"Obat-obatan biosimilar adalah sumber daya terapi yang penting dan kesempatan untuk berkontribusi untuk semakin menjamin respons terhadap kebutuhan kesehatan yang muncul. Dalam sinergi dengan obat-obatan biologis, mereka dapat memberikan jawaban untuk masalah perawatan yang kurang untuk berbagai penyakit, menjamin akses ke terapi untuk semakin banyak pasien, "kata Direktur Jenderal Badan Obat-obatan Italia, Mario Melazzini, di sela-sela pertemuan "Akses ke terapi dengan obat-obatan biologis: fenomena di bawah perawatan dan peluang yang ditawarkan oleh biosimilar" yang diselenggarakan oleh Agency hari ini di Roma.
Selama acara Makalah Posisi Kedua tentang Biosimilars Obat dipresentasikan, yang menyajikan posisi resmi Badan tentang penggunaan obat-obatan tidak setara ini tetapi "mirip" dengan obat-obatan referensi biologis tidak lagi dikenakan perlindungan paten .
"Sama seperti banyak obat biologis yang mendekati berakhirnya paten," tambah Melazzini, "AIFA ingin merilis Makalah Posisi ini untuk mengklarifikasi aspek ilmiah, peraturan dan peraturan tentang obat biosimilar. Kategori obat-obatan ini sebenarnya mirip dengan pencetus asal biologis dalam hal kemanjuran, kualitas dan keamanan dan sehubungan dengan mana mereka memiliki rasio risiko-manfaat yang sama ".
"Kertas Posisi AIFA" menyimpulkan General Manager "juga merupakan instrumen peningkatan kesadaran dan stimulasi budaya dan memungkinkan operator kesehatan untuk memberikan informasi yang benar kepada pasien mengenai karakteristik obat-obatan ini dan untuk berkontribusi pada keberlanjutan Sistem Kesehatan Nasional" .
Untuk AIFA, karena itu biosimilar adalah alat yang sangat diperlukan untuk menjamin akses tepat waktu ke terapi inovatif di bidang-bidang seperti onkologi, reumatologi, gastroenterologi dan dermatologi, menanggapi permintaan kesehatan yang semakin meningkat.
Obat-obatan ini berkontribusi pada penciptaan pasar organik yang kompetitif dan membawa manfaat dalam berkontribusi menjaga keseimbangan antara pengeluaran farmasi dan melindungi hak-hak pasien.