Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft de Covid 19 Modern Vaccine voor de preventie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) bij personen van 18 jaar en ouder.
De General Manager is zeer tevreden, Nicolaas Magrini"We verwelkomen met enthousiasme de mogelijkheid om een tweede tool beschikbaar te stellen voor deze vaccinatiecampagne die uitstekende resultaten boekt in Italië. Het is een substantieel gelijkwaardig vaccin vergeleken met het eerste, met zeer overtuigende gegevens voor alle risicopopulaties ".
"De wetenschap heeft ons in zeer korte tijd voorzien van een ander zeer krachtig en effectief wapen dat zeker onmiddellijk de gezondheid van degenen die het meeste risico lopen, zal beïnvloeden, maar ook de circulatie van het virus zal beperken als, zoals wenselijk is en hoe het wordt aangedaan, de het volgen van de vaccinatiecampagne zal worden overtuigd en ondersteund", Zei de president van AIFA, George Palu.
Tijdens de vergadering van 7 januari 2021 gaf de Technisch Wetenschappelijke Commissie van AIFA een positief advies over het dossier, waarbij de risico / batenverhouding van het vaccin werd onderstreept, die bijzonder gunstig is voor de populatie met een groter risico, en stelde het leveringsregime voor marketing vast.
Dit is het tweede COVID-19-vaccin waaraan het Agentschap groen licht heeft gegeven, na het Comirnaty-vaccin, ontwikkeld door BioNTech en Pfizer en goedgekeurd op 22 december 2020.
In vergelijking met het Comirnaty-vaccin lijkt het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van het Moderna-vaccin op basis van de momenteel beschikbare gegevens aanzienlijk te overlappen. Er zijn een aantal verschillende kenmerken:
Vaccin informatie
Het Moderna-vaccin is geïndiceerd vanaf 18 jaar, in plaats van 16 jaar.
Het vaccinatieschema voorziet in twee toedieningen met een tussenpoos van 28 dagen in plaats van minimaal 21 dagen.
Immuniteit wordt als volledig verworven beschouwd vanaf 2 weken na de tweede toediening, in plaats van één.
Het vaccin wordt bewaard bij temperaturen tussen -15 ° en -25 °, maar is ongeopend 2 dagen stabiel tussen + 8 ° en + 30 °.
De multidosis injectieflacon bevat 6,3 ml en hoeft niet te worden verdund, daarom is hij klaar voor gebruik.