L'Agence italienne des médicaments (AIFA) et la Société italienne de pharmacie hospitalière et de services pharmaceutiques des entreprises de santé (SIFO) ont signé le 9 mars 2022 un protocole d'accord qui établit la collaboration entre les deux organismes valable jusqu'au 31 décembre 2024. .
La collaboration concerne des domaines d'activité importants, à commencer par l'analyse des politiques d'achat et de distribution des médicaments, avec une référence particulière aux appels d'offres d'approvisionnement et à la révision du Manuel de continuité hôpital-territoire, dans le but de simplifier les procédures administratives et de permettre un accès thérapeutique uniforme dans le processus de soins. La communauté scientifique disposera ainsi de nouveaux outils pour suivre l'intérêt des thérapies, garantir un accès facilité aux traitements, analyser le degré d'observance et gérer en toute sécurité les effets secondaires des médicaments.
L'accord porte également sur l'évolution de la consommation et des dépenses des médicaments hors AMM, les registres de surveillance de l'AIFA et l'adéquation prescriptive, afin d'activer un système national de surveillance informatisé dans le cadre des activités de l'OsMed sur l'usage des médicaments délivrés hors AMM selon aux lois 648/96 et 94/98 et de promouvoir l'alimentation opportune et correcte des registres de surveillance par les spécialistes autorisés et les pharmaciens hospitaliers pour restituer la valeur des données disponibles à la communauté scientifique.
"Nous sommes fiers du protocole signé avec l'AIFA", a déclaré le président du SIFO, Arturo Cavaliere, "cette relation étroite entre le SIFO et l'Agence italienne des médicaments, l'autorité nationale de référence pour les politiques en matière de médicaments, confirme avec notre présence professionnelle la transversalité de notre rôle, la l'indépendance de notre travail et la qualité et la capillarité de notre observation de l'évolution des flux de produits thérapeutiques dans notre pays. Nous sommes convaincus que nous saurons répondre au mieux aux objectifs de cet accord, assurer aux citoyens et au NHS le meilleur accompagnement dans la gestion du patrimoine pharmaceutique ».
Au cœur du Protocole se trouve également la formation, considérée comme un outil fondamental et un atout central pour garantir la meilleure qualité possible d'assistance pharmaceutique, à développer à travers des stages professionnels en AIFA de pharmaciens des Écoles de Spécialisation en Pharmacie Hospitalière, ainsi qu'avec des modules et des projets sur l'évaluation critique des preuves, sur l'utilisation optimale des médicaments également à travers les données actuelles, sur le contexte réglementaire, sur les essais cliniques et le rôle du pharmacien dans la recherche.
"La signature du protocole avec le SIFO assure à l'AIFA un retour d'information direct et précieux sur le terrain sur de nombreuses questions qui figurent parmi les priorités de l'Agence", a souligné le directeur général de l'AIFA, Nicola Magrini, "Nous pensons que, précisément dans la phase de relance du Service National de Santé et mise en œuvre des nombreux chantiers du PNRR, la gouvernance du médicament doit reposer sur le juste constat concernant les domaines au centre de ce Protocole ».
Enfin, la collaboration AIFA-SIFO concerne les indisponibilités et les pénuries de médicaments, sujet déjà abordé de manière concrète et partagée dans le cadre de la Table Technique des Indisponibilités, pour prévenir et résoudre tous les problèmes liés à la pénurie de médicaments, le quota des commandes des grossistes. , la prévention et la traçabilité des vols de médicaments et la gestion des urgences causées par la pandémie de Covid-19.