L'Agence italienne des médicaments (AIFA) a publié le rapport sur les vaccins 2017 sur le portail institutionnel, qui décrit tous les effets indésirables suspectés inclus dans le réseau national de pharmacovigilance (RNF) en 2017, y compris ceux survenus les années précédentes.
«Avec la publication du rapport 2017, l'AIFA poursuit l'opération de transparence déjà entamée en fournissant des données et des analyses rigoureuses dont il ressort une fois de plus que les vaccins sont parmi les médicaments les plus contrôlés et les plus sûrs. De l'évaluation des rapports - dit le directeur général, Mario Melazzini - en fait, aucun problème de sécurité n'émerge qui pourrait modifier le rapport bénéfice / risque des vaccins utilisés. Les professionnels de la santé et les citoyens sont plus susceptibles de signaler d'éventuels effets indésirables via le réseau national de pharmacovigilance réparti dans tout le pays, grâce à une prise de conscience croissante de ces problèmes. Cependant, les rapports examinés concernent, dans la plupart des cas, des réactions connues, non graves, et en tout cas incluses parmi les effets indésirables éventuels des notices de chaque produit ".
À propos de 80% des rapports provenant du 2017 ont été classés comme «non sérieux» en ligne avec les années précédentes.
Les déclarations de vaccins (6.696) représentent 16% du total des déclarations de médicaments et de vaccins saisies en 2017 et proviennent principalement du personnel de santé non médical (57%). Viennent ensuite les rapports des médecins (21,4%) et des citoyens / patients (13,2%).
Les effets indésirables les plus fréquemment décrits étaient la fièvre, les réactions locales, les réactions cutanées généralisées et l'hyperpyrexie. Les réactions indésirables moins fréquentes étaient l'agitation / irritabilité, troubles allergiques, des vomissements, des douleurs, des larmes et des maux de tête, habituellement dans la notice du produit. Les conditions allergiques et les réactions cutanées généralisées étaient moins fréquentes pour les vaccins obligatoires.
Les rapports d'effets indésirables suspectés considérés comme graves étaient rares et, dans la plupart des cas, transitoires, avec une résolution complète de l'événement rapporté et non liés à la vaccination.
Il convient de souligner que la définition de «réaction sévère» comprend également l'hospitalisation, tous les événements cliniques majeurs et les cas de non-efficacité.