Panggilan #AIFA 123 untuk penelitian obat independen diterbitkan hari ini di Jurnal Resmi (Seri Umum No. 28 dari 05 / 2019). Pengumuman ini disetujui oleh Dewan Direksi 2018 April lalu dan memberikan alokasi 19 juta euro untuk membiayai proyek-proyek penelitian yang dilakukan dalam area tematik berikut yang diidentifikasi oleh Agency:
- Penyakit langka
- Studi klinis terkontrol komparatif
- Sel T reseptor antigen Chimeric (sel CAR-T)
“AIFA menganggap dukungan untuk penelitian independen sebagai investasi untuk memperoleh pengetahuan tentang kemanjuran, keamanan, dan kesesuaian penggunaan obat-obatan, terutama di bidang yang belum atau belum cukup dieksplorasi oleh penelitian nirlaba. - kata Direktur Jenderal, Luca Li Bassi - Untuk alasan ini, sejalan dengan pedoman tata kelola farmasi yang baru, seruan AIFA 2018 bertujuan untuk menghasilkan bukti dengan dampak konkrit pada pasien dan pada Layanan Kesehatan Nasional pada beberapa masalah yang dianggap prioritas oleh Badan, seperti penyakit langka, studi perbandingan kemanjuran dan keamanan antara obat untuk patologi yang memiliki relevansi epidemiologi-klinis dan kesejahteraan yang tinggi dan terapi CAR-T canggih yang baru ".
Proposal penelitian harus dirujuk secara eksklusif ke salah satu bidang tematik yang tercantum dalam pemberitahuan sebagai bidang utama penelitian. Penyajian studi intervensi klinis, studi observasi dan meta analisis diizinkan.
Jumlah maksimum yang dapat didanai untuk setiap proyek adalah 1,5 juta untuk studi intervensi, 500 ribu untuk studi observasional dan 75 ribu untuk meta-analisis.
Aplikasi, sepenuhnya dalam bahasa Inggris, harus dikirim secara online secara eksklusif melalui sistem yang dapat diakses di tautan http://aifa.cbim.it/ selambat-lambatnya 18.00 jam 30 Juli 2019.
Untuk permintaan yang berkaitan dengan panggilan untuk aplikasi dan prosedur untuk mengirimkan aplikasi, masing-masing dua alamat tersedia untuk topik yang bersifat ilmiah-regulasi atau teknis:
- Dukungan regulasi dan ilmiah: Badan Obat Italia
Telp. 0039 06 5978 4225; 0039 06 59784430 (Senin hingga Jumat 10:00 - 16:00) email: AIFAresearch2018@aifa.gov.it
- Dukungan teknis: Konsorsium Bioengineering dan Informatika Medis (CBIM)
Telp. 0039 0382 528759 (Senin s / d Jumat 9 - 00) e-mail: aifa@cbim.it
Teks Panggilan AIFA 2018 dengan lampiran relatif dan pedoman untuk mengajukan aplikasi tersedia di halaman berikut: http://www.aifa.gov.it/node/24305/