Dewan Direksi Badan Obat Italia bertemu kemarin, diselenggarakan dan dipimpin oleh Presiden baru Robert Giovanni Nisticò, yang ditunjuk berdasarkan keputusan Menteri Kesehatan, sesuai dengan Konferensi Permanen untuk hubungan antara Negara, Daerah dan Provinsi Otonomi Trento dan Bolzano, setelah berkonsultasi dengan Menteri Ekonomi dan [...]
Baca lebih lanjut
Kontrak telah ditandatangani antara Badan Obat Italia dan PSN sebagai bagian dari Tindakan 1.1 'Infrastruktur Digital' PNRR: sebuah proyek penting untuk mendorong inovasi dan transformasi digital data dan sistem aplikasi badan publik utama penjamin sistem farmasi nasional Badan Obat Italia melanjutkan perjalanan digitalisasinya, yang dimulai pada tahun 2018, memilih […]
Baca lebih lanjut
Meningkatkan pengetahuan dan keterlibatan Dokter Umum (GP) dalam penelitian klinis: ini adalah tujuan dari nota kesepahaman yang ditandatangani oleh Badan Obat Italia (AIFA) dan Federasi Dokter Umum Italia (FIMMG). Protokol ini menyediakan informasi dan acara pelatihan yang ditujukan untuk dokter umum yang tersebar di seluruh wilayah nasional dan [...]
Baca lebih lanjut
Pada tahun 2022, total pengeluaran farmasi nasional (publik dan swasta) mencapai 34,1 miliar euro, meningkat 6,0% dibandingkan tahun 2021. Lebih dari 6 dari 10 warga menerima setidaknya satu resep obat, dengan pertumbuhan pengeluaran dan konsumsi per kapita. dengan bertambahnya usia. Khususnya masyarakat dengan […]
Baca lebih lanjut
Data dari pemantauan yang dilakukan Badan Obat Italia terhadap obat antivirus oral untuk pengobatan COVID-19 selama pandemi dianalisis dalam penelitian yang diterbitkan pada 13 Juli 2023 di jurnal ilmiah The Lancet Regional Health - Europe. Publikasi tersebut diterima dengan penuh minat oleh komunitas ilmiah baik untuk […]
Baca lebih lanjut
Dengan Keputusan Direksi no. 15 dari 26 April 2023, Badan Obat Italia mengakui indikasi untuk penggantian kombinasi Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil untuk "Pre-exposure prophylaxis (PrEP) dan untuk mengurangi risiko infeksi HIV-1 menular seksual pada orang dewasa dan remaja di berisiko tinggi". Ini adalah alat pencegahan tambahan untuk […]
Baca lebih lanjut
Pada tahun 2021 tren pengurangan penggunaan antibiotik di Italia akan terus berlanjut (-3,3% dibandingkan tahun 2020), meskipun konsumsinya masih lebih tinggi dibandingkan banyak negara Eropa. Sebagai perbandingan di Eropa, penggunaan antibiotik spektrum luas juga muncul di Italia, yang berdampak lebih tinggi pada perkembangan resistensi antibiotik. […]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah merilis aplikasi AIFA Medicinali untuk perangkat seluler, yang dirancang sebagai alat praktis dan cepat untuk mengakses informasi dan menerima pemberitahuan tentang obat-obatan. "Inisiatif Badan - kata Direktur Jenderal, Nicola Magrini - berasal dari kebutuhan yang dilaporkan oleh asosiasi yang sama dari orang-orang dengan patologi kronis dan kecacatan yang [...]
Baca lebih lanjut
Ditujukan untuk pengobatan komunitas dan rumah sakit untuk mempromosikan penggunaan antibiotik yang optimal Badan Obat Italia menerbitkan dua dokumen di portal institusional, yang ditujukan untuk dokter rumah sakit ("Terapi target infeksi yang disebabkan oleh bakteri Gram negatif yang kebal terhadap banyak antibiotik pada pasien rawat inap") dan untuk dokter umum (“Terapi target infeksi saluran kemih […]
Baca lebih lanjut
Komisi Ilmiah Teknis (CTS) AIFA, dalam pertemuan 14 September 2022, memutuskan untuk menyediakan penggunaan vaksin bivalen Comirnaty Original / Omicron BA.4-5, yang disetujui oleh EMA, sebagai booster dosis untuk semua mata pelajaran. dari indikasi yang berwenang. CTS menegaskan kembali bahwa populasi yang paling berisiko terkena penyakit serius, yang oleh karena itu [...]
Baca lebih lanjut
Pada sesi 5 September 2022, Technical Scientific Commission (CTS) AIFA memberikan lampu hijau untuk penggunaan vaksin bivalen Comirnaty dan Spikevax, yang baru-baru ini disetujui oleh EMA sebagai dosis booster untuk semua subjek di atas usia dua belas tahun. . Vaksin ini, CTS menjelaskan, telah menunjukkan kemampuan untuk [...]
Baca lebih lanjut
Antibodi yang disahkan untuk pengobatan dini COVID-19 pada subjek yang berisiko berkembang 2 berisiko COVID-19 parah. Sampai saat ini, obat tersebut hanya tersedia untuk [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Pharmacovigilance kedua belas tentang vaksin anti-COVID-19. Data yang dikumpulkan dan dianalisis berkaitan dengan laporan dugaan reaksi merugikan yang terdaftar di National Pharmacovigilance Network antara 27 Desember 2020 dan 26 Juni 2022 untuk lima vaksin yang digunakan dalam kampanye vaksinasi saat ini. Pada periode […]
Baca lebih lanjut
Italian Medicines Agency (AIFA) dan Italian Society of Hospital Pharmacy and Pharmaceutical Services of Healthcare Companies (SIFO) menandatangani nota kesepahaman pada 9 Maret 2022 yang menetapkan kerja sama antara kedua badan tersebut berlaku hingga 31 Desember 2024. bidang kegiatan, dimulai dengan analisis [...]
Baca lebih lanjut
Laporan "Penggunaan antibiotik di Italia - 2020" menyediakan data dan analisis tentang tren konsumsi dan pengeluaran di Italia untuk antibiotik untuk penggunaan manusia. "Pekerjaan ini, salah satu yang paling penting yang dilakukan oleh Observatorium Nasional tentang Penggunaan Obat-obatan AIFA - kata Direktur Jenderal Nicola Magrini - menggambarkan situasi [...]
Baca lebih lanjut
Pada hari Kamis 10 Maret 2022 pukul 10.00 Badan Obat Italia akan mempresentasikan Laporan Nasional “Penggunaan antibiotik di Italia – Tahun 2020”. Publikasi, yang diproduksi oleh Observatorium Nasional Penggunaan Obat-obatan (OsMed) AIFA, memantau konsumsi dan pengeluaran antibiotik di Italia dan berisi analisis tentang penggunaan di area lokal, rumah sakit dan terkait dengan pembelian [...]
Baca lebih lanjut
Pada hari Kamis 10 Maret 2022 pukul 10 Badan Obat Italia akan mempresentasikan Laporan Nasional "Penggunaan antibiotik di Italia - Tahun 2020". Publikasi, yang diproduksi oleh Observatorium Nasional AIFA tentang Penggunaan Obat-obatan (OsMed), memantau konsumsi dan pengeluaran untuk antibiotik di Italia dan berisi analisis tentang penggunaan di rumah sakit dan yang berkaitan dengan pembelian [...]
Baca lebih lanjut
Proyek yang dikoordinasikan oleh AIFA dan didukung oleh ISS ini akan memungkinkan diseminasi praktik yang baik untuk mencegah dan mengurangi ketidaktersediaan obat-obatan.Rencana tiga tahun untuk mengoordinasikan dan menyelaraskan sistem nasional yang ada terhadap kekurangan obat-obatan. Ini adalah proyek "Aksi Bersama" Eropa yang, dengan anggaran sekitar 10 juta euro, lahir [...]
Baca lebih lanjut
Rabu 9 Februari 2022 pukul 10:30 WIB Italian Medicines Agency menyajikan Laporan Tahunan tentang keamanan vaksin anti-COVID-19, dengan data dan informasi keamanan dan manfaat / risiko terkait vaksin COVID-19 untuk periode 27/12/ 2020 - 26/12/2021. Direktur Jenderal AIFA Nicola Magrini dan Presiden Technical Scientific Committee (CTS) akan mengkoordinasikan [...]
Baca lebih lanjut
Komisi Ilmiah Teknis (CTS) AIFA telah menetapkan kriteria penggunaan obat Paxlovid, obat antivirus oral untuk pengobatan COVID-19. Obat tersebut telah menerima pada Desember 2021 pendapat yang baik dari CTS untuk distribusi darurat dan akan tersedia mulai minggu pertama Februari 2022. Paxlovid, yang dalam penelitian [...]
Baca lebih lanjut
Catatan 100 memperluas kemungkinan meresepkan obat antidiabetes untuk dokter umum dan spesialis Diabetes mellitus tipe 2 merupakan penyakit kronis dengan prevalensi yang tumbuh di populasi Italia, sebesar 6-7% (lebih dari 3,5 juta pasien), dan dampak yang signifikan dalam segi morbiditas dan mortalitas. [...]
Baca lebih lanjut
Mengenai laporan pers baru-baru ini yang berkaitan dengan defisiensi azitromisin juga setelah penggunaannya yang berlebihan dan tidak tepat untuk COVID-19, AIFA menetapkan bahwa azitromisin, dan tidak ada antibiotik secara umum, disetujui, apalagi direkomendasikan, untuk pengobatan COVID-19. Sejak awal pandemi, AIFA sangat melarang penggunaan azitromisin untuk COVID. [...]
Baca lebih lanjut
Komisi Ilmiah Teknis (CTS) AIFA, dalam sidang luar biasa kemarin, 5 Januari 2022, atas permintaan Kementerian Kesehatan, menyatakan pendapatnya yang mendukung kemungkinan pemberian dosis booster vaksin juga untuk subjek berusia antara 12 dan 15 tahun. tahun. Dianalogikan dengan apa yang sudah [...]
Baca lebih lanjut
Komisi Ilmiah Teknis (CTS) AIFA, dalam pertemuan 22 Desember 2021, menyetujui penggunaan vaksin Nuvaxovid (Novavax), membuatnya tersedia di seluruh indikasi yang disahkan oleh EMA untuk subjek berusia 18 tahun ke atas. Vaksinasi melibatkan kursus vaksinasi utama dua dosis tiga minggu terpisah. [...]
Baca lebih lanjut
Komisi Ilmiah Teknis AIFA (CTS), dalam pertemuan 1 Desember 2021, menyetujui perpanjangan indikasi penggunaan vaksin Comirnaty (Pfizer) untuk kelompok usia 5-11 tahun, dengan dosis yang dikurangi (sepertiga dari dosis resmi untuk orang dewasa dan remaja) dan dengan formulasi tertentu. Vaksinasi akan dilakukan dalam dua dosis di [...]
Baca lebih lanjut
Presentasi buku AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) "Il Tavola Tecnico Unavailability" diadakan di markas besar Badan Obat Italia, disiarkan langsung di saluran YouTube AIFA. Konferensi ini merupakan kesempatan untuk merefleksikan hampir enam tahun kegiatan Tabel Teknis Ketidaktersediaan (TTI), mencatat hasil yang dicapai. [...]
Baca lebih lanjut
Pendapat Komisi Ilmiah Teknis AIFA tentang pemberian dosis penguat vaksin Spikevax terhadap COVID-19 Komisi Teknis Ilmiah AIFA (CTS), pertemuan pada 28 Oktober 2021, menyatakan pendapatnya tentang pemberian dosis penguat vaksin terhadap COVID-19 Spikevax (Modern). Setelah mengakui keputusan EMA, [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah mengirim surat kepada Presiden Wilayah Puglia, Michele Emiliano, tentang kasus dua anak dengan SMA1 yang diminta administrasi terapi Zolgensma, mengingat komitmen berkelanjutan AIFA untuk menjamin akses dalam waktu sesingkat-singkatnya. waktu untuk semua pasien yang dapat memperoleh manfaat darinya. "Pengecualian dari [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Pharmacovigilance kedelapan tentang Vaksin COVID-19. Data yang dikumpulkan dan dianalisis berkaitan dengan laporan dugaan reaksi merugikan yang terdaftar di Jaringan Farmakovigilans Nasional antara 27 Desember 2020 dan 26 Agustus 2021 untuk empat vaksin yang digunakan dalam kampanye vaksinasi saat ini. Pada periode yang dianggap [...]
Baca lebih lanjut
Pendapat Technical Scientific Commission AIFA tentang pemberian dosis tambahan vaksin terhadap COVID-19 Technical Scientific Commission of AIFA (CTS), pertemuan pada 7-9 September 2021, menyampaikan pendapatnya tentang pemberian dosis tambahan vaksin terhadap COVID-19, dengan menjawab pertanyaan yang diajukan oleh Kementerian Kesehatan. CTS [...]
Baca lebih lanjut
AIFA telah memperbarui metode penggunaan antibodi monoklonal terhadap COVID-19 sehubungan dengan bukti baru dari literatur yang baru-baru ini tersedia. Secara khusus, pendapat positif diberikan pada penggunaan antibodi sotrovimab yang menunjukkan rasio manfaat / risiko yang menguntungkan juga terhadap varian utama SARS-CoV-2 yang beredar. Juga untuk persetujuan [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Pharmacovigilance ketujuh tentang Vaksin COVID-19. Data yang dikumpulkan dan dianalisis berkaitan dengan laporan dugaan reaksi merugikan yang terdaftar di Jaringan Farmakovigilans Nasional antara 27 Desember 2020 dan 26 Juli 2021 untuk empat vaksin yang digunakan dalam kampanye vaksinasi saat ini. Pada periode […]
Baca lebih lanjut
Laporan Nasional 2020 "Penggunaan Obat-obatan di Italia" disajikan, diproduksi oleh Observatorium Nasional AIFA tentang penggunaan Obat-obatan (OsMed). Laporan, sekarang dalam edisi kedua puluh satu tahun ini, memberikan deskripsi yang semakin lengkap dan kritis tentang kerangka nasional bantuan farmasi secara keseluruhan, yang disediakan baik secara lokal maupun di rumah sakit, dengan mengorbankan Layanan Kesehatan [...]
Baca lebih lanjut
Setelah penyelidikan mendalam yang dilakukan oleh Komisi Ilmiah Teknis dan Komite Harga dan Penggantian, Dewan AIFA menyetujui pemasaran obat baru yang sangat efektif untuk pengobatan Cystic Fibrosis (CF), penyakit genetik bawaan yang mempengaruhi sekitar satu anak untuk setiap 2.500 kelahiran. Kebaruan utama diwakili oleh asosiasi dua [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Pharmacovigilance kelima tentang Vaksin COVID-19. Data yang dikumpulkan dan dianalisis berkaitan dengan laporan dugaan reaksi merugikan yang terdaftar di Jaringan Farmakovigilans Nasional antara 27 Desember 2020 dan 26 Mei 2021 untuk empat vaksin yang digunakan dalam kampanye vaksinasi saat ini. Pada periode […]
Baca lebih lanjut
Sebagai bagian dari keadaan darurat epidemiologis dari Coronavirus, Italian Medicines Agency (AIFA), melalui panggilan khusus, telah mempromosikan pendanaan beberapa penelitian untuk memperoleh bukti baru tentang kemanjuran antibodi monoklonal dalam pengobatan pasien yang terkena COVID-19 di tahap awal penyakit, tidak dirawat di rumah sakit dan apakah mereka memiliki faktor risiko yang dapat memperburuk [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Farmakovigilans keempat tentang vaksin COVID-19. Data yang dikumpulkan dan dianalisis berkaitan dengan laporan dugaan reaksi merugikan yang terdaftar di Jaringan Farmakovigilans Nasional antara 27 Desember 2020 dan 26 April 2021 untuk empat vaksin yang digunakan dalam kampanye vaksinasi saat ini. Dalam periode […]
Baca lebih lanjutBadan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Farmakovigilans ketiga tentang vaksin COVID-19. Data yang dikumpulkan dan dianalisis berkaitan dengan laporan dugaan reaksi merugikan yang terdaftar di Jaringan Farmakovigilans Nasional antara 27 Desember 2020 dan 26 Maret 2021 untuk tiga vaksin yang digunakan dalam kampanye vaksinasi saat ini. Dalam periode […]
Baca lebih lanjutAIFA baru-baru ini mencatat peningkatan mengkhawatirkan dalam laporan yang diterima dari warga, asosiasi dan perusahaan produk yang dibeli secara online dari saluran yang tidak sah, hasil yang dipalsukan atau ilegal dan menarik perhatian pada risiko yang terkait dengan jenis pembelian ini. Secara khusus, kasus terbaru termasuk pemalsuan krim Somatoline, sediaan dermatologis dengan [...]
Baca lebih lanjut(oleh Francesco Matera) Palazzo Chigi pada jam-jam ini berada di atas bara api di antara alun-alun yang menggelegak dan rencana vaksinasi yang berjuang untuk memulai sesuai keinginan dengan 600 ribu dosis yang diinokulasi per hari. Respon yang kuat dan kredibel terhadap negara sangat dibutuhkan yang tampaknya akan diberikan pada CDM berikutnya yang dijadwalkan pada pertengahan mendatang [...]
Baca lebih lanjut
Rilis analisis berdasarkan wilayah dan pembaruan komprehensif dari dua bulan pertama tahun 2021 Badan Obat Italia menyediakan detail regional tentang penggunaan obat selama pandemi COVID-19 yang memungkinkan untuk menganalisis tren konsumsi obat-obatan yang digunakan untuk COVID-19, obat suntik dan untuk penggunaan rumah sakit serta yang dibeli di [...]
Baca lebih lanjutMenyusul pelaporan beberapa kejadian merugikan yang serius, bersamaan dengan pemberian dosis yang termasuk dalam batch ABV2856 dari vaksin anti COVID-19 AstraZeneca, AIFA telah memutuskan sebagai tindakan pencegahan untuk mengeluarkan larangan penggunaan batch ini di seluruh negara. wilayah. dan berhak untuk mengambil tindakan lebih lanjut, jika perlu, [...]
Baca lebih lanjutDewan AIFA menyetujui pada 9 Maret 2021 penggantian biaya terapi gen Zolgensma yang dibayarkan oleh NHS untuk semua anak dengan berat SMA1 di bawah 13,5 kg. Persetujuan definitif datang di akhir proses panjang yang dimulai pada Mei 2020 dengan permintaan negosiasi yang diajukan oleh perusahaan [...]
Baca lebih lanjutData tersebut mengonfirmasi profil keamanan The Italian Medicines Agency telah menerbitkan Laporan Farmakovigilans kedua tentang vaksin COVID-19, terkait data yang tercatat di National Pharmacovigilance Network (RNF) hingga 26 Februari 2021. Laporan tersebut terutama menyangkut vaksin Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), yang paling banyak digunakan dan paling sedikit [...]
Baca lebih lanjutReaksi merugikan yang dicurigai dilaporkan sejalan dengan informasi yang sudah ada dalam ringkasan karakteristik produk vaksin dan analisis yang dilakukan pada data yang diperoleh hingga saat ini mengkonfirmasi profil keamanan mereka. Badan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Farmakovigilans pertama tentang COVID -19 vaksin, yang akan dilakukan setiap bulan. Saya [...]
Baca lebih lanjutMenyusul berbagai interpretasi pers beberapa jam terakhir, AIFA menetapkan bahwa posisi Komisi Ilmiah Teknis tetap tidak berubah sehubungan dengan yang diungkapkan dalam pertemuan pada hari Sabtu 30 Januari. Menunggu studi lebih lanjut, indikasi untuk vaksin AstraZeneca tetap istimewa untuk populasi antara 18 dan 55 tahun dan tanpa [...]
Baca lebih lanjutAIFA mengesahkan vaksin AstraZeneca untuk pencegahan penyakit COVID-19 pada individu berusia di atas 18 tahun, sesuai indikasi EMA. "Kedatangan vaksin ketiga merupakan kontribusi penting untuk kampanye vaksinasi yang sedang berlangsung", komentar Ditjen AIFA Nicola Magrini dan "AIFA telah memberikan indikasi untuk mengoptimalkan penggunaan vaksin yang ada [...]
Baca lebih lanjut
Dari pemantauan pembelian obat-obatan selama pandemi COVID-19 - tersedia di situs web AIFA - dimungkinkan untuk menganalisis tren konsumsi obat-obatan untuk COVID-19, obat-obatan suntik dan penggunaan rumah sakit dan yang dibeli di apotek-apotek lokal, juga dibandingkan dengan tahun sebelumnya (2019). Pemantauan, yang akan diperbarui setiap bulan, mengungkapkan [...]
Baca lebih lanjutBadan Obat Italia telah mengesahkan Covid 19 Vaccine Moderna untuk pencegahan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) pada subjek berusia 18 tahun ke atas. Manajer Umum, Nicola Magrini, sangat puas: "Kami menyambut baik kemungkinan tersedianya alat kedua untuk kampanye vaksinasi ini yaitu [...]
Baca lebih lanjutPenggunaan bamlanivimab antibodi monoklonal di Italia untuk pengobatan Covid-19: dari Eli Lilly tidak ada tawaran gratis, hanya meminta persetujuan untuk dijual Dalam beberapa hari terakhir beberapa artikel telah diterbitkan di surat kabar nasional di mana hal itu menimbulkan resistensi bahwa AIFA akan melakukannya menentang penggunaan obat di Italia, antibodi monoklonal Bamlanivimab, diproduksi [...]
Baca lebih lanjut
Komite Ilmiah untuk surveilans pasca-pemasaran vaksin Covid-19 (CSV-Covid19), yang dibentuk pada 14 Desember 2020 oleh Italian Medicines Agency dalam perjanjian dengan Kementerian Kesehatan dan Komisioner Luar Biasa untuk keadaan darurat Covid-19, akan bertemu. hari ini, 15 Desember 2020, untuk dimulainya pengerjaan. CSV-Covid19, yang dimiliki oleh Manajemen Umum AIFA, akan tetap beroperasi [...]
Baca lebih lanjutSehubungan dengan berita terbaru di media mengenai kekurangan oksigen di beberapa wilayah di wilayah nasional dan, secara lebih umum, tentang suplai oksigen medis ke rumah sakit dan pasien yang dilayani di rumah, AIFA, Assogastecnici dan Federfarma ingin berbagi beberapa update tentang masalah yang relevan ini. Oksigen obat, seperti yang diketahui, adalah [...]
Baca lebih lanjut
Kelompok Kerja Imunoglobulin, dihadiri oleh Kementerian Kesehatan, Badan Obat Italia, Pusat Darah Nasional, perwakilan dari Kawasan dan Industri Pertanian, secara resmi mulai menjabat dengan pertemuan virtual pertama. Tujuan Grup adalah untuk mengatasi masalah pasokan obat-obatan yang diturunkan dari plasma secara terkoordinasi dan organik, dengan campur tangan terlebih dahulu dalam menghadapi [...]
Baca lebih lanjut
AIFA menandatangani seruan 'Nature' - jaringan badan nasional Eropa untuk menanggapi keadaan darurat Covid-19 dan epidemi lainnya Direktur Jenderal AIFA Nicola Magrini adalah salah satu penandatangan seruan yang diluncurkan oleh jurnal Nature kepada lembaga-lembaga Eropa untuk pembentukan jaringan Badan Nasional untuk pengelolaan keadaan darurat epidemi seperti [...]
Baca lebih lanjutLaporan Aifa tentang penggunaan obat-obatan dalam kehamilan disajikan Laporan OsMed pertama "Penggunaan obat dalam kehamilan" disajikan secara langsung hari ini di Youtube dari markas besar Badan Obat Italia "Saya sangat senang memperkenalkan Laporan ini - komentar di pembukaan Direktur Jenderal AIFA Magrini - pendatang baru terbaru dalam rangkaian sejarah [...]
Baca lebih lanjut
"Laporan 2019 tentang Penggunaan Narkoba di Italia", diproduksi oleh AIFA National Observatory on the use of Medicines (OsMed), ditayangkan langsung di saluran YouTube Italian Medicines Agency tahun dalam edisi kedua puluh. Laporan tersebut menunjukkan gambaran nasional dari bantuan farmasi secara keseluruhan, yang disediakan baik di daerah setempat maupun di rumah sakit, dibayar oleh [...]
Baca lebih lanjut
Laporan penggunaan obat-obatan selama epidemi COVID-19 disajikan hari ini, dibuat berkat data yang diproses oleh National Observatory on the Use of Medicines (OsMed) dari Italian Medicines Agency. Selain Dirjen AIFA Nicola Magrini yang membuka persidangan, President of the Technical Scientific Commission Patrizia Popoli Agency, President of Higher Institute of [...]
Baca lebih lanjut
Laporan pertama tentang kebijakan bantuan farmasi Daerah dalam Rencana Pengembalian disajikan hari ini, melalui streaming langsung Youtube. Publikasi, yang meresmikan seri baru hasil elaborasi dari National Observatory on the use of AIFA drugs (OsMed), menjelaskan tindakan-tindakan yang direncanakan dan dilaksanakan oleh Daerah dalam Rencana Pengembalian untuk mengidentifikasi intervensi mana [...]
Baca lebih lanjut
Studi acak untuk mengevaluasi kemanjuran tocilizumab, yang diberikan pada tahap awal, terhadap terapi standar pada pasien dengan pneumonia Covid-126 disimpulkan lebih awal, setelah pendaftaran 19 pasien (sepertiga dari seri yang diharapkan). onset baru-baru ini membutuhkan perawatan rumah sakit, tetapi bukan prosedur ventilasi mekanis invasif atau semi-invasif. Itu [...]
Baca lebih lanjut
Bersama-sama, Istituto Superiore di Sanità dan AIFA terlibat dalam pengembangan studi nasional komparatif (acak) dan terkontrol untuk mengevaluasi kemanjuran dan peran plasma yang diperoleh dari pasien yang pulih dari Covid-19 dengan metode tunggal dan standar. Plasma dari subjek yang disembuhkan digunakan untuk mengobati, dalam konteks studi prospektif ini, pasien yang menderita [...]
Baca lebih lanjut
Pada hari Senin tanggal 25 November, pada pukul 13.45 di Roma Eventi Trevi Congress Center (Piazza della Pilotta, 4), Italian Medicines Agency mempresentasikan Laporan Nasional "Penggunaan Antibiotik di Italia - Tahun 2018". Laporan, diedit oleh National Observatory on the Use of Medicines (OsMed) dari AIFA, adalah bagian dari tindakan yang direncanakan oleh [...] Nasional
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah memberikan lampu hijau untuk penggantian terapi baru berdasarkan sel CAR-T (sel T Reseptor Antigen Chimeric), yang kedua tersedia di Italia. Terapi baru, yang disebut Yescarta (axicabtagene ciloleucel), diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma sel B besar yang menyebar dan limfoma primer [...]
Baca lebih lanjut
Presiden baru Dewan Direksi Italian Medicines Agency, Domenico Mantoan, mulai menjabat hari ini. "Saya berterima kasih kepada Menteri Kesehatan Roberto Speranza dan semua perwakilan Konferensi Tetap untuk hubungan antara Negara, Daerah dan Provinsi Otonom karena telah memilih saya untuk posisi yang bergengsi dan penting untuk [...]
Baca lebih lanjut
AIFA mengumumkan bahwa obat Questran®, dalam formulasi dalam sachet bubuk 4 g untuk suspensi oral (AIC 023014018), tidak lagi kekurangan di wilayah nasional, sesuai dengan yang dikomunikasikan oleh perusahaan pemegang Izin Pemasaran. Untuk melindungi kesehatan masyarakat dan dengan mempertimbangkan fakta bahwa kekurangan juga mempengaruhi orang lain [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah memerintahkan larangan pencegahan penggunaan semua batch obat yang mengandung bahan aktif ranitidine Dengan siaran pers yang diluncurkan di situsnya, Aifa, Badan Obat Italia, telah memerintahkan, untuk tujuan tersebut. berjaga-jaga dan menunggu analisis yang sesuai, pemblokiran langsung dan larangan penggunaan pada [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia telah memberikan lampu hijau untuk penggantian terapi sel CAR-T pertama (sel T Reseptor Antigen Chimeric) yang tersedia di Italia. Terapi baru, yang disebut Kymriah (tisagenlecleucel), dapat diresepkan sesuai dengan indikasi yang disetujui oleh EMA dan digunakan di pusat-pusat khusus yang dipilih oleh Daerah, untuk pasien dewasa dengan limfoma [...]
Baca lebih lanjut
Italian Medicines Agency (AIFA) hari ini menerbitkan Laporan Vaksin 2018 di portal institusional, yang merangkum kegiatan surveilans pasca pemasaran vaksin yang dilakukan di Italia pada tahun 2018. Dibandingkan dengan laporan sebelumnya, tahun ini dimungkinkan digunakan, untuk kalkulasi tingkat pelaporan (rasio antara jumlah laporan dan data [...]
Baca lebih lanjut
“Mereduksi masalah kekurangan obat menjadi masalah harga adalah hal yang sepele. Jika hanya bergantung pada fakta bahwa di Italia menurut beberapa harganya lebih murah, dan karena alasan ini produk menghilang dari pasar nasional, tidak mungkin untuk menjelaskan mengapa di Swiss, di mana harganya mahal dan ada banyak kantor multinasional, mereka hilang [...]
Baca lebih lanjut
Perjanjian Dana Farmakovigilans Aktif untuk tahun 2015, 2016 dan 2017: pendanaan khusus diperkenalkan untuk proyek-proyek nasional Konferensi Permanen untuk hubungan antara Negara Bagian, Wilayah dan Provinsi Otonomi Trento dan Bolzano menyetujui Perjanjian untuk penggunaan Dana Farmakovigilans Aktif yang berkaitan dengan tahun 6, [...]
Baca lebih lanjut
Seruan #AIFA 123 untuk penelitian independen tentang obat-obatan dipublikasikan hari ini di Lembaran Resmi (Seri Umum n.28 dari 05/2019/2018). Permintaan proposal telah disetujui oleh Dewan Direksi Agensi pada 19 April dan menyediakan alokasi 6,5 juta euro untuk membiayai proyek penelitian yang dilakukan dalam [...]
Baca lebih lanjut
Mengenai penyebaran berita tentang kemungkinan kekurangan, Italian Medicines Agency menetapkan bahwa obat Sinemet®, yang diindikasikan untuk pengobatan penyakit Parkinson dan sindrom parkinson, saat ini tersedia dalam kemasan tablet 100mg + 25mg, 50 tablet (AIC 023145028) dan 200mg + 50mg tablet rilis yang dimodifikasi, 30 tablet (AIC 023145030). Pada [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia (AIFA) telah memerintahkan penarikan dari apotek 12 batch obat yang digunakan untuk terapi dan pengobatan batuk dan pilek. Secara khusus, ini adalah banyak produk obat CARBOCISTEIN EG n. 1701 berakhir 04-2019, 1702 berakhir 05-2019, 1703 berakhir 05-2019, [...]
Baca lebih lanjut
Dewan Direksi Italian Medicines Agency telah menyetujui peringkat akhir seruan AIFA 2017 untuk penelitian independen. Dua belas studi diterima untuk mendanai, dengan nilai total € 7.670.976,50, dari total 368 protokol yang dievaluasi. Area tematik "penyakit langka" adalah yang paling terwakili, dengan tujuh studi, diikuti [...]
Baca lebih lanjut
Studi dan analisis internasional terkini terhadap data farmakovigilans pada biosimilar menunjukkan hasil yang sejalan dengan posisi yang diambil dan diungkapkan oleh AIFA dalam Second Position Paper. Studi literatur ilmiah dan bukti baru bersama dengan penggunaan dan data farmakovigilans mengkonfirmasi kemanjuran obat-obatan biosimilar dan dapat dipertukarkan sehubungan dengan [...]
Baca lebih lanjut
(oleh Giovanni D'Agata) AIFA, agen obat Italia, telah memerintahkan penarikan obat ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 dari perusahaan Air Liquide Sanità Serv. Spa. Secara khusus, ini adalah dua belas lot: ITAF4101816348003 kedaluwarsa 06-220; ITAF4101816448004 kedaluwarsa 06-220; ITAF4101816548001 kedaluwarsa 06-220; ITAF4101816548008 kedaluwarsa 06-220; ITAF4101816548003 kedaluwarsa 06-220; ITAF4101816548002 kedaluwarsa 06-220; ITAF4101816548006 kedaluwarsa [...]
Baca lebih lanjut
Itu terjadi kemarin. di Badan Obat Italia. Pertemuan Pleno pertama Pusat yang berpartisipasi dalam "INTERCEPTOR", sebuah proyek studi yang bertujuan untuk mengidentifikasi "penanda" atau "seperangkat penanda" yang mampu secara akurat memprediksi konversi diagnosis penurunan kognitif ringan ( Gangguan Kognitif Ringan, MCI) pada penyakit Alzheimer, [...]
Baca lebih lanjut
Manajer Umum, Melazzini. “AIFA meluncurkan kembali dan memperbarui kampanye Farmaci & Estate untuk membuat pasien peka terhadap penggunaan obat-obatan yang benar dan aman selama musim panas. Pil video dan brosur yang dibuat untuk acara tersebut berfungsi sebagai pengingat bagi semua orang bahwa di musim panas beberapa tindakan pencegahan lagi diperlukan untuk menyimpan dan mengangkut [...]
Baca lebih lanjut
Dia mulai menjabat hari ini di Italian Medicines Agency, seperti yang dipersyaratkan oleh seni. 2 UU 11 Januari 2018, n. 3, Pusat Koordinasi Nasional Komite Etik Teritorial untuk uji klinis pada produk obat untuk digunakan manusia dan pada perangkat medis, yang komposisinya diatur oleh Keputusan Menteri Kesehatan 19 [...]
Baca lebih lanjut
Laporan Nasional Penggunaan Narkoba dipresentasikan hari ini di AIFA, yang juga tahun ini mengusulkan penjelasan rinci tentang bantuan farmasi di Italia, memotret peningkatan dibandingkan tahun 2016 sebesar 4,3% untuk konsumsi dan 1,2 , XNUMX% dari total belanja farmasi nasional. “Penting untuk menggarisbawahi peran Dinas Kesehatan Nasional” ujar Melazzini [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat Italia (AIFA) telah menerbitkan Laporan Vaksin 2017 di portal kelembagaan, yang menjelaskan semua reaksi merugikan yang dicurigai termasuk dalam Jaringan Farmakovigilans Nasional (RNF) pada tahun 2017, termasuk yang timbul di tahun-tahun sebelumnya. "Dengan diterbitkannya Laporan 2017, AIFA melanjutkan operasi transparansi yang telah dimulai dengan menyediakan data dan analisis yang cermat dari [...]
Baca lebih lanjut
Pada kesempatan publikasi dalam Lembaran Resmi makalah posisi AIFA tentang obat-obatan biosimilar, Direktur Jenderal, Mario Melazzini, menegaskan kembali posisi Badan: "Biosimilar membutuhkan standar kualitas, keamanan dan kemanjuran yang sama yang disyaratkan untuk setiap pengobatan biologis dan dikenakan ke proses evaluasi yang ketat. Untuk alasan ini, AIFA menganggapnya dapat dipertukarkan [...]
Baca lebih lanjut
Pada kesempatan Pekan Imunisasi, Italian Medicines Agency (AIFA) menyediakan di portal institusional daftar vaksin monokomponen dan multikomponen (atau gabungan sebagian) yang diotorisasi dan tersedia di Italia untuk vaksinasi yang diatur dalam Undang-undang 119/2017 dan daftar vaksin resmi dan di pasaran di Italia untuk vaksinasi tidak termasuk dalam UU 119/2017. Saya [...]
Baca lebih lanjut
“Obat-obatan biosimilar disetujui dengan standar kualitas, keamanan dan kemanjuran yang sama yang disyaratkan untuk pengobatan biologis dan menjalani proses evaluasi yang ketat. Pada kenyataannya, rasio risiko-manfaat sama dengan pencetus referensi: inilah mengapa AIFA menganggapnya dapat dipertukarkan. Bagaimanapun, dokter harus mengevaluasi penggunaannya ", jadi [...]
Baca lebih lanjut
“Obat-obatan biosimilar adalah sumber terapeutik yang penting dan kesempatan untuk membantu memastikan lebih banyak dan lebih banyak respons terhadap kebutuhan kesehatan yang muncul. Bersinergi dengan obat-obatan biologis, mereka dapat memberikan jawaban atas masalah perawatan untuk berbagai patologi, menjamin akses ke terapi untuk semakin banyak pasien "kata Manajer Umum [...]
Baca lebih lanjut
“Penyelesaian proses otorisasi Spinraza yang sangat singkat” komentar Direktur Jenderal AIFA, Mario Melazzini “adalah kemenangan bagi sains dan untuk sistem regulasi Italia. Akhirnya, pasien kecil dengan SMA, di masa lalu menjadi subjek spekulasi oleh penipu yang tidak bermoral, memiliki terapi yang tersedia, didukung oleh bukti ilmiah yang kuat dan [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat-obatan Italia hari ini telah menerbitkan di portal kelembagaan Laporan Pengawasan Pascapemasaran Vaksin di Italia 2016, yang menjelaskan hasil keseluruhan dari analisis yang dilakukan berdasarkan jenis vaksin pada laporan yang dimasukkan dalam Jaringan Farmakovigilans Nasional pada tahun 2016. "Juga dari Laporan 2016 - kata Manajer Umum, Mario Melazzini [...]
Baca lebih lanjut
Perhatikan keadaan seni Rencana Pemberantasan dan dorong perdebatan tentang masalah kritis dan praktik terbaik, juga jawab pertanyaan dari subjek yang terlibat: pasien, dokter, institusi lokal. Ini adalah tujuan dari Acara "AIFA dan EpaC, aliansi baru untuk pemberantasan virus HCV", yang dipromosikan oleh EpaC Onlus dan diselenggarakan oleh MA Provider, dengan [...]
Baca lebih lanjut
Jajaran Direksi AIFA menyetujui peringkat akhir Call for independent research tahun 14 pada sesi 2016 September lalu. 40 studi akan didanai dengan nilai total 31.294.724 euro dari total 343 protokol yang disajikan dan diterima dalam evaluasi. Proses penilaian dilakukan melalui sistem [...]
Baca lebih lanjut
Badan Obat-obatan Italia sekarang menyediakan di portal kelembagaan sistem akses online ke data laporan dugaan reaksi obat yang merugikan (ADR) yang terdaftar di Jaringan Farmakovigilans Nasional (RNF), database untuk pengumpulan, pengelolaan dan analisis laporan dugaan ADR. Sistem RAM (laporkan Reaksi Merugikan [...]
Baca lebih lanjut