The Italian Medicines Agency (AIFA) hari ini menerbitkan Laporan Vaksin 2018 di portal kelembagaan, yang merangkum kegiatan surveilans pasca pemasaran vaksin yang dilakukan di Italia pada tahun 2018.
Dibandingkan dengan laporan sebelumnya, tahun ini dimungkinkan, untuk perhitungan tingkat pelaporan (rasio antara jumlah laporan dan data paparan), dosis yang sebenarnya diberikan di tingkat nasional, disediakan oleh Departemen Kesehatan dan Departemen Pencegahan Daerah dan Provinsi Otonom. Ini memungkinkan untuk menghitung tingkat pelaporan umum dan reaksi merugikan serius yang dapat dikorelasikan untuk dosis yang diberikan secara nasional.
Secara keseluruhan, dari total sekitar 18 juta dosis yang diberikan di Italia pada tahun 2018 untuk semua jenis vaksin, 31 laporan dibuat per 100.000 dosis, yang sesuai dengan sekitar 12 laporan per 100.000 penduduk. Frekuensi pelaporan efek samping serius yang berkorelasi adalah 3 kejadian per 100.000 dosis. Reaksi korelasional yang dilaporkan semuanya diketahui dan oleh karena itu telah dilaporkan dalam informasi produk dari vaksin yang resmi di Italia. Tren meningkatnya jumlah dugaan reaksi merugikan merupakan indikasi dari meningkatnya perhatian terhadap kewaspadaan vaksin oleh profesional kesehatan dan warga negara.
Dari analisis data nasional, tidak ada informasi yang muncul yang dapat mempengaruhi rasio risiko-manfaat untuk berbagai jenis vaksin yang saat ini digunakan, sehingga memastikan keamanannya. Selain analisis mendalam tentang dugaan reaksi merugikan untuk setiap jenis vaksin, seperti setiap tahun, fokus didedikasikan untuk vaksin anti-flu dan beberapa studi mendalam yang, dalam edisi ini, menyangkut vaksinasi internasional untuk pelancong dan vaksinasi yang direkomendasikan dalam kehamilan.