AIFA: n teknisen tieteellisen toimikunnan lausunto lisäannosten antamisesta COVID-19-rokotteita vastaan
AIFA: n tekninen tiedekomitea (CTS), joka kokoontui 7.-9. Syyskuuta 2021, ilmaisi mielipiteensä lisäannosten antamisesta COVID-19-tautia vastaan vastaamalla terveysministeriön esittämiin kysymyksiin. CTS toteaa, että rokotuskampanjan ensisijaisena tavoitteena on edelleen korkean rokotuskattavuuden saavuttaminen, kun on suoritettu kurssit, joilla on tällä hetkellä lupa vähentää viruksen kiertoa ja varianttien kehittämistä ja estää tehokkaasti vakavien sairauksien ja kuolemien puhkeaminen.
CTS pitää tarkoituksenmukaisena, kunnes EMA saa luvan, tarjota Comirnaty- ja Spikevax -rokotteita saataville
- COVID-19-rokotteen lisäannoksena vähintään 28 päivää viimeisen annon jälkeen rokotuskurssin loppuun saattamiseksi aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla (Comirnaty-rokote) tai> 18-vuotiailla (Spikevax-rokote) kliinisesti immunosuppressiivisessa tilassa. Tähän luokkaan kuuluvat kiinteät elinsiirron vastaanottajat ja potilaat, joilla on kliinisen arvioinnin perusteella rinnastettavissa oleva immuunivajavuus.
- tehosteannoksena, jotta voidaan ylläpitää tehokas immuunivaste rokotteelle rokotussyklin päätyttyä, vähintään 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen, vanhuksilla (> 80 vuotta) ja potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa RSA -potilailla. Tämä vaihtoehto voidaan antaa myös terveydenhuollon ammattilaisten saataville infektiolle altistumisen tason, vakavan COVID-19-muodon kehittymisen riskin ja rokotuskampanjan yleisen strategian mukaisesti.
Lisäannoksena on tarkoitus antaa yksi kahdesta Italiassa hyväksytystä mRNA -rokotteesta (Comirnaty ja Spikevax).
AIFA: n hallitus kokoontui ylimääräisessä istunnossa 9. syyskuuta 2021 hyväksymään Comirnaty (Pfizer) - ja Spikevax (Moderna) -rokotteiden lisäannoksen sisällyttämisen laissa 648/96 säädettyyn lääkeluetteloon.
Määräys tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan virallisessa lehdessä.