Badan Obat-obatan Italia sekarang menyediakan di portal kelembagaan sistem akses online ke data laporan dugaan reaksi obat yang merugikan (ADR) yang terdaftar di Jaringan Farmakovigilans Nasional (RNF), database untuk pengumpulan, pengelolaan dan analisis laporan dugaan ADR.
Sistem RAM (Report of Drug Reactions Reports) memungkinkan Anda mengakses data pelaporan yang tercatat dari 2002, yang disusun per tahun untuk dimasukkan ke dalam RNF dan diperbarui setiap tiga bulan.
"Dengan publikasi dan pemutakhiran data laporan dugaan reaksi merugikan dari obat-obatan dan vaksin di Jaringan Farmakovigilans Nasional, AIFA membuat pilihan yang diilhami oleh transparansi, melampaui kewajiban yang secara khusus diberlakukan oleh undang-undang, tepatnya karena tujuan harian dari pekerjaan kami adalah untuk menjamin dan selalu bertindak demi kepentingan eksklusif warga negara ”ujar Manajer Umum, Mario Melazzini.
AIFA ingat bahwa laporan spontan tentang reaksi yang merugikan diduga merupakan sumber informasi penting karena memungkinkan untuk mendeteksi sinyal peringatan potensial yang terkait dengan penggunaan obat-obatan.
Untuk alasan ini, AIFA mendorong para profesional perawatan kesehatan dan pasien untuk melaporkan setiap reaksi merugikan yang dicurigai. Selain laporan spontan, informasi tentang risiko yang terkait dengan obat dapat diperoleh dari sumber tambahan, seperti studi klinis dan epidemiologi, dari literatur ilmiah yang diterbitkan, dari laporan yang dikirim oleh perusahaan farmasi. Hanya penilaian ilmiah mendalam dari semua data yang tersedia yang memungkinkan Anda untuk menarik kesimpulan yang kuat tentang manfaat dan risiko suatu obat.
Bagaimana cara kerja sistem RAM (laporan tentang Reaksi Obat Merugikan)
Pencarian bisa dibuat:
• dengan nama dagang produk obat yang tercantum sebagai tersangka dalam pemberitahuan;
• dengan nama bahan aktif atau bahan aktif yang tercantum mencurigakan dalam pelaporan (dengan cara ini sistem akan mengumpulkan semua laporan mengenai obat-obatan yang mengandung prinsip aktif tersebut).
Hasil pencarian ditampilkan dalam lima layar:
1. yang pertama menyediakan jumlah total laporan yang tercatat dalam RNF yang dipecah berdasarkan tahun;
Pada layar berikut, tahun harus dipilih dari menu drop-down di kanan atas:
2. layar kedua menyediakan jumlah dan persentase laporan per tingkat gravitasi;
3. Yang ketiga adalah jumlah dan persentase laporan menurut jenis kelamin dan kelompok umur subyek yang telah mewujudkan reaksi / musuh;
4. keempat, jumlah dan persentase reaksi merugikan agregat oleh sistem atau organ yang bersangkutan (SOC - System Organ Classification);
5. kelima jumlah dan persentase reaksi merugikan yang dikumpulkan secara lebih rinci (PT - Jangka Waktu Pilihan).
Total reaksi merugikan mungkin sama dengan atau lebih besar dari total laporan karena satu atau lebih reaksi merugikan dapat dijelaskan dalam setiap laporan.
Saat ini, sistem ini dapat diakses melalui PC, Mac atau Laptop.
Sebagai informasi: informazioneaicittadini@aifa.gov.it