Badan Obat Italia telah menerbitkan Laporan Pharmacovigilance ketujuh tentang Vaksin COVID-19. Data yang dikumpulkan dan dianalisis berkaitan dengan laporan dugaan reaksi merugikan yang terdaftar di National Pharmacovigilance Network antara 27 Desember 2020 dan 26 Juli 2021 untuk empat vaksin yang digunakan dalam kampanye vaksinasi saat ini.
Dalam periode yang dipertimbangkan, 84.322 laporan diterima dari total 65.926.591 dosis yang diberikan (reporting rate 128 per 100.000 dosis), dimana 87,1% merujuk pada kejadian tidak serius, seperti nyeri di tempat suntikan, demam, asthenia / kelelahan, nyeri otot.
Laporan serius sesuai dengan 12,8% dari total, dengan tingkat 16 kejadian serius per 100.000 dosis yang diberikan. Seperti yang dilaporkan dalam Laporan sebelumnya, terlepas dari vaksin, dosis, dan jenis kejadian, reaksi terjadi pada sebagian besar kasus (sekitar 80%) pada hari yang sama dengan vaksinasi atau hari berikutnya dan hanya lebih jarang di luar 48 jam berikutnya.
Sebagian besar laporan terkait dengan vaksin Comirnaty (68%), sejauh ini yang paling banyak digunakan dalam kampanye vaksinasi (71% dari dosis yang diberikan) dan hanya pada tingkat yang lebih rendah dengan vaksin Vaxzevria (25% dari laporan dan 17 % dari dosis yang diberikan), vaksin Spikevax (6% dari laporan dan 10% dari dosis yang diberikan) dan vaksin Janssen COVID-19 (1% dari laporan dan 2% dari dosis yang diberikan).
Untuk semua vaksin, efek samping yang paling sering dilaporkan adalah demam, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot/sendi, nyeri tempat suntikan, kedinginan dan mual. Efek samping serius terkait vaksinasi yang paling sering dilaporkan adalah sindrom mirip flu dengan gejala parah, lebih sering terjadi setelah dosis kedua vaksin mRNA dan setelah dosis pertama Vaxzevria.
Sehubungan dengan apa yang disebut vaksinasi heterolog kepada orang di bawah 60 tahun yang telah menerima Vaxzevria sebagai dosis pertama, 114 laporan diterima, dari total 396.952 pemberian (dosis kedua menyangkut Comirnaty pada 82,6% kasus dan pada 17,4 , 29 % Spikevax), dengan tingkat pelaporan 100.000 untuk setiap XNUMX dosis yang diberikan.
Pada kelompok usia antara 12 dan 19 tahun, pada 26/07/2021, 530 laporan dugaan efek samping diterima dari total 1.986.221 dosis yang diberikan, dengan tingkat pelaporan 27 efek samping per 100.000 dosis yang diberikan . Distribusi menurut jenis efek samping tidak jauh berbeda dari yang diamati untuk semua kelompok usia lainnya.