L'Agence italienne des médicaments (AIFA) et la Société italienne de pharmacie hospitalière et de services pharmaceutiques des entreprises de santé (SIFO) ont signé le 9 mars 2022 un protocole d'accord qui établit la collaboration entre les deux organismes valable jusqu'au 31 décembre 2024. La collaboration concerne d'importants domaines d'activité, à commencer par l'analyse [...]

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Le rapport "L'utilisation des antibiotiques en Italie - 2020" fournit des données et des analyses sur l'évolution de la consommation et des dépenses en Italie pour les antibiotiques à usage humain. "Ce travail, l'un des plus importants réalisés par l'Observatoire national de l'usage des médicaments de l'AIFA - a déclaré le directeur général Nicola Magrini - illustre une situation [...]

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Le jeudi 10 mars 2022 à 10.00h2020, l'Agence italienne des médicaments présentera le rapport national "L'utilisation des antibiotiques en Italie - Année XNUMX". La publication, produite par l'Observatoire national de l'utilisation des médicaments (OsMed) de l'AIFA, surveille la consommation et les dépenses d'antibiotiques en Italie et contient des analyses sur l'utilisation dans la zone locale, hospitalière et liée à l'achat [...]

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Le jeudi 10 mars 2022 à 10h, l'Agence italienne des médicaments présentera le rapport national "L'utilisation des antibiotiques en Italie - Année 2020". La publication, produite par l'Observatoire national de l'usage des médicaments AIFA (OsMed), surveille la consommation et les dépenses d'antibiotiques en Italie et contient des analyses sur l'utilisation dans les hôpitaux et celles relatives à l'achat [...]

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Le projet, coordonné par l'AIFA et soutenu par le SSI, permettra la diffusion de bonnes pratiques pour prévenir et atténuer l'indisponibilité des médicaments.Un plan triennal de coordination et d'harmonisation des systèmes nationaux existants contre la pénurie de médicaments. C'est le projet européen « Joint Action » qui, doté d'un budget d'environ 10 millions d'euros, est né [...]

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Mercredi 9 février 2022 à 10h30, l'Agence italienne des médicaments présente le rapport annuel sur la sécurité des vaccins anti-COVID-19, avec des données et des informations sur la sécurité et les avantages / risques relatifs aux vaccins COVID-19 pour la période 27/12/ 2020 - 26/12/2021. Le directeur général de l'AIFA Nicola Magrini et le président du comité scientifique technique (CTS) coordonneront [...]

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La Commission scientifique technique (CTS) de l'AIFA a défini les critères d'utilisation du médicament Paxlovid, un médicament antiviral oral pour le traitement du COVID-19. Le médicament avait déjà reçu l'avis favorable du CTS pour distribution d'urgence en décembre 2021 et sera disponible dès la première semaine de février 2022. Paxlovid, qui dans l'étude [...]

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La note 100 étend la possibilité de prescrire des médicaments antidiabétiques aux médecins généralistes et spécialistes Le diabète sucré de type 2 représente une maladie chronique avec une prévalence croissante dans la population italienne, égale à 6-7% (plus de 3,5 millions de patients), et un impact significatif dans termes de morbidité et de mortalité. [...]

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Concernant les récents articles de presse relatifs à la carence en azithromycine suite également à son utilisation excessive et inappropriée pour le COVID-19, l'AIFA précise que l'azithromycine, et aucun antibiotique en général, est approuvé, et encore moins recommandé, pour le traitement du COVID-19. Depuis le début de la pandémie, l'AIFA a fortement déconseillé l'utilisation de l'azithromycine pour le COVID. [...]

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La Commission Scientifique Technique (CTS) de l'AIFA, en session extraordinaire hier, 5 janvier 2022, à la demande du Ministère de la Santé, a exprimé son avis favorable sur la possibilité de fournir une dose de rappel de vaccin également pour les sujets âgés entre 12 et 15 ans. ans. Par analogie avec ce qui est déjà [...]

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La Commission Scientifique Technique (CTS) de l'AIFA, réunie le 22 décembre 2021, a approuvé l'utilisation du vaccin Nuvaxovid (Novavax), le rendant disponible dans l'ensemble de l'indication autorisée par l'EMA pour les sujets âgés de 18 ans et plus. La vaccination implique une primo-vaccination de deux doses à trois semaines d'intervalle. [...]

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La Commission Scientifique Technique de l'AIFA (CTS), réunie le 1er décembre 2021, a approuvé l'extension d'indication d'utilisation du vaccin Comirnaty (Pfizer) pour la tranche d'âge 5-11 ans, avec une dose réduite (un tiers de la posologie autorisée chez l'adulte et l'adolescent) et avec une formulation spécifique. La vaccination se déroulera en deux doses à [...]

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La présentation du livre AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) "Il Tavola Tecnico Unavailability" a eu lieu au siège de l'Agence italienne des médicaments, diffusée en direct sur la chaîne YouTube de l'AIFA. La conférence a été l'occasion de réfléchir sur les presque six années d'activité de la Table Technique des Indisponibilités (TTI), en faisant le point sur les résultats obtenus. [...]

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Avis de la Commission Scientifique Technique de l'AIFA sur l'administration d'une dose de rappel du vaccin Spikevax contre le COVID-19 La Commission Technique Scientifique (CTS) de l'AIFA, réunie le 28 octobre 2021, a donné son avis sur l'administration d'une dose de rappel du vaccin contre COVID-19 Spikevax (moderne). Ayant pris acte de la décision de l'EMA, [...]

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L'Agence italienne des médicaments a envoyé une lettre au président de la région des Pouilles, Michele Emiliano, sur le cas des deux enfants atteints de SMA1 pour lesquels l'administration de la thérapie Zolgensma est demandée, rappelant l'engagement continu de l'AIFA pour garantir l'accès dans les plus brefs délais. temps à tous les patients qui peuvent en bénéficier. « L'exclusion de [...]

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L'Agence italienne des médicaments a publié le huitième rapport de pharmacovigilance sur les vaccins COVID-19. Les données collectées et analysées concernent les déclarations d'effets indésirables suspectés enregistrées au Réseau National de Pharmacovigilance entre le 27 décembre 2020 et le 26 août 2021 pour les quatre vaccins utilisés dans la campagne de vaccination en cours. Dans la période considérée [...]

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Avis de la Commission Scientifique Technique de l'AIFA sur l'administration de doses supplémentaires de vaccins contre le COVID-19 La Commission Scientifique Technique de l'AIFA (CTS), réunie du 7 au 9 septembre 2021, a donné son avis sur l'administration de doses supplémentaires de vaccin contre COVID-19, en répondant aux questions posées par le ministère de la Santé. Le CTS [...]

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L'AIFA a mis à jour les méthodes d'utilisation des anticorps monoclonaux contre COVID-19 par rapport aux nouvelles preuves de la littérature qui sont récemment devenues disponibles. En particulier, un avis positif a été donné à l'utilisation de l'anticorps sotrovimab qui a démontré un rapport bénéfice/risque favorable également contre les principales variantes circulantes du SRAS-CoV-2. Aussi pour l'approbation de [...]

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L'Agence italienne des médicaments a publié le septième rapport de pharmacovigilance sur les vaccins COVID-19. Les données collectées et analysées concernent les déclarations d'effets indésirables suspectés enregistrées au Réseau National de Pharmacovigilance entre le 27 décembre 2020 et le 26 juillet 2021 pour les quatre vaccins utilisés dans la campagne de vaccination en cours. Dans la période […]

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Le rapport national 2020 « L'usage des médicaments en Italie » a été présenté, produit par l'Observatoire national de l'AIFA sur l'utilisation des médicaments (OsMed). Le Rapport, qui en est à sa vingt et unième édition cette année, fournit une description de plus en plus exhaustive et critique du cadre national de l'assistance pharmaceutique dans son ensemble, fournie à la fois localement et dans les hôpitaux, aux frais du Service de santé [...]

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À la suite d'une enquête approfondie menée par la Commission technico-scientifique et le Comité des prix et des remboursements, le Conseil d'administration de l'AIFA a approuvé la commercialisation de nouveaux médicaments hautement efficaces pour le traitement de la mucoviscidose (FK), une maladie génétique héréditaire qui touche environ un enfant pour 2.500 naissances. La principale nouveauté est représentée par l'association de deux [...]

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L'Agence italienne des médicaments a publié le cinquième rapport de pharmacovigilance sur les vaccins COVID-19. Les données collectées et analysées concernent les déclarations d'effets indésirables suspectés enregistrées au Réseau National de Pharmacovigilance entre le 27 décembre 2020 et le 26 mai 2021 pour les quatre vaccins utilisés dans la campagne de vaccination en cours. Dans la période […]

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Dans le cadre de l'urgence épidémiologique du Coronavirus, l'Agence italienne du médicament (AIFA), à travers un appel spécifique, a promu le financement de certaines études pour acquérir de nouvelles preuves sur l'efficacité des anticorps monoclonaux dans le traitement des patients atteints de COVID-19 en un stade précoce de la maladie, non hospitalisé et s'il présente ou non des facteurs de risque pouvant aggraver [...]

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L'Agence italienne des médicaments a publié le quatrième rapport de pharmacovigilance sur les vaccins COVID-19. Les données collectées et analysées concernent les déclarations d'effets indésirables suspectés enregistrés au Réseau National de Pharmacovigilance entre le 27 décembre 2020 et le 26 avril 2021 pour les quatre vaccins utilisés dans la campagne de vaccination en cours. Dans la période […]

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L'Agence italienne des médicaments a publié le troisième rapport de pharmacovigilance sur les vaccins COVID-19. Les données collectées et analysées concernent les déclarations d'effets indésirables suspectés enregistrés au Réseau National de Pharmacovigilance entre le 27 décembre 2020 et le 26 mars 2021 pour les trois vaccins utilisés dans la campagne de vaccination en cours. Dans la période […]

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L'AIFA a récemment enregistré une augmentation inquiétante des rapports reçus de citoyens, d'associations et d'entreprises concernant des produits achetés en ligne auprès de canaux non autorisés, des résultats falsifiés ou illégaux et attire l'attention sur les risques associés à ce type d'achat. En particulier, les cas les plus récents incluent la falsification de la crème de Somatoline, une préparation dermatologique [...]

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(par Francesco Matera) Le Palazzo Chigi en ces heures est sur des charbons ardents entre la place bouillonnante et un plan de vaccination qui peine à démarrer comme souhaité avec 600 XNUMX doses inoculées par jour. Une réponse forte et crédible au pays est nécessaire de toute urgence qui, apparemment, sera donnée lors du prochain MDP prévu pour le milieu du prochain [...]

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Publication de l'analyse par région et mise à jour complète des deux premiers mois de 2021 L'Agence italienne des médicaments met à disposition le détail régional sur l'utilisation des médicaments pendant la pandémie COVID-19 grâce auquel il est possible d'analyser l'évolution de la consommation de médicaments utilisés pour COVID-19, drogues injectables et à usage hospitalier ainsi que celles achetées en [...]

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Suite à la notification de certains événements indésirables graves, en concomitance temporelle avec l'administration de doses appartenant au lot ABV2856 du vaccin AstraZeneca anti COVID-19, l'AIFA a décidé par précaution d'interdire l'utilisation de ce lot sur l'ensemble du territoire national. territoire. et se réserve le droit de prendre d'autres mesures, si nécessaire, [...]

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Le Conseil de l'AIFA a approuvé le 9 mars 2021 le remboursement de la thérapie génique Zolgensma payée par le NHS pour tous les enfants atteints de SMA1 pesant moins de 13,5 kg. Le feu vert final est intervenu au terme d'un long processus qui a débuté en mai 2020 avec la demande de négociation présentée par l'entreprise [...]

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Les données confirment les profils de sécurité L'Agence italienne des médicaments a publié le deuxième rapport de pharmacovigilance sur les vaccins COVID-19, concernant les données enregistrées dans le réseau national de pharmacovigilance (RNF) jusqu'au 26 février 2021. Les rapports concernent principalement le vaccin Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), qui était le plus utilisé et le moins [...]

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Les effets indésirables suspectés rapportés sont en ligne avec les informations déjà présentes dans le résumé des caractéristiques produit des vaccins et les analyses menées sur les données acquises jusqu'à présent confirment leur profil de sécurité L'Agence italienne des médicaments a publié le premier rapport de pharmacovigilance sur le COVID -19 vaccins, qui auront lieu chaque mois. JE [...]

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Suite aux nombreuses interprétations de presse de ces dernières heures, l'AIFA précise que la position de la commission technique scientifique est restée inchangée par rapport à celle exprimée lors de la réunion du samedi 30 janvier. Dans l'attente de nouvelles études, l'indication du vaccin AstraZeneca reste préférentiellement pour la population entre 18 et 55 ans et sans [...]

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L'AIFA autorise le vaccin AstraZeneca pour la prévention de la maladie COVID-19 chez les personnes de plus de 18 ans, selon l'indication de l'EMA. «L'arrivée d'un troisième vaccin représente une contribution importante à la campagne de vaccination en cours», commente la DG de l'AIFA Nicola Magrini et «l'AIFA a fourni des indications pour optimiser l'utilisation des vaccins existants [...]

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Depuis le suivi des achats de médicaments pendant la pandémie COVID-19 - disponible sur le site de l'AIFA - il est possible d'analyser l'évolution de la consommation de médicaments pour COVID-19, de médicaments injectables et hospitaliers et de ceux achetés dans les pharmacies locales également par rapport à l'année précédente (2019). Le suivi, qui sera mis à jour mensuellement, révèle [...]

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L'Agence italienne des médicaments a autorisé le vaccin Covid 19 Vaccine Moderna pour la prévention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les sujets âgés de 18 ans et plus. Le directeur général, Nicola Magrini, est très satisfait: «Nous saluons la possibilité de fournir un deuxième outil pour cette campagne de vaccination qui est [...]

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Utilisation en Italie de l'anticorps monoclonal bamlanivimab pour le traitement du Covid-19: chez Eli Lilly pas d'offre gratuite, seulement demande d'approbation pour la vente Ces derniers jours, certains articles ont été publiés dans des journaux nationaux dans lesquels il suscite des résistances qu'aurait AIFA opposé à l'utilisation en Italie d'un médicament, l'anticorps monoclonal Bamlanivimab, produit [...]

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Le comité scientifique pour la surveillance post-commercialisation des vaccins Covid19 (CSV-Covid19), créé le 14 décembre 2020 par l'Agence italienne des médicaments en accord avec le ministère de la Santé et le commissaire extraordinaire pour l'urgence Covid-19, se réunira aujourd'hui 15 décembre 2020, pour le début des travaux. Le CSV-Covid19, qui appartient à la direction générale de l'AIFA, restera en fonction [...]

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En relation avec l'actualité récente dans les médias concernant le manque d'oxygène dans certaines zones du territoire national et, plus généralement, sur l'approvisionnement en oxygène médical des hôpitaux et des patients desservis à domicile, l'AIFA, Assogastecnici et Federfarma souhaitent partager quelques mises à jour sur cette question pertinente. L'oxygène médicinal, comme on le sait, est un [...]

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Le groupe de travail sur les immunoglobulines, auquel ont participé le ministère de la Santé, l'Agence italienne des médicaments, le Centre national du sang, les représentants des régions et de Farmindustria, a officiellement pris ses fonctions avec une première réunion virtuelle. L'objectif du Groupe est d'aborder la problématique de l'approvisionnement en médicaments dérivés du plasma de manière coordonnée et organique, en intervenant en amont face à [...]

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L'AIFA signe l'appel `` Nature '' - un réseau européen d'agences nationales pour la réponse à l'urgence du covid-19 et à d'autres épidémies Le directeur général de l'AIFA, Nicola Magrini, fait partie des signataires de l'appel lancé par la revue Nature aux institutions européennes pour création d'un réseau d'agences nationales pour la gestion des urgences épidémiques telles que [...]

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Le rapport Aifa sur l'utilisation de médicaments pendant la grossesse a été présenté Le premier rapport OsMed "L'utilisation de médicaments pendant la grossesse" a été présenté en direct aujourd'hui sur Youtube depuis le siège de l'Agence italienne des médicaments "Je suis très heureux de présenter ce rapport - commentaires dans ouverture du directeur général de l'AIFA Magrini - le dernier nouveau venu dans la série historique de [...]

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Le "Rapport 2019 sur l'utilisation des médicaments en Italie", produit par l'Observatoire national de l'AIFA sur l'utilisation des médicaments (OsMed), a été présenté en direct sur la chaîne YouTube de l'Agence italienne des médicaments, année dans sa vingtième édition. Le rapport présente le tableau national de l'assistance pharmaceutique dans son intégralité, fournie à la fois dans la région et à l'hôpital, payée par [...]

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Le Rapport sur l'utilisation des médicaments pendant l'épidémie de COVID-19 a été présenté aujourd'hui, créé grâce aux données traitées par l'Observatoire national de l'usage des médicaments (OsMed) de l'Agence italienne des médicaments. Outre le directeur général de l'AIFA Nicola Magrini, qui a ouvert la procédure, le président de la Commission technique scientifique de l'Agence Patrizia Popoli, le président de l'Institut supérieur de [...]

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Le premier Rapport sur les politiques d'assistance pharmaceutique des Régions dans le Plan de réentrée a été présenté aujourd'hui en streaming en direct sur Youtube. La publication, qui inaugure une nouvelle série issue des élaborations de l'Observatoire national de l'usage des médicaments AIFA (OsMed), décrit les actions planifiées et mises en œuvre par les Régions dans le Plan de Retour pour identifier quelles interventions [...]

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L'étude randomisée destinée à évaluer l'efficacité du tocilizumab, administré à un stade précoce, par rapport au traitement standard chez les patients atteints de pneumonie Covid-126 a été conclue précocement, après le recrutement de 19 patients (un tiers de la série attendue). apparition récente nécessitant des soins hospitaliers, mais pas de ventilation mécanique invasive ou semi-invasive. Il [...]

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Ensemble, l'Istituto Superiore di Sanità et l'AIFA sont engagés dans le développement d'une étude nationale comparative (randomisée) et contrôlée pour évaluer l'efficacité et le rôle du plasma obtenu de patients récupérés de Covid-19 avec une méthode unique et standardisée. Le plasma des sujets guéris est utilisé pour traiter, dans le cadre de cette étude prospective, des patients souffrant de [...]

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Le lundi 25 novembre, à 13.45 h 4 au Centre des congrès Roma Eventi Trevi (Piazza della Pilotta, 2018), l'Agence italienne des médicaments présente le rapport national "L'utilisation des antibiotiques en Italie - Année XNUMX". Le Rapport, édité par l'Observatoire National de l'Utilisation des Médicaments (OsMed) de l'AIFA, fait partie des actions envisagées par le National [...]

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L'Agence italienne du médicament a donné son feu vert au remboursement d'un nouveau traitement à base de cellules CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell), le deuxième disponible en Italie. La nouvelle thérapie, appelée Yescarta (axicabtagène ciloleucel), est indiquée pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B et de lymphome primaire de [...]

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Le nouveau président du conseil d'administration de l'Agence italienne des médicaments, Domenico Mantoan, a pris ses fonctions aujourd'hui. "Je remercie le ministre de la Santé Roberto Speranza et tous les représentants de la Conférence permanente pour les relations entre l'Etat, les régions et les provinces autonomes de m'avoir choisi pour un poste aussi prestigieux et important pour [...]

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L'AIFA annonce que le médicament Questran®, en formulation en sachets de 4 g poudre pour suspension buvable (AIC 023014018), ne fait plus défaut sur le territoire national, selon ce qui a été communiqué par la société titulaire de l'AMM. Afin de protéger la santé publique et compte tenu du fait que la pénurie a également touché d'autres [...]

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L'Agence italienne des médicaments a ordonné une interdiction préventive de l'utilisation de tous les lots de médicaments contenant l'ingrédient actif ranitidine Avec un communiqué de presse lancé sur son site Internet, Aifa, l'Agence italienne des médicaments, a ordonné précaution et en attendant l'analyse appropriée, le blocage immédiat et l'interdiction d'utilisation le [...]

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L'Agence italienne des médicaments a donné son feu vert pour le remboursement de la première thérapie cellulaire CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) disponible en Italie. La nouvelle thérapie, appelée Kymriah (tisagenlecleucel), peut être prescrite selon les indications approuvées par l'EMA et utilisée dans des centres spécialisés sélectionnés par les Régions, pour les patients adultes atteints de lymphome [...]

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L'Agence italienne des médicaments (AIFA) a publié aujourd'hui le rapport sur les vaccins 2018 sur le portail institutionnel, qui résume les activités de surveillance post-commercialisation des vaccins menées en Italie en 2018. Par rapport aux rapports précédents, cette année, c'était possible utilisation, pour le calcul des taux de déclaration (rapport entre le nombre de déclarations et les données de [...]

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«Il est trivial de réduire le problème des pénuries de médicaments à une question de prix. Si cela dépendait uniquement du fait qu'en Italie, selon certains, ils coûtent moins cher, et pour cette raison que les produits disparaissent du marché national, il ne serait pas possible d'expliquer pourquoi en Suisse, où ils coûtent cher et où il y a les bureaux de nombreuses multinationales, ils font défaut [...]

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Accord de fonds de pharmacovigilance active pour les années 2015, 2016 et 2017: financement spécifique mis en place pour les projets nationaux La Conférence permanente pour les relations entre l'État, les régions et les provinces autonomes de Trente et Bolzano a ratifié l'Accord de l'utilisation des fonds actifs de pharmacovigilance relatifs aux années 6, [...]

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L'appel #AIFA 123 à une recherche indépendante sur les médicaments a été publié aujourd'hui au Journal Officiel (Série Générale n ° 28 du 05/2019/2018). L'appel à propositions a été approuvé par le conseil d'administration de l'Agence le 19 avril et prévoit l'allocation de 6,5 millions d'euros pour financer des projets de recherche menés dans le cadre des [...]

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Au regard de l'actualité diffusée sur d'éventuelles pénuries, l'Agence italienne du médicament précise que le médicament Sinemet®, indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson et du syndrome parkinsonien, est actuellement disponible en boîtes de 100 mg + 25 mg comprimés, 50 comprimés (AIC 023145028) et 200 mg + 50 mg comprimés à libération modifiée, 30 comprimés (AIC 023145030). Sur ces [...]

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L'Agence italienne des médicaments (AIFA) a ordonné le retrait des pharmacies de 12 lots d'un médicament utilisé pour le traitement et le traitement de la toux et du rhume. Plus précisément, il s'agit des lots du médicament CARBOCYSTEIN EG n. 1701 expirant le 04-2019, 1702 expirant le 05-2019, 1703 expirant le 05-2019, [...]

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Le conseil d'administration de l'Agence italienne des médicaments a approuvé le classement final de l'appel 2017 AIFA pour la recherche indépendante. Douze études admises au financement, pour une valeur totale de 7.670.976,50 368 XNUMX €, sur un total de XNUMX protocoles évalués. Le domaine thématique des «maladies rares» est le plus représenté, avec sept études suivies [...]

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Des études internationales récentes et des analyses de données de pharmacovigilance sur les biosimilaires montrent des résultats conformes à la position prise et exprimée par l'AIFA dans son deuxième document de position. Les études de la littérature scientifique et les nouvelles preuves ainsi que les données d'utilisation et de pharmacovigilance confirment l'efficacité des médicaments biosimilaires et l'interchangeabilité en ce qui concerne [...]

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(par Giovanni D'Agata) L'AIFA, l'agence italienne du médicament, a ordonné le retrait du médicament ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 de la société Air Liquide Sanità Serv. Spa. Plus précisément, il s'agit de douze lots: ITAF4101816348003 expiration 06-220; ITAF4101816448004 expiration 06-220; ITAF4101816548001 expiration 06-220; ITAF4101816548008 expiration 06-220; ITAF4101816548003 expiration 06-220; ITAF4101816548002 expiration 06-220; ITAF4101816548006 expiration [...]

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Cela a eu lieu hier. à l'Agence italienne des médicaments. la première Réunion Plénière des Centres participant à "INTERCEPTOR", un projet d'étude qui vise à identifier le "marqueur" ou "ensemble de marqueurs" capable de prédire avec précision la conversion du diagnostic de léger déclin cognitif ( Déficience cognitive légère, MCI) dans la maladie d'Alzheimer, [...]

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Le directeur général, Melazzini. «L'AIFA relance et renouvelle la campagne Farmaci & Estate pour sensibiliser les patients à l'utilisation correcte et sûre des médicaments pendant l'été. Les pilules vidéo et la brochure créée pour l'occasion rappellent à tous qu'en été, quelques précautions supplémentaires sont nécessaires pour stocker et transporter le [...]

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Il a pris ses fonctions aujourd'hui à l'Agence italienne des médicaments, comme l'exige l'art. 2 de la loi du 11 janvier 2018, n. 3, le Centre National de Coordination des Comités d'Éthique Territoriaux des essais cliniques sur les médicaments à usage humain et sur les dispositifs médicaux, dont la composition est régie par l'arrêté du Ministre de la Santé du 19 [...]

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Le rapport national sur l'usage des médicaments a été présenté aujourd'hui dans l'AIFA, qui propose également cette année une description détaillée de l'assistance pharmaceutique en Italie, enregistrant une augmentation par rapport à 2016 égale à 4,3% pour la consommation et , 1,2% pour le total des dépenses pharmaceutiques nationales. "Il est important de souligner le rôle du Service national de santé", a déclaré Melazzini [...]

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L'Agence italienne des médicaments (AIFA) a publié le rapport sur les vaccins 2017 sur le portail institutionnel, qui décrit tous les effets indésirables suspectés inclus dans le réseau national de pharmacovigilance (RNF) en 2017, y compris ceux survenus les années précédentes. «Avec la publication du rapport 2017, l'AIFA poursuit l'opération de transparence déjà entamée en fournissant des données et des analyses rigoureuses de [...]

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A l'occasion de la publication au Journal officiel de la prise de position de l'AIFA sur les médicaments biosimilaires, le directeur général, Mario Melazzini, réaffirme la position de l'Agence: "Les biosimilaires nécessitent les mêmes normes de qualité, de sécurité et d'efficacité que celles requises pour chaque médicament biologique et sont soumis à un processus d'évaluation rigoureux. Pour cette raison, l'AIFA les considère comme interchangeables [...]

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À l'occasion de la Semaine de la vaccination, l'Agence italienne des médicaments (AIFA) met à disposition sur le portail institutionnel la liste des vaccins monocomposants et multicomposants (ou partiellement combinés) autorisés et disponibles en Italie pour les vaccinations prévues par la loi 119/2017 et la liste des vaccins autorisés et sur le marché en Italie pour les vaccinations non incluses dans la loi 119/2017. JE [...]

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«Les médicaments biosimilaires sont approuvés selon les mêmes normes de qualité, de sécurité et d'efficacité requises pour tout médicament biologique et sont soumis à un processus d'évaluation rigoureux. Le rapport bénéfice / risque est, en fait, le même que celui des initiateurs de référence: c'est pourquoi l'AIFA les considère comme interchangeables. Dans tous les cas, les médecins devront évaluer son utilisation ", ainsi le [...]

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«Les médicaments biosimilaires sont une ressource thérapeutique importante et une opportunité de contribuer à garantir de plus en plus la réponse aux besoins de santé émergents. En synergie avec les médicaments biologiques, ils peuvent apporter des réponses à la problématique de sous-traitement de nombreuses pathologies, garantissant l'accès aux thérapies à un nombre croissant de patients »a déclaré le Directeur Général [...]

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«L'achèvement très court du processus d'autorisation de Spinraza», commente le directeur général de l'AIFA, Mario Melazzini, «est une victoire pour la science et pour le système de réglementation italien. Enfin, les petits patients atteints de SMA, dans le passé l'objet de spéculations de charlatans sans scrupules, disposent d'une thérapie, étayée par des preuves scientifiques solides et dont [...]

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L'Agence italienne des médicaments a publié aujourd'hui sur le portail institutionnel le Rapport sur la surveillance post-commercialisation des vaccins en Italie 2016, qui décrit les résultats globaux des analyses menées par type de vaccin sur les rapports saisis dans le réseau national de pharmacovigilance en 2016. "Aussi du rapport 2016 - dit le directeur général, Mario Melazzini [...]

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Faire le point sur l'état de l'art du plan d'éradication et susciter un débat sur les enjeux critiques et les bonnes pratiques, en répondant également aux questions des sujets concernés: patients, médecins, institutions locales. Tels sont les objectifs de l'événement «AIFA et EpaC, une nouvelle alliance pour l'éradication du virus HCV», promu par EpaC Onlus et organisé par MA Provider, avec [...]

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Le conseil d'administration de l'AIFA a approuvé le classement final de l'appel à la recherche indépendante 14 lors de la séance du 2016 septembre dernier. 40 études seront financées pour une valeur totale de 31.294.724 343 XNUMX euros sur un total de XNUMX protocoles présentés et admis à l'évaluation. Le processus d'évaluation a été mené à travers un système de [...]

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L'Agence italienne des médicaments met désormais à disposition sur le portail institutionnel un système d'accès en ligne aux données des déclarations de suspicion d'effets indésirables (EI) enregistrées dans le Réseau national de pharmacovigilance (RNF), la base de données pour la collecte, la gestion et l'analyse des notifications d'effets indésirables suspectés. Le système RAM (signaler les effets indésirables de [...]

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