، آژانس دارویی ایتالیا اولین گزارش نظارت دارویی در مورد COVID را منتشر کرده است -19 واکسن ، که ماهانه انجام می شود. من [...]
ادامه مطلببه دنبال تفسیرهای متعدد مطبوعاتی در چند ساعت گذشته ، AIFA تصریح می کند که موضع کمیسیون علمی فنی نسبت به موضع بیان شده در جلسه روز شنبه 30 ژانویه بدون تغییر باقی مانده است. در انتظار بررسی های بیشتر ، شاخص واکسن AstraZeneca برای جمعیت بین 18 تا 55 سال و بدون [...]
ادامه مطلبAIFA واکسن AstraZeneca را برای پیشگیری از بیماری COVID-19 در افراد بالای 18 سال ، طبق موارد EMA مجاز می داند. "ورود واکسن سوم سهم مهمی در کار واکسیناسیون در حال انجام دارد" ، اظهارات AIFA DG Nicola Magrini و "AIFA نشانه هایی برای بهینه سازی استفاده از واکسن های موجود ارائه کرده است [...]
ادامه مطلب
از طریق نظارت بر خرید داروها در طول بیماری همه گیر COVID-19 - موجود در وب سایت AIFA - می توان روند مصرف داروها را برای COVID-19 ، داروهای تزریقی و استفاده از بیمارستان و داروهای خریداری شده در داروخانه های محلی تجزیه و تحلیل کرد ، همچنین در مقایسه با سال قبل (2019). این نظارت ، که به صورت ماهانه به روز خواهد شد ، [...]
ادامه مطلبآژانس دارویی ایتالیا واکسن Covid 19 Vaccine Moderna را برای پیشگیری از بیماری ویروس کرونا ویروس 2019 (COVID-19) در افراد 18 سال به بالا مجاز دانسته است. مدیر کل ، نیکولا ماگرینی ، بسیار راضی بود: "ما از امکان ایجاد ابزار دوم برای این کمپین واکسیناسیون استقبال می کنیم که [...]
ادامه مطلبدر ایتالیا از آنتی بادی مونوکلونال bamlanivimab برای درمان Covid-19 استفاده کنید: از الی لیلی هیچ پیشنهاد رایگان ، فقط درخواست تأیید برای فروش در چند روز گذشته مقالاتی در روزنامه های ملی منتشر شده است که مقاومت آنها در برابر AIFA است. مخالف استفاده از دارو در ایتالیا ، آنتی بادی مونوکلونال Bamlanivimab ، تولید [...]
ادامه مطلب
کمیته علمی نظارت بر واکسن Covid19 (CSV-Covid19) پس از بازاریابی ، که در 14 دسامبر سال 2020 توسط آژانس داروهای ایتالیا با توافق با وزارت بهداشت و کمیساریای فوق العاده برای موارد اضطراری Covid-19 تأسیس شد ، دیدار خواهد کرد امروز ، 15 دسامبر 2020 ، برای شروع کار. CSV-Covid19 ، که متعلق به مدیریت عمومی AIFA است ، همچنان در سمت خود باقی خواهد ماند [...]
ادامه مطلبدر رابطه با اخبار اخیر رسانه ها در مورد کمبود اکسیژن در برخی از مناطق کشور ملی و به طور کلی ، در مورد تأمین اکسیژن پزشکی به بیمارستان ها و بیمارانی که در خانه خدمت می کنند ، AIFA ، Assogastecnici و Federfarma مایلند برخی از به روز رسانی ها را در مورد این موضوع مربوطه اکسیژن دارویی ، همانطور که شناخته شده است ، یک [...]
ادامه مطلب
کارگروه ایمونوگلوبولین ها ، با حضور وزارت بهداشت ، آژانس داروهای ایتالیایی ، مرکز ملی خون ، نمایندگان مناطق و Farmindustria ، با اولین جلسه مجازی رسماً کار خود را آغاز کرد. هدف این گروه پرداختن به مسئله تأمین داروهای مشتق شده از پلاسما به روشی هماهنگ و ارگانیک است ، و قبل از مداخله در مقابل [...]
ادامه مطلب
AIFA درخواست "طبیعت" را امضا کرد - یک شبکه اروپایی از آژانس های ملی برای پاسخ به شرایط اضطراری covid-19 و سایر بیماری های همه گیر مدیر کل AIFA نیکولا ماگرینی یکی از امضا کنندگان درخواست است که توسط مجله Nature به موسسات اروپا برای ایجاد شبکه ای از آژانس های ملی برای مدیریت شرایط اضطراری اپیدمی مانند [...]
ادامه مطلبگزارش Aifa در مورد استفاده از داروها در بارداری ارائه شد اولین گزارش OsMed "استفاده از داروها در بارداری" امروز از طریق آژانس داروهای ایتالیا به صورت زنده در Youtube ارائه شد "من از معرفی این گزارش بسیار خوشحالم - نظرات در افتتاح مدیرکل AIFA Magrini - جدیدترین تازه وارد در مجموعه تاریخی [...]
ادامه مطلب
"گزارش سال 2019 استفاده از داروها در ایتالیا" ، تهیه شده توسط رصدخانه ملی AIFA در مورد استفاده از داروها (OsMed) ، به صورت زنده در کانال YouTube آژانس داروهای ایتالیا ارائه شد ، سال در نسخه بیستم آن است. این گزارش تصویر ملی مراقبت از دارو را به طور کامل نشان می دهد ، هم در منطقه محلی و هم در بیمارستان ، با پرداخت [...]
ادامه مطلب
گزارش استفاده از داروها در طی همه گیری COVID-19 امروز ارائه شد ، که به لطف داده های پردازش شده توسط رصدخانه ملی استفاده از داروها (OsMed) آژانس داروهای ایتالیا ایجاد شده است. علاوه بر مدیرکل AIFA نیکولا ماگرینی ، که پرونده را آغاز کرد ، رئیس کمیسیون علمی فنی آژانس پاتریزیا پوپولی ، رئیس موسسه عالی [...]
ادامه مطلب
امروز اولین گزارش در مورد سیاست های کمک دارویی مناطق در برنامه بازگشت ، از طریق جریان مستقیم Youtube ارائه شد. این نشریه ، که مجموعه جدیدی را ناشی از جزئیات رصدخانه ملی در مورد استفاده از داروها AIFA (OsMed) افتتاح می کند ، اقدامات برنامه ریزی شده و اجرا شده توسط مناطق در برنامه بازگشت را برای شناسایی اقدامات مداخله [...]
ادامه مطلب
مطالعه تصادفی برای ارزیابی اثر توسیلیزوماب ، تجویز شده در مراحل اولیه ، در برابر درمان استاندارد در بیماران مبتلا به ذات الریه Covid-126 ، پس از ثبت نام 19 بیمار (یک سوم از سری مورد انتظار) در اوایل به نتیجه رسید. شروع اخیر نیاز به مراقبت از بیمارستان دارد ، اما روشهای تهویه مکانیکی تهاجمی یا نیمه تهاجمی نیست. آی تی [...]
ادامه مطلب
با هم ، Istituto Superiore di Sanità و AIFA در تهیه یک مطالعه مقایسه ای (تصادفی) و کنترل شده ملی برای ارزیابی کارایی و نقش پلاسما به دست آمده از بیماران بهبود یافته از Covid-19 با یک روش واحد و استاندارد درگیر هستند. از پلاسمای افراد بهبود یافته برای درمان استفاده می شود ، در متن این مطالعه آینده نگر ، بیمارانی که از [...]
ادامه مطلب
روز دوشنبه 25 نوامبر ، در ساعت 13.45 بعد از ظهر در مرکز کنگره رویدادهای رم Trevi (Piazza della Pilotta ، 4) ، آژانس دارویی ایتالیا گزارش ملی "استفاده از آنتی بیوتیک ها در ایتالیا - سال 2018" را ارائه می دهد. گزارش ، که توسط رصدخانه ملی استفاده از داروها (OsMed) AIFA ویرایش شده است ، بخشی از اقدامات پیش بینی شده توسط سازمان ملی [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا چراغ سبز را به بازپرداخت یک روش درمانی جدید مبتنی بر سلولهای CAR-T (سلول T گیرنده آنتی ژن Chimeric) نشان داده است ، دومین مورد موجود در ایتالیا. روش درمانی جدید ، Yescarta (axicabtagene ciloleucel) نامیده می شود ، برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول B بزرگ و لنفوم اولیه [...]
ادامه مطلب
رئیس جدید هیئت مدیره آژانس دارویی ایتالیا ، دومنیکو مانتوان ، امروز کار خود را آغاز کرد. "من از وزیر بهداشت روبرتو اسپرانزا و همه نمایندگان کنفرانس دائمی برای روابط بین دولت ، مناطق و استانهای خودمختار تشکر می کنم که مرا برای چنین موقعیت معتبر و مهمی برای [...]
ادامه مطلب
AIFA اعلام کرد ، طبق آنچه توسط شرکتی که مجوز بازاریابی را در اختیار شما قرار داده است ، داروی Questran® در فرمولاسیون در کیسه های 4 گرم پودر برای سوسپانسیون خوراکی (AIC 023014018) دیگر در قلمرو ملی وجود ندارد. به منظور محافظت از بهداشت عمومی و در نظر گرفتن این واقعیت که این کمبود دیگران را نیز تحت تأثیر قرار داده است [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا دستور منع احتیاطی استفاده از همه دسته داروها را که حاوی ماده م ranثر رانیتیدین هستند ، قرار داده است. با انتشار یک اطلاعیه مطبوعاتی در وب سایت خود ، Aifa ، آژانس دارویی ایتالیا ، به منظور احتیاطی و در انتظار تجزیه و تحلیل مناسب ، جلوگیری سریع و ممنوعیت استفاده در [...]
ادامه مطلب
آژانس داروهای ایتالیا چراغ سبز بازپرداخت اولین سلول درمانی CAR-T (سلول T گیرنده آنتی ژن Chimeric) موجود در ایتالیا را روشن کرده است. روش درمانی جدید ، Kymriah (tisagenlecleucel) نامیده می شود ، می تواند با توجه به علائم تایید شده توسط EMA و استفاده در مراکز تخصصی انتخاب شده توسط مناطق ، برای بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم [...]
ادامه مطلب
آژانس داروهای ایتالیا (AIFA) امروز گزارش واکسن 2018 را در پورتال سازمانی منتشر کرد که خلاصه ای از فعالیت های نظارت بر بازاریابی واکسن های انجام شده در ایتالیا در سال 2018 است. در مقایسه با گزارش های قبلی ، امسال این امکان وجود داشت استفاده کنید ، برای محاسبه نرخ گزارش (نسبت بین تعداد گزارشات و داده های [...]
ادامه مطلب
"کاهش مسئله کمبود دارو تا مسئله قیمت ، امری پیش پا افتاده است. اگر این فقط به این واقعیت بستگی داشت که در ایتالیا به گفته برخی قیمت آنها کمتر است و به همین دلیل محصولات از بازار ملی ناپدید می شوند ، نمی توان توضیح داد که چرا در سوئیس ، که قیمت آنها بسیار زیاد است و دفاتر بسیاری از شرکت های چند ملیتی وجود دارد ، آنها از دست رفته اند [...]
ادامه مطلب
موافقت نامه فعال صندوق های دارویی برای سال های 2015 ، 2016 و 2017: بودجه خاصی برای پروژه های ملی معرفی شده است کنفرانس دائمی روابط بین دولت ، مناطق و استان های خودمختار ترنتو و بولزانو توافق نامه را برای استفاده از صندوق های دارویی فعال دارویی مربوط به سال 6 ، [...]
ادامه مطلب
فراخوان #AIFA 123 برای تحقیقات مستقل در مورد مواد مخدر امروز در روزنامه رسمی (سری عمومی شماره 28 مورخ 05/2019/2018) منتشر شد. فراخوان پیشنهادها در تاریخ 19 آوریل توسط هیئت مدیره آژانس تصویب شد و اختصاص 6,5 میلیون یورو برای تأمین اعتبار پروژه های تحقیقاتی انجام شده در زیر [...]
ادامه مطلب
با توجه به انتشار اخبار مربوط به کمبودهای احتمالی ، آژانس دارویی ایتالیا تصریح کرده است که داروی Sinemet® ، که در درمان بیماری پارکینسون و سندرم پارکینسون نشان داده شده است ، در حال حاضر در بسته های قرص 100 میلی گرم + 25 میلی گرم ، 50 قرص (AIC 023145028) موجود است و 200 میلی گرم + 50 میلی گرم قرص آزاد شده اصلاح شده ، 30 قرص (AIC 023145030). در چنین [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا (AIFA) دستور داده است 12 دارو از داروهای مورد استفاده در درمان و درمان سرفه و سرماخوردگی از داروخانه ها خارج شود. به طور خاص ، اینها مقدار زیادی از محصولات دارویی CARBOCISTEIN EG n. 1701 انقضا 04-2019 ، 1702 انقضا 05-2019 ، 1703 انقضا 05-2019 ، [...]
ادامه مطلب
هیئت مدیره آژانس داروهای ایتالیا رتبه بندی نهایی فراخوان AIFA 2017 برای تحقیقات مستقل را تأیید کرده است. دوازده مطالعه پذیرفته شده در بودجه ، به ارزش کل 7.670.976,50،368،XNUMX یورو ، از مجموع XNUMX پروتکل ارزیابی شده. منطقه موضوعی "بیماری های نادر" بیشترین بازده را دارد ، با هفت مطالعه انجام شده [...]
ادامه مطلب
مطالعات و تجزیه و تحلیل اخیر بین المللی داده های مراقبت از دارو در مورد زیست سنجها نتایج مطابق با موضع گرفته شده و بیان شده توسط AIFA در مقاله موقعیت دوم خود را نشان می دهد. مطالعات ادبیات علمی و شواهد جدید همراه با داده های استفاده و هوشیاری دارویی اثر داروهای بیوسیمار و قابلیت تعویض با توجه به [...]
ادامه مطلب
(توسط جیووانی داگاتا) AIFA ، آژانس دارویی ایتالیا ، دستور خروج داروی ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 از شرکت Air Liquide Sanità Serv. Spa را صادر کرده است. به طور مشخص ، این دوازده قسمت است: ITAF4101816348003 انقضا 06-220؛ انقضا ITAF4101816448004 06-220؛ انقضا ITAF4101816548001 06-220؛ انقضا ITAF4101816548008 06-220؛ انقضا ITAF4101816548003 06-220؛ انقضا ITAF4101816548002 06-220؛ انقضا ITAF4101816548006 [...]
ادامه مطلب
دیروز برگزار شد در آژانس داروهای ایتالیا. اولین جلسه عمومی مراکز شرکت کننده در "INTERCEPTOR" ، یک پروژه مطالعاتی با هدف شناسایی "نشانگر" یا "مجموعه ای از نشانگرها" قادر به پیش بینی دقیق تبدیل تشخیص افت خفیف شناختی ( اختلال شناختی خفیف ، MCI) در بیماری آلزایمر ، [...]
ادامه مطلب
مدیر کل ، ملازینی. "AIFA مجدداً فعالیتهای Farmaci & Estate را آغاز و تجدید می کند تا بیماران را نسبت به استفاده صحیح و ایمن از داروها در تابستان حساس کند. قرص های ویدئویی و بروشور ایجاد شده به همین مناسبت به عنوان یک یادآوری برای همه این است که در تابستان به برخی اقدامات احتیاطی اضافی برای ذخیره و حمل [...]
ادامه مطلب
او مطابق هنر امروز در آژانس داروهای ایتالیا کار خود را آغاز کرد. 2 قانون 11 ژانویه 2018 ، n. 3 ، مرکز ملی هماهنگی کمیته های اخلاقی ارضی برای آزمایشات بالینی بر روی محصولات دارویی برای استفاده انسان و دستگاه های پزشکی ، که ترکیب آنها توسط فرمان وزیر بهداشت 19 [...]
ادامه مطلب
گزارش ملی استفاده از داروها امروز در AIFA ارائه شد ، که همچنین در این سال توصیف مفصلی از کمک دارویی در ایتالیا را ارائه می دهد ، افزایش نسبت به سال 2016 برابر با 4,3٪ برای مصرف و 1,2 ، XNUMX٪ برای کل هزینه دارویی ملی. ملازینی گفت: "مهم است که نقش سرویس بهداشت ملی را مشخص کنیم" [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا (AIFA) گزارش واکسن های سال 2017 را در پورتال موسسه منتشر کرده است که تمام واکنش های جانبی مشکوک موجود در شبکه ملی دارویی (RNF) در سال 2017 را توصیف می کند ، از جمله مواردی که در سال های گذشته ایجاد شده است. "با انتشار گزارش 2017 ، AIFA عملیات شفاف سازی را که از قبل با ارائه داده ها و تجزیه و تحلیل دقیق از [...] آغاز شده است ، ادامه می دهد.
ادامه مطلب
به مناسبت انتشار در روزنامه رسمی مقاله موقعیت AIFA در مورد داروهای بیوسیمیل ، مدیر کل ، ماریو ملازینی ، موضع آژانس را تکرار می کند: "Biosimilars به استانداردهای یکسان کیفیت ، ایمنی و کارایی لازم برای هر داروی بیولوژیکی نیاز دارند و تحت آنها است به یک فرآیند ارزیابی دقیق به همین دلیل ، AIFA آنها را قابل تعویض می داند [...]
ادامه مطلب
به مناسبت هفته ایمن سازی ، آژانس دارویی ایتالیا (AIFA) لیستی از واکسنهای تک جزئی و چند جزئی (یا به طور نسبی ترکیبی) مجاز و واگذار شده در ایتالیا را برای واکسنهای پیش بینی شده در قانون 119/2017 و در پرتال موسسه در دسترس می گذارد. لیست واکسن های مجاز و در ایتالیا برای واکسیناسیون که در قانون 119/2017 وجود ندارد. من [...]
ادامه مطلب
"داروهای بیوسیمارال با استانداردهای یکسان کیفیت ، ایمنی و اثربخشی مورد نیاز برای هر داروی بیولوژیکی تأیید می شوند و مراحل ارزیابی دقیق را طی می کنند. نسبت ریسک و سود در واقع همان مبدأ مرجع است: به همین دلیل AIFA آنها را قابل تعویض می داند. در هر صورت ، پزشکان باید استفاده از آن را ارزیابی کنند "، بنابراین [...]
ادامه مطلب
"داروهای بیوسیمارس یک منبع درمانی مهم و فرصتی برای کمک به اطمینان بیشتر و بیشتر از پاسخگویی به نیازهای بهداشتی است. در هم افزایی با داروهای بیولوژیکی ، آنها می توانند پاسخ هایی را برای مشکل تحت درمان برای آسیب های متعدد ارائه دهند ، تضمین دسترسی به درمان برای تعداد فزاینده ای از بیماران "اعلام مدیر کل [...]
ادامه مطلب
ماریو ملازینی ، مدیر کل AIFA اظهار داشت: "اتمام بسیار کوتاه روند مجوز Spinraza" یک پیروزی برای علم و سیستم نظارتی ایتالیا است. سرانجام ، بیماران کوچکی با SMA ، در گذشته موضوع گمانه زنی های شارلاتان های بی وجدان ، درمانی در دسترس دارند که با شواهد علمی قوی پشتیبانی می شود و [...]
ادامه مطلب
آژانس دارویی ایتالیا امروز گزارش در مورد نظارت بر واکسن پس از بازاریابی در ایتالیا 2016 را در پورتال سازمانی منتشر کرده است که نتایج کلی تجزیه و تحلیل بر اساس نوع واکسن را بر روی گزارشات وارد شده در شبکه ملی نظارت بر دارویی در سال 2016 توصیف می کند. "همچنین از گزارش 2016 - مدیر کل ، ماریو ملازینی می گوید [...]
ادامه مطلب
وضعیت هنر برنامه ریشه کن کردن را حساب کنید و بحث در مورد موضوعات مهم و بهترین روش ها را تحریک کنید ، همچنین به سوالات افراد درگیر پاسخ دهید: بیماران ، پزشکان ، موسسات محلی. اینها اهداف رویداد "AIFA و EpaC ، اتحادی جدید برای از بین بردن ویروس HCV" است که توسط EpaC Onlus ترویج شده و توسط MA Provider سازماندهی شده است ، با [...]
ادامه مطلب
هیئت مدیره AIFA در جلسه 14 سپتامبر گذشته رتبه نهایی فراخوان 2016 برای تحقیقات مستقل را تصویب کرد. 40 مطالعه با ارزش کل 31.294.724،343،XNUMX یورو از مجموع XNUMX پروتکل ارائه شده و ارزیابی پذیرفته می شوند. فرآیند ارزیابی از طریق سیستم [...]
ادامه مطلب
آژانس داروهای ایتالیا اکنون یک سیستم دسترسی آنلاین به داده های گزارشات مشکوک به واکنش های جانبی دارویی (ADR) ثبت شده در شبکه ملی دارویی (RNF) ، پایگاه داده برای جمع آوری ، مدیریت و تجزیه و تحلیل گزارش های مشکوک به ADR. سیستم RAM (گزارش واکنشهای جانبی [...]
ادامه مطلب