Setelah mendaftarkan 126 pasien (sepertiga dari kasus yang diharapkan), studi acak untuk mengevaluasi kemanjuran tocilizumab, diberikan pada tahap awal, dibandingkan dengan terapi standar pada pasien dengan Covid-19 pneumonia. awal baru-baru ini membutuhkan perawatan rumah sakit, tetapi tidak prosedur ventilasi mekanis invasif atau semi-invasif.
Penelitian ini dipromosikan oleh Unit Kesehatan Lokal-IRCCS dari Reggio Emilia (profesor Investigator Utama Carlo Salvarani dan Massimo Costantini) dan dilakukan dengan kolaborasi 24 pusat.
Ini adalah studi acak pertama yang disimpulkan secara internasional pada tocilizumab, seluruhnya dibuat di Italia.
Studi ini menunjukkan tidak ada manfaat pada pasien yang dirawat baik dalam hal kejengkelan (masuk ke perawatan intensif) atau dalam hal kelangsungan hidup. Dalam populasi pasien dalam stadium penyakit yang kurang lanjut, penelitian ini dapat dianggap penting dan konklusif, sementara pada pasien dengan tingkat keparahan yang lebih besar, hasil dari penelitian yang sedang berlangsung lainnya diharapkan.
Dari 126 pasien yang diacak, tiga dikeluarkan dari analisis karena mereka menarik persetujuan. Analisis terhadap 123 pasien yang tersisa mengungkapkan persentase kejengkelan yang serupa dalam dua minggu pertama pada pasien yang diacak untuk menerima tocilizumab dan pada pasien yang diacak untuk menerima terapi standar (28.3% vs 27.0%). Tidak ada perbedaan signifikan yang diamati dalam jumlah total akses ke Unit Perawatan Intensif (10.0% versus 7.9%) dan dalam mortalitas 30 hari (3.3% vs 3.2%).
Dalam konteks perawatan pasien dengan Covid-19, tocilizumab harus dianggap sebagai obat eksperimental, yang penggunaannya harus dibatasi hanya dalam konteks uji klinis acak.