Le comité scientifique pour la surveillance post-commercialisation des vaccins Covid19 (CSV-Covid19), créé le 14 décembre 2020 par l'Agence italienne des médicaments en accord avec le ministère de la Santé et le commissaire extraordinaire pour l'urgence Covid-19, se réunira aujourd'hui 15 décembre 2020, pour le début des travaux.
Le CSV-Covid19, qui appartient à la direction générale de l'AIFA, restera en fonction pendant deux ans et pourra être renouvelé en fonction de l'évolution de la pandémie et de l'avancement de la campagne de vaccination Covid-19.
«Ce comité scientifique représente un point de référence pour le système national de santé pour garantir une surveillance active de la sécurité de tous les vaccins Covid-19 qui arriveront en Italie. Composé d'experts de haut niveau et d'une indépendance scientifique avérée, il garantira des jugements transparents sur la pleine sécurité de tous les nouveaux vaccins et le plein respect des protocoles suivis dans la campagne de vaccination. CSV-Covid19 contribuera à renforcer l'Italie en tant que membre faisant autorité de la communauté mondiale de la recherche », a déclaré le directeur général de l'AIFA, Nicola Magrini.
Objectifs
Le CSV-Covid19 a pour objectif de coordonner les activités de pharmacovigilance et de collaborer au plan de vaccination lié à l'épidémie de Covid-19, en assurant une fonction d'appui scientifique stratégique à l'AIFA, au ministère de la Santé et au SSN.
Tâches
- examiner les objectifs et les méthodes utilisés dans les projets de pharmacovigilance (ordinaires et extraordinaires) soutenus par l'AIFA afin de garantir la cohérence et la qualité des résultats, en exerçant également une fonction d'orientation et de surveillance pour identifier les problèmes critiques et suggérer des solutions appropriées;
- formuler des recommandations à l'AIFA, sur la base des preuves disponibles, sur les orientations stratégiques utiles pour garantir la sécurité et poursuivre l'efficacité des activités de vaccination dans le pays;
- à partir des activités d'étude et de suivi, indiquer la nécessité d'études approfondies spécifiques et formuler des propositions pour la réalisation d'études complémentaires ou pour la réorientation des études en cours;
- proposer des objectifs et des articulations possibles d'initiatives de formation et d'information sur la vaccination contre Covid-19 et contribuer à la construction d'un plan de communication national spécifique pour soutenir la campagne de vaccination contre le Covid-19;
- promouvoir la participation et la collaboration avec les activités d'autres groupes de soutien ayant des tâches similaires présentes au niveau européen et international;
- collaborer avec la Commission technico-scientifique dans l'évaluation globale du chevauchement entre les différents vaccins.
Le CSV-Covid19 est composé d'experts indépendants, identifiés dans le domaine de l'épidémiologie et de la surveillance des vaccinations, de l'organisation territoriale des vaccinations, des aspects réglementaires des vaccins, des réponses immunitaires aux vaccinations, de la pharmacovigilance sur les vaccins, des essais cliniques sur les vaccins , activités de formation pour les professionnels de santé et communication publique sur les vaccinations.
Les experts indépendants désignés sont:
- Vittorio Demicheli, épidémiologiste, Milan - Président
- Nicola Magrini, pharmacologue, directeur général de l'AIFA, Rome - Vice-président
- Maurizio Bonati, épidémiologiste / pédiatre, Milan
- Donato Greco, épidémiologiste, Rome
- Stefania Salmaso, épidémiologiste, Rome
- Rodolfo Saracci, épidémiologiste, Lyon (France)
- Guido Forni, immunologiste, Turin
- Angela Santoni, immunologiste, Rome
- Giovanna Zanoni, immunologiste clinique, Vérone
- Giorgio Palù, virologue, président de l'AIFA, Rome
- Carlo Pini, biologiste, Rome
- Francesco Salvo, pharmaco-épidémiologiste, Bordeaux (France)
- Miriam Sturkenboom, pharmaco-épidémiologiste, Utrecht (Pays-Bas)
- Eva Benelli, journaliste scientifique, Rome
Certains observateurs désignés par les différentes institutions nationales et régionales impliquées dans la planification et la gestion de la campagne de vaccination contribueront également aux activités du CSV-Covid19, avec pour mission de s'assurer que les informations sont actualisées et complètes.
Les observateurs désignés sont:
Giuseppe Ippolito - Institut national des maladies infectieuses "Lazzaro Spallanzani", Rome Franco Locatelli - Conseil supérieur de la santé, Rome Patrizia Popoli - Institut supérieur de la santé et Commission technico-scientifique AIFA, Rome Giovanni Rezza - Ministère de la santé, Rome Silvia Mancini - Médecins sans Limites
Antonio Gaudioso - Cittadinanzattiva
La Commission de la santé de la Conférence Etat-Régions nomme un observateur avec sa propre disposition ultérieure.