Biosimilaires: des preuves d'efficacité et des données réelles confirment l'interchangeabilité

Des études et analyses internationales récentes portant sur des données de pharmacovigilance sur des biosimilaires montrent des résultats conformes à la position prise et exprimée par AIFA dans son deuxième document de synthèse.
Des études de la littérature scientifique et de nouvelles preuves, ainsi que des données sur l'utilisation et la pharmacovigilance, confirment l'efficacité des médicaments biosimilaires et l'interchangeabilité avec leur origine. L'AIFA surveille en permanence les données provenant de ces sources pour s'assurer que les patients disposent d'options de traitement adéquates en termes d'efficacité, de sécurité et de qualité.
Hier encore, une étude a été publiée dans les Annals of Internal Medicine qui a démontré l'équivalence en termes de sécurité et d'efficacité d'un biosimilaire de l'infliximab par rapport à son initiateur. De nombreuses analyses publiées dans la littérature ont comparé les effets sur les patients de la transition des médicaments d'origine biologique vers leurs biosimilaires (dit «switch»), mettant en évidence des résultats totalement similaires, avec la même indication thérapeutique.
Les biosimilaires s’affirment ainsi comme un outil valable pour garantir plus de santé aux patients avec des ressources égales.
La mission de l'AIFA de protéger la santé publique est également réalisée en fournissant des informations indépendantes, basées sur des données scientifiques, claires et issues de sources vérifiables au profit des patients et des professionnels de santé.

Biosimilaires: des preuves d'efficacité et des données réelles confirment l'interchangeabilité

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