Dans le cadre de l'urgence épidémiologique du Coronavirus, l'Agence italienne du médicament (AIFA), à travers un appel spécifique, a promu le financement de certaines études pour acquérir de nouvelles preuves sur l'efficacité des anticorps monoclonaux dans le traitement des patients atteints de COVID-19 en un stade précoce de la maladie, non hospitalisé et s'il présente ou non des facteurs de risque susceptibles d'aggraver le pronostic.
«L'AIFA - observe le directeur général, Nicola Magrini - s'est engagée à consacrer une part des fonds de recherche pour favoriser les études cliniques indépendantes utiles pour mieux comprendre le rôle thérapeutique de cette famille de médicaments et pour promouvoir des évaluations comparatives d'efficacité entre les différents monoclonaux. Le grand nombre de propositions d'essais cliniques reçues témoigne de la vitalité des plateformes de recherche collaborative en Italie ».
L'appel de recherche, qui s'est clôturé le 15 février, a vu la présentation de 14 protocoles de recherche qui, après une première évaluation du respect des exigences, ont tous été admis à l'unanimité dans les phases d'évaluation ultérieures.
Aux fins du financement, les projets qui se sont démarqués par leur faisabilité et leur fonctionnement pratique et donc par le potentiel de transposition des résultats en pratique clinique réelle dans une perspective stratégique pour le Service national de santé ont été privilégiés.
Les 4 protocoles de recherche gagnants de l'appel auront accès à des financements promus par l'AIFA pour un montant supérieur à 2 millions d'euros. Le résultat de l'évaluation et le financement des études ont été approuvés par le conseil d'administration de l'AIFA.
«Les projets sélectionnés pour financement sont caractérisés par une valeur scientifique élevée et ont le potentiel de pouvoir contribuer utilement à définir pleinement le rôle de la thérapie par anticorps monoclonaux dans la prévention de la progression vers les formes les plus sévères de COVID-19. Je pense que cette initiative promue par l'AIFA, cohérente avec une approche de recherche clinique rigoureuse de cette option thérapeutique, doit être soulignée comme un élément de qualification pour le pays », déclare Franco Locatelli, le président de la Commission qui a évalué les projets.
