AIFA mengesahkan vaksin AstraZeneca untuk pencegahan penyakit COVID-19 pada individu yang berusia di atas 18 tahun, sesuai indikasi EMA.
"Kedatangan vaksin ketiga merupakan kontribusi penting untuk kampanye vaksinasi saat ini", komentar Ditjen AIFA Nicola Magrini dan "AIFA telah memberikan indikasi untuk mengoptimalkan penggunaan vaksin yang ada dengan memanfaatkan karakteristik yang berbeda secara maksimal".
Komisi Ilmiah Teknis (CTS) Badan, yang bertemu hari ini, 30 Januari 2021, mengonfirmasi penilaian EMA tentang kemanjuran (59,5% dalam mengurangi gejala infeksi COVID-19) dan rasio manfaat / risiko yang menguntungkan vaksin. Oleh karena itu, kami memiliki opsi tambahan yang valid dalam memerangi pandemi, juga dengan mempertimbangkan pengelolaan yang lebih baik dari penggunaan vaksin ini.
Ini adalah alat yang memperkuat kampanye vaksinasi di Italia dan, meskipun data yang tersedia menunjukkan keefektifan yang lebih rendah daripada dua vaksin lain yang tersedia, perbandingan antara ketiga vaksin tersebut sulit, mengingat keragaman populasi yang diteliti dan kebutuhan untuk menyelesaikan studi mereka.
Secara khusus, data dari studi registrasi vaksin AstraZeneca menunjukkan tingkat ketidakpastian dalam perkiraan kemanjuran pada subjek di atas 55 tahun, karena populasi ini (di mana respon antibodi yang baik diamati) kurang terwakili.
Dalam upaya untuk mengontekstualisasikan kondisi terbaik penggunaan vaksin ini dibandingkan dengan vaksin lain yang tersedia (BioNTech / Pfizer dan Moderna) dan menggarisbawahi bahwa evaluasi konklusif hanya dapat dilakukan pada akhir uji klinis yang sedang berlangsung, CTS menyarankan:
1. Penggunaan khusus dari vaksin messenger RNA pada subjek yang lebih tua dan / atau lebih lemah. Untuk definisi kategori risiko spesifik, silakan merujuk pada ketentuan rencana strategis vaksinasi SARS-CoV2 / COVID-19 Kementerian Kesehatan.
2. Penggunaan vaksin AstraZeneca secara preferensial, sambil menunggu perolehan data lebih lanjut, untuk subjek antara 18 dan 55 tahun, di mana bukti yang lebih kuat tersedia.
Akhirnya, Komisi berhak untuk memberikan informasi yang tepat tentang aspek yang lebih spesifik, seperti interval antara pemberian dua dosis, setelah penyelidikan lebih lanjut.
“Kami memiliki senjata lain untuk melawan pandemi - mengamati kesimpulan Presiden Giorgio Palù - Yang lainnya akan segera ditambahkan. Pendekatan terintegrasi antara vaksin dan terapi COVID-19 yang saat ini digunakan dan dalam percobaan sangat diharapkan ”.