（ニコラ・シモネッティによる）バイオ類似医薬品は、すでに認可されているバイオテクノロジー医薬品（「創始者または参照医療」）と品質、有効性、安全性が非常に類似するように開発されたバイオテクノロジー医薬品です。 バイオ類似品は、有効性と安全性がオリジネーターよりも低くなることなく、大幅にコストが低くなります。
しかし、疑い、予約、拒否または同意は何年にもわたって交代してきており、医師と患者は、明確で明確な答えを与えることができないシステムの不確実性と曖昧さの間で暮らしてきた。
遅れることなく、経済と健康政策のジャーナルであるイタリアの健康政策報告書（IHPB）が、ローマの保健省の講堂で科学界、経済学者、地域保健管理者と患者協会の代表者を招集しました。機関の代表は、さらに、判断や選択において目立つと見なされないように推奨されている経済的側面を無視することなく、トピックのさまざまな側面について議論する。
「確かにバイオシミラーは多くの病気の治療の機会を表しており、医療サービスの節約も保証しています。 私たちの意見では、これは貯蓄であり、慢性病協会の全国調整委員会のMaria Teresa Bressiは、最も革新的な治療法であっても、すべての市民のために再投資されるべきだと述べています。 ある側面、これ、何年もの間、ますます多くのひびを示していました」。 2018で。 バイオシミラーは生物製剤の国内消費量の約17パーセントをカバーしており、前年と比較して約13パーセント増加している。 IQVIAデータに関するイタリアのバイオシミラーグループ研究センターの詳細によると、5年間で2017-2022は、この分野における医薬品支出の減少を予測しており、これは重要で前向きなものとなる可能性があります。医療費の持続可能性とイノベーションにおける資源の再利用への波及効果。
この議論はまた、バイオシミラーがイタリアの健康の健康のために果たすことができる「治療的役割」にも言及した - これもまたAifa Position Paperおよび市民と患者のためのAgencyの「Decalogue」によって強調された。
まず第一に、2つの製品間の「同等性」の明確な位置。 有効性と安全性を効果的に重ね合わせる。
バイオシミラー市場の拡大に向かう傾向は、これらの製品が生物学的医薬品の分野における革新に向けて方向転換するための新たな経済的資源の出現と共に持ち得ることができる支出のカレンダーの積極的な役割を果たす。
ただし、バイオシミラーに関する異なる地域間の違いは依然として重要です。たとえば、2018単独では、ピードモントでは50,21パーセント、23,13では21,58によるこれらの薬物の使用がありました。エミリアロマーニャ州の10,27のトスカーナ、ラツィオ州では6,9パーセント、プーリア州では5パーセント、そしてウンブリア州ではXNUMXパーセントのすぐ上に停車しました。
「バイオシミラーの普及は、主に文化的な理由から、地域や地域によって異なることが依然としてあります。 イタリアの病院薬局協会の会長であるSimona Creazzolaは、さまざまな利害関係者が正しく解読できるように、より効果的かつ継続的に、科学的に認定された、深さが異なり、よく伝えられた情報を作成することが有用かつ必要であると述べた。 さらに - 彼は続け、健康分野における資源の最適化されたそして透明性のある使用に向けてもっと多くを開発し、そして共通の責任感（健康管理者、市民、企業）を肯定することが必要である。
ローマのワークショップでは、今日までに達成されたコスト削減は、新世代のバイオシミラーが次々にそして実質的に利用可能になることで可能になるであろうものと比較してまだ適度であることが注目された。 これらは、特に腫瘍性疾患の分野において、そして皮膚科、リウマチおよび胃腸病学のような自己免疫に基づいて決定的な治療の機会を提供するであろう。
潜在的に前向きなシナリオに直面して、イタリアではこの道を深刻に危うくする可能性があり、それは異なる地域によるバイオシミラーの供給方法に関する懸念が地平線上にあります。 実際、購入入札では、最も低いコストから唯一のバイオシミラーの取得を本質的に決定する経済的側面が今日支配的であり、したがってより多くの分子の入手可能性が妥協されている。 したがって、継続性のレベルと治療の適切性にも悪影響が及ぶ可能性があります。
したがって、市場の継続性の中でそのコミットメントを継続する理由を見つけなければならない業界の世界からの積極的な競争の継続を確実にするために、地域の供給手段を改良し、より均質にすることが緊急に必要である。 。 健康経済学の論理でこの側面を分析して、ミラノのPolytechnicの経済と経営の教授とCERMの会長、Fabio Pammolliは、「支出の封じ込めだけでなく自由の維持も許すことを強調しました。医師と患者の好みの処方。 私たちの場合 - 経済学者は続けました - より長く、より明確に定義された入札の期間は、より多くの採用、患者の継続の保証、そして会社のより良い計画を保証します」。
「イノベーションの面でもシステムの持続可能性の面でも、業界は公衆衛生の建設的なパートナーになりたいと考えています。AmgenItalyのExecutive Medical DirectorであるMaria Luce Vegnaは次のように述べています。イタリアの医療提供に関する前向きでバランスのとれた影響を生み出すことができるシステムのさまざまな関係者。 同時に、我々は我々の部門の合法的なプログラミングニーズを考慮に入れる必要があります "。
ローマから出てくるメッセージは明らかです。バイオ類似体の浸透の重要性は、システムの持続可能性への貢献とイノベーションのサポートの観点から、そしてすべてのケアへのアクセスの公平性の観点から、すべての関係者によって共有されています。地域の領土ですが、それらの拡散の均一性は、「経済的価値」が領土の選択の唯一の参照点ではない正しいケアの文化と密接に関連している必要があります。