Setelah penyelidikan mendalam yang dilakukan oleh Komisi Ilmiah Teknis dan Komite Harga dan Penggantian, Dewan AIFA menyetujui pemasaran obat baru yang sangat efektif untuk pengobatan Cystic Fibrosis (CF), penyakit genetik bawaan yang mempengaruhi sekitar satu anak untuk setiap 2.500 kelahiran. Kebaruan utama adalah kombinasi dua obat: Kaftrio, kombinasi tiga bahan aktif (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor), dan Kalydeco (ivacaftor). Saat ini, lebih dari 5.000 pasien terdaftar dan diikuti di negara kita. Obat-obatan akan tersedia, dengan biaya total NHS, untuk semua pasien yang termasuk dalam indikasi yang disetujui oleh EMA, setelah dipublikasikan dalam Lembaran Negara, diharapkan pada 3 Juli 2021.
“Ini adalah langkah maju yang signifikan dalam pengobatan cystic fibrosis, yang sampai sekarang hanya memiliki sebagian pengobatan yang efektif. Berkat kesepakatan yang dicapai, NHS akan membuat obat ini tersedia secara gratis untuk semua pasien yang terbukti manfaatnya”, kata Dirjen Nicola Magrini.
Persetujuan ini merupakan peningkatan penting dalam prognosis CF, yang sangat diantisipasi oleh pasien dengan penyakit ini, karena nilai inovatif dari obat-obatan resmi.
Proses persetujuan obat baru yang tunduk pada otorisasi telah mengarahkan badan Badan untuk merefleksikan kemampuan untuk mengatur inovasi dan meningkatkan efisiensi alokasi sumber daya seperti yang digambarkan dalam dokumen "Tata Kelola Farmasi" dari Pakta Kesehatan 2019 -2021. Sehubungan dengan itu, juga dengan mempertimbangkan tugas dan fungsi konsultan teknis tinggi kepada Pemerintah dan Konferensi Tetap hubungan Negara, Daerah dan Provinsi Otonom tentang kebijakan obat, AIFA akan mengirimkan laporan kepada pemangku kepentingan kelembagaan untuk di -analisis mendalam.
“Harapannya komitmen pengeluaran untuk obat-obatan inovatif menjadi pertimbangan bagi negara bukan sekedar biaya, tetapi faktor investasi di bidang kesehatan dan penelitian dan pengembangan”, pungkas President of the Board of Directors, Giorgio Pal.