Sebagai bagian dari keadaan darurat epidemiologis dari Coronavirus, Italian Medicines Agency (AIFA), melalui panggilan khusus, telah mempromosikan pendanaan beberapa penelitian untuk memperoleh bukti baru tentang kemanjuran antibodi monoklonal dalam pengobatan pasien yang terkena COVID-19 di tahap awal penyakit, tidak dirawat di rumah sakit dan apakah mereka memiliki faktor risiko yang dapat memperburuk prognosis atau tidak.
“AIFA - mengamati Manajer Umum, Nicola Magrini - telah berusaha untuk mendedikasikan sebagian dana penelitian untuk mendukung studi klinis independen yang berguna untuk lebih memahami peran terapeutik dari kelompok obat ini dan untuk mempromosikan evaluasi efikasi komparatif di antara monoklonal yang berbeda. Sejumlah besar proposal uji klinis yang diterima membuktikan vitalitas platform penelitian kolaboratif di Italia ”.
Panggilan penelitian, yang ditutup pada tanggal 15 Februari, menampilkan presentasi dari 14 protokol penelitian yang, setelah evaluasi awal kepatuhan dengan persyaratan, semuanya diterima dengan suara bulat untuk tahap evaluasi berikutnya.
Untuk tujuan pendanaan, proyek yang menonjol karena kelayakan dan operasi praktisnya dan oleh karena itu berpotensi untuk mentransfer hasil ke dalam praktik klinis nyata dari sudut pandang strategis untuk Layanan Kesehatan Nasional diistimewakan.
Protokol penelitian keempat pemenang Panggilan akan mengakses pendanaan yang dipromosikan oleh AIFA dengan jumlah melebihi 4 juta euro. Hasil evaluasi dan pendanaan studi disetujui oleh Dewan Direksi AIFA.
“Proyek yang dipilih untuk pendanaan ditandai dengan nilai ilmiah yang tinggi dan memiliki potensi untuk dapat memberikan kontribusi yang berguna untuk sepenuhnya mendefinisikan peran terapi antibodi monoklonal dalam mencegah perkembangan ke bentuk COVID-19 yang paling parah. Saya percaya bahwa inisiatif yang dipromosikan oleh AIFA ini, yang konsisten dengan pendekatan penelitian klinis yang ketat terhadap pilihan terapi ini, harus ditekankan sebagai elemen kualifikasi untuk negara ”, kata Franco Locatelli, Presiden Komisi yang mengevaluasi proyek tersebut.
