L'AIFA autorise le vaccin AstraZeneca pour la prévention de la maladie COVID-19 chez les personnes de plus de 18 ans, selon l'indication de l'EMA.
«L'arrivée d'un troisième vaccin représente une contribution importante à la campagne de vaccination en cours», commente la DG de l'AIFA Nicola Magrini et «l'AIFA a fourni des indications pour optimiser l'utilisation des vaccins existants en tirant le meilleur parti de leurs différentes caractéristiques».
La Commission technico-scientifique (CTS) de l'Agence, réunie aujourd'hui 30 janvier 2021, a confirmé l'évaluation de l'EMA de l'efficacité (59,5% dans la réduction des infections symptomatiques au COVID-19) et du rapport bénéfice / risque favorable du vaccin. Nous avons donc une option supplémentaire valable dans la lutte contre la pandémie, compte tenu également de la plus grande gérabilité de l'utilisation de ce vaccin.
C'est un outil qui renforce la campagne de vaccination en Italie et, bien que les données disponibles indiquent une efficacité inférieure à celle des deux autres vaccins disponibles, la comparaison entre les trois vaccins est difficile, compte tenu de la diversité des populations étudiées et de la nécessité de terminer leurs études.
En particulier, les données des études d'homologation du vaccin AstraZeneca montrent un niveau d'incertitude dans l'estimation de l'efficacité chez les sujets de plus de 55 ans, car cette population (dans laquelle cependant une bonne réponse anticorps a été observée) était mal représentée.
Pour tenter de contextualiser les meilleures conditions d'utilisation de ce vaccin par rapport aux autres vaccins disponibles (BioNTech / Pfizer et Moderna) et en soulignant qu'une évaluation finale ne peut avoir lieu qu'à l'issue des essais cliniques en cours, la CTS a suggéré:
1. Une utilisation préférentielle des vaccins à ARN messager chez les sujets âgés et / ou plus fragiles. Pour la définition des catégories de risques spécifiques, se référer aux dispositions du plan stratégique de vaccination contre le SRAS-CoV2 / COVID-19 du Ministère de la Santé.
2. Une utilisation préférentielle du vaccin AstraZeneca, en attendant l'acquisition de données complémentaires, chez des sujets entre 18 et 55 ans, pour lesquels des preuves plus solides sont disponibles.
Enfin, la Commission s'est réservée le droit de fournir des informations précises sur des aspects plus spécifiques, tels que l'intervalle entre l'administration des deux doses, à la suite d'enquêtes complémentaires.
«Nous avons une autre arme contre la pandémie - observe le président Giorgio Palù en conclusion - D'autres viendront bientôt s'ajouter. Une approche intégrée entre les vaccins et les thérapies anti COVID-19 actuellement utilisées et en expérimentation est souhaitable ».