Badan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Pharmacovigilance kedelapan tentang Vaksin COVID-19. Data yang dikumpulkan dan dianalisis berkaitan dengan laporan dugaan reaksi merugikan yang terdaftar di Jaringan Farmakovigilans Nasional antara 27 Desember 2020 dan 26 Agustus 2021 untuk empat vaksin yang digunakan dalam kampanye vaksinasi saat ini.
Dalam periode yang dipertimbangkan, 91.360 laporan diterima dari total 76.509.846 dosis yang diberikan (reporting rate 119 per 100.000 dosis), dimana 86,1% merujuk pada kejadian tidak serius, seperti nyeri di tempat suntikan, demam, asthenia / kelelahan, nyeri otot.
Laporan serius sesuai dengan 13,8% dari total, dengan tingkat 13 kejadian serius per 100.000 dosis yang diberikan. Seperti yang dilaporkan dalam Laporan sebelumnya, terlepas dari vaksin, dosis, dan jenis kejadian, reaksi terjadi pada sebagian besar kasus (sekitar 80%) pada hari yang sama dengan vaksinasi atau hari berikutnya dan hanya lebih jarang di luar 48 jam berikutnya.
Comirnaty saat ini merupakan vaksin yang paling banyak digunakan dalam kampanye vaksinasi Italia (71%), diikuti oleh Vaxzevria (16%), Spikevax (11%) dan COVID-19 Vaccino Janssen (2%). Sejalan dengan Laporan sebelumnya, distribusi laporan menurut jenis vaksin mirip dengan pemberian (Comirnaty 67%, Vaxzevria 24%, Spikevax 8%, vaksin COVID-19 Janssen 1%).
Untuk semua vaksin, efek samping yang paling sering dilaporkan adalah demam, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot/sendi, reaksi lokal atau nyeri di tempat suntikan, menggigil dan mual.
Sehubungan dengan apa yang disebut vaksinasi heterolog untuk orang di bawah 60 tahun yang telah menerima Vaxzevria sebagai dosis pertama, 248 laporan diterima, dari total 604.865 administrasi (dosis kedua terkait Comirnaty pada 76% kasus dan Spikevax pada 24%). ), dengan tingkat pelaporan 41 untuk setiap 100.000 dosis yang diberikan.
Pada kelompok usia antara 12 dan 19 tahun, pada 26/08/2021, 838 laporan dugaan efek samping diterima dari total 3.798.938 dosis yang diberikan, dengan tingkat pelaporan 22 efek samping per 100.000 dosis yang diberikan . Distribusi menurut jenis efek samping tidak jauh berbeda dari yang diamati untuk semua kelompok usia lainnya.