کمیته علمی نظارت بر واکسن های Covid19 پس از بازاریابی (CSV-Covid19) ، که در 14 دسامبر سال 2020 توسط آژانس داروهای ایتالیا در توافق با وزارت بهداشت و کمیساریای فوق العاده برای موارد اضطراری Covid-19 تشکیل شده است ، امروز ، 15 دسامبر 2020 ، برای شروع کار.
CSV-Covid19 ، که متعلق به مدیریت عمومی AIFA است ، به مدت دو سال در سمت خود باقی خواهد ماند و ممکن است براساس تکامل بیماری همه گیر و پیشرفت کمپین واکسیناسیون Covid-19 تمدید شود.
"این کمیته علمی یک نقطه مرجع برای سیستم بهداشت ملی به منظور تضمین نظارت فعال بر ایمنی کلیه واکسن های Covid-19 است که به ایتالیا وارد می شود. متشکل از متخصصان برجسته و استقلال علمی اثبات شده ، قضاوت های شفاف در مورد ایمنی کامل همه واکسن های جدید و انطباق کامل با پروتکل های دنبال شده در کار واکسیناسیون را تضمین می کند. CSV-Covid19 به تقویت ایتالیا به عنوان عضوی معتبر از جامعه تحقیقات جهانی کمک خواهد کرد. "، مدیر کل AIFA ، نیکولا ماگرینی گفت.
اهداف
هدف CSV-Covid19 هماهنگی فعالیتهای نظارت دارویی و همکاری در برنامه واکسیناسیون مربوط به اپیدمی کوید -19 ، انجام یک عملکرد پشتیبانی علمی استراتژیک برای AIFA ، وزارت بهداشت و SSN است.
وظایف
- اهداف و روشهای مورد استفاده در پروژه های نظارت بر دارو (عادی و فوق العاده) مورد حمایت AIFA را برای اطمینان از ثبات و کیفیت نتایج بررسی کنید ، همچنین یک عملکرد هدایت و نظارت را برای شناسایی هر گونه مسئله مهم انجام دهید و راه حل های مناسب را پیشنهاد دهید.
- با توجه به شواهد موجود ، در مورد رهنمودهای استراتژیک مفید برای تضمین ایمنی و پیگیری اثربخشی فعالیت های واکسیناسیون در کشور ، توصیه هایی را به AIFA تنظیم کنید.
- شروع از مطالعه و نظارت بر فعالیت ها ، نیاز به مطالعات عمیق خاص را بیان کنید و پیشنهادهایی را برای تحقق مطالعات تکمیلی یا جهت گیری مجدد مطالعات در حال انجام تنظیم کنید.
- اهداف و مفاهیم احتمالی آموزش و ابتکارات اطلاع رسانی در مورد واکسیناسیون Covid-19 را پیشنهاد دهید و به ساخت یک برنامه ارتباطی ملی خاص برای حمایت از کمپین واکسیناسیون Covid-19 کمک کنید.
- مشارکت و همکاری با فعالیتهای سایر گروههای پشتیبانی با وظایف مشابه در سطح اروپا و بین المللی را ترویج دهد
- در ارزیابی کلی همپوشانی واکسنهای مختلف با کمیسیون فنی و علمی همکاری کنید.
CSV-Covid19 متشکل از متخصصان مستقلی است که در زمینه اپیدمیولوژی و نظارت بر واکسن ها ، سازمان ارضی واکسن ها ، جنبه های نظارتی واکسن ها ، پاسخ های ایمنی به واکسن ها ، نظارت دارویی روی واکسن ها ، آزمایشات بالینی واکسن ها مشخص شده است. ، فعالیت های آموزشی برای متخصصان بهداشت و ارتباطات عمومی در مورد واکسیناسیون.
کارشناسان مستقل منصوب شده عبارتند از:
- ویتوریو دمیچلی ، متخصص اپیدمیولوژی ، میلان - رئیس جمهور
- نیکولا ماگرینی ، داروساز ، مدیر کل AIFA ، رم - معاون رئیس جمهور
- Maurizio Bonati ، متخصص اپیدمیولوژیست / متخصص اطفال ، میلان
- دوناتو گرکو ، متخصص اپیدمیولوژی ، رم
- استفانیا سلماسو ، متخصص اپیدمیولوژی ، رم
- رودولفو ساراچی ، متخصص اپیدمیولوژی ، لیون (فرانسه)
- گیدو فورنی ، ایمونولوژیست ، تورین
- آنجلا سانتونی ، ایمونولوژیست ، رم
- جیووانا زانونی ، ایمونولوژیست بالینی ، ورونا
- جورجیو پالو ، ویروس شناس ، رئیس AIFA ، رم
- کارلو پینی ، زیست شناس ، رم
- Francesco Salvo ، متخصص اپیدمیولوژیست ، بوردو (فرانسه)
- میریام استورکنبوم ، متخصص اپیدمیولوژیست ، اوترخت (هلند)
- اوا بنلی ، روزنامه نگار علوم ، رم
برخی از ناظران تعیین شده توسط م institutionsسسات مختلف ملی و منطقه ای که در برنامه ریزی و مدیریت فعالیت واکسیناسیون شرکت دارند ، نیز با اطمینان از به موقع بودن و کامل بودن اطلاعات ، به فعالیت های CSV-Covid19 کمک می کنند.
ناظران تعیین شده عبارتند از:
جوزپه ایپولیتو - انستیتوی ملی بیماری های عفونی "Lazzaro Spallanzani" ، رم Franco Locatelli - شورای عالی بهداشت ، رم پاتریزیا پوپولی - موسسه عالی بهداشت و کمیسیون فنی و علمی AIFA ، رم جیووانی رززا - وزارت بهداشت ، رم سیلویا مانچینی - پزشکان بدون مرز ها
آنتونیو گائودیوزو - Cittadinanzattiva
کمیسیون بهداشت کنفرانس ایالت های مناطق یک ناظر را با ماده بعدی خود تعیین می کند.