L'Agence italienne des médicaments (AIFA) a publié aujourd'hui le rapport sur les vaccins 2018 sur le portail institutionnel, qui résume les activités de surveillance post-commercialisation des vaccins menées en Italie en 2018.
Par rapport aux rapports précédents, cette année, il a été possible, pour le calcul des taux de déclaration (rapport entre le nombre de rapports et les données d'exposition), les doses réellement administrées au niveau national, fournies par le ministère de la Santé et les départements de la santé. Prévention des régions et des provinces autonomes. Cela a permis de calculer les taux de notification généraux et les effets indésirables graves pouvant être corrélés pour les doses administrées à l'échelle nationale.
Au total, sur un total d'environ 18 millions de doses administrées en Italie en 2018 pour tous les types de vaccins, 31 déclarations ont été faites pour 100.000 doses, ce qui correspond à environ 12 déclarations pour 100.000 habitants. La fréquence de déclaration des effets indésirables graves corrélés est de 3 événements pour 100.000 XNUMX doses. Les réactions corrélables signalées sont toutes connues et donc déjà signalées dans les informations produit des vaccins autorisés en Italie. La tendance croissante du nombre de réactions indésirables suspectées indique une attention croissante à la vaccinovigilance de la part des professionnels de la santé et des citoyens.
L'analyse des données nationales n'a révélé aucune information susceptible d'influencer le rapport bénéfice / risque pour les différents types de vaccin actuellement utilisés, confirmant ainsi leur innocuité. En plus d’une analyse approfondie des effets indésirables suspectés pour chaque type de vaccin, chaque année, un accent a été mis sur les vaccins anti-grippaux et certaines études approfondies qui, dans cette édition, concernent les vaccinations internationales des voyageurs et les vaccinations recommandées dans l'Union européenne. la grossesse.