L’appel #AIFA 123 pour la recherche indépendante sur les médicaments a été publié aujourd’hui au Journal officiel (Série générale n ° 28 du 05 / 2019). L'annonce a été approuvée par le conseil d'administration de l'Agence en avril 2018. Elle prévoit l'affectation de millions d'euros 19 pour financer des projets de recherche menés dans les domaines thématiques suivants identifiés par l'Agence:
- Maladies rares
- Études cliniques comparatives contrôlées
- Cellule T récepteur de l'antigène chimérique (cellules CAR-T)
«L'AIFA considère le soutien à la recherche indépendante comme un investissement pour l'acquisition de connaissances sur l'efficacité, l'innocuité et l'adéquation de l'utilisation des médicaments, en particulier dans des domaines pas encore ou pas suffisamment explorés par la recherche à but lucratif. - déclare le directeur général, Luca Li Bassi - Pour cette raison, conformément aux lignes directrices de la nouvelle gouvernance pharmaceutique, l'appel AIFA 2018 vise à générer des preuves avec des répercussions concrètes sur les patients et sur le Service national de santé sur certaines questions jugées prioritaires par l'Agence , telles que les maladies rares, les études comparatives d'efficacité et de sécurité entre les médicaments pour les maladies à haute importance épidémiologico-clinique et de soins et les nouvelles thérapies CAR-T avancées ".
Les propositions d’étude doivent porter exclusivement sur l’un des domaines thématiques énumérés dans l’avis comme domaine principal de la recherche. La présentation d'études d'intervention cliniques, d'études d'observation et de méta-analyses est autorisée.
Le montant maximal pouvant être financé pour chaque projet est de 1,5 millions pour les études interventionnelles, de 500 mille pour les études d'observation et de 75 mille pour les méta-analyses.
Les applications, strictement en anglais, doivent être envoyées exclusivement en ligne via le système accessible au lien http://aifa.cbim.it/ au plus tard à l'heure 18.00 de 30 July 2019.
Pour les demandes relatives à l'appel à candidatures et aux procédures de soumission des candidatures, deux adresses sont disponibles pour les sujets de nature scientifique, réglementaire ou technique, à savoir:
- Support réglementaire et scientifique: Agence italienne du médicament
Tél.0039 06 5978 4225; 0039 06 59784430 (du lundi au vendredi de 10h00 à 16h00) e-mail: AIFAresearch2018@aifa.gov.it
- Support technique: Consortium de bio-ingénierie et d'informatique médicale (CBIM)
Tél.0039 0382 528759 (du lundi au vendredi de 9h00 à 18h00) e-mail: aifa@cbim.it
Le texte de l'appel AIFA 2018 avec les pièces jointes correspondantes et les lignes directrices pour la soumission des candidatures sont disponibles sur la page suivante: http://www.aifa.gov.it/node/24305/