De voorzitter van het Nisticò Agentschap: “Onmiddellijk een technische tabel om de procedures te vereenvoudigen en de tijd voor toegang tot medicijnen te halveren” “We werken eraan om de tijd van de toegangsprocedures te verkorten door een proces van debureaucratisering en administratieve vereenvoudiging die de burgers de snelste bruikbaarheid van werkelijk innovatieve medicijnen". Zo heeft de president van AIFA, [...]
Lees meer
De Raad van Bestuur van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau is gisteren bijeengekomen, bijeengeroepen en voorgezeten door de nieuwe president Robert Giovanni Nisticò, benoemd bij decreet van de minister van Volksgezondheid, in overeenstemming met de Permanente Conferentie voor de betrekkingen tussen de staat, de regio’s en de autonome provincies van Trento en Bolzano, na overleg met de minister van Economische Zaken en […]
Lees meer
Het contract is ondertekend tussen het Italiaanse Geneesmiddelenbureau en PSN als onderdeel van maatregel 1.1 'Digitale infrastructuur' van de PNRR: een belangrijk project om innovatie en digitale transformatie van gegevens- en applicatiesystemen van de belangrijkste overheidsinstantie die garant staat voor het systeem van nationale farmaceutische producten aan te moedigen Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau zet zijn digitaliseringsreis, die in 2018 begon, voort en kiest voor […]
Lees meer
Het vergroten van de kennis en betrokkenheid van huisartsen (huisartsen) bij klinisch onderzoek: dit is de doelstelling van het memorandum van overeenstemming ondertekend door het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) en de Italiaanse Federatie van Huisartsen (FIMMG). Dit protocol biedt informatie- en opleidingsevenementen gericht op huisartsen verspreid over het hele nationale grondgebied en [...]
Lees meer
In 2022 bedroegen de totale nationale geneesmiddelenuitgaven (publiek en privaat) 34,1 miljard euro, een stijging van 6,0% ten opzichte van 2021. Meer dan 6 op de 10 burgers kregen ten minste één medicijnvoorschrift, met een groei van de uitgaven en consumptie per hoofd van de bevolking met toenemende leeftijd. Met name de bevolking met […]
Lees meer
De gegevens van de door het Italiaanse Geneesmiddelenbureau uitgevoerde monitoring van orale antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van COVID-19 tijdens de pandemie zijn geanalyseerd in een studie die op 13 juli 2023 is gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift The Lancet Regional Health - Europe. De publicatie werd met grote belangstelling ontvangen door de wetenschappelijke gemeenschap, zowel voor […]
Lees meer
Met BoD-resolutie nr. Op 15 van 26 april 2023 erkent het Italiaanse Geneesmiddelenbureau de indicatie voor terugbetaling van de combinatie Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil voor "Pre-exposure profylaxe (PrEP) en om het risico op seksueel overdraagbare HIV-1-infectie bij volwassenen en adolescenten te verminderen bij hoog risico". Het is een extra preventiemiddel voor […]
Lees meer
In 2021 zal de trend om het gebruik van antibiotica in Italië te verminderen zich voortzetten (-3,3% ten opzichte van 2020), hoewel het verbruik nog steeds hoger is dan dat van veel Europese landen. In de Europese vergelijking komt ook in Italië een groter gebruik van breedspectrumantibiotica naar voren, die een grotere impact hebben op de ontwikkeling van antibioticaresistentie. […]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft de AIFA Medicinali-applicatie voor mobiele apparaten uitgebracht, ontworpen als een praktisch en direct hulpmiddel voor toegang tot informatie en het ontvangen van meldingen over medicijnen. "Het initiatief van het Agentschap - zegt de directeur-generaal, Nicola Magrini - komt voort uit een behoefte die is gemeld door dezelfde verenigingen van mensen met chronische en invaliderende ziekten die [...]
Lees meer
Gericht op gemeenschaps- en ziekenhuisgeneeskunde om optimaal gebruik van antibiotica te bevorderen Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau publiceert twee documenten op het institutionele portaal, gericht op ziekenhuisartsen ("Gerichte therapie van infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën die resistent zijn tegen meerdere antibiotica bij gehospitaliseerde patiënten") en om huisartsen (“Gerichte therapie van urineweginfecties […]
Lees meer
De Technical Scientific Commission (CTS) van AIFA heeft in de vergadering van 14 september 2022 besloten het gebruik van het door het EMA goedgekeurde Comirnaty Original / Omicron BA.4-5 bivalent vaccin als dosisverhoger voor alle proefpersonen beschikbaar te stellen. van de geautoriseerde indicatie. De CTS herhaalt dat de bevolking met het grootste risico op het ontwikkelen van een ernstige ziekte, waarvoor [...]
Lees meer
In de zitting van 5 september 2022 heeft de Technical Scientific Commission (CTS) van AIFA groen licht gegeven voor het gebruik van de bivalente vaccins Comirnaty en Spikevax, onlangs door EMA goedgekeurd als boosterdosis voor alle proefpersonen ouder dan twaalf jaar. Deze vaccins, zo verklaarde de CTS, hebben aangetoond dat ze [...]
Lees meer
Antilichaam goedgekeurd voor de vroege behandeling van COVID-19 bij proefpersonen met een risico op progressie De AIFA Technical Scientific Commission (CTS) heeft het gebruik van het monoklonale antilichaam Evusheld (tixagevimab en cilgavimab) goedgekeurd bij de vroege behandeling van proefpersonen die besmet zijn met SARS-CoV- 2 met risico op ernstige COVID-19. Tot nu toe was het medicijn alleen beschikbaar voor [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het twaalfde Pharmacovigilance Report over anti-COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens betreffen de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 juni 2022 in het Landelijk Netwerk Geneesmiddelenbewaking zijn geregistreerd voor de vijf vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt. In de periode […]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) en de Italiaanse Vereniging van Ziekenhuisapotheken en Farmaceutische Diensten van Gezondheidszorgbedrijven (SIFO) hebben op 9 maart 2022 een memorandum van overeenstemming ondertekend waarin de samenwerking tussen de twee instanties is vastgelegd, geldig tot 31 december 2024. De samenwerking betreft belangrijke werkterreinen, te beginnen met de analyse [...]
Lees meer
Het rapport "Het gebruik van antibiotica in Italië - 2020" biedt gegevens en analyses over de trend in consumptie en uitgaven in Italië voor antibiotica voor menselijk gebruik. "Dit werk, een van de belangrijkste uitgevoerd door de National Observatory on the Use of Medicines van AIFA - verklaarde de directeur-generaal Nicola Magrini - illustreert een situatie [...]
Lees meer
Op donderdag 10 maart 2022 om 10.00 uur presenteert het Italiaanse Geneesmiddelenbureau het nationale rapport "Het gebruik van antibiotica in Italië - Jaar 2020". De publicatie, geproduceerd door de National Observatory on the Use of Medicines (OsMed) van AIFA, monitort het verbruik en de uitgaven voor antibiotica in Italië en bevat analyses van het gebruik in de omgeving, het ziekenhuis en met betrekking tot de aankoop [...]
Lees meer
Op donderdag 10 maart 2022 om 10 uur presenteert het Italiaanse Geneesmiddelenbureau het nationale rapport "Het gebruik van antibiotica in Italië - Jaar 2020". De publicatie, geproduceerd door de AIFA National Observatory on the Use of Medicines (OsMed), monitort het verbruik en de uitgaven voor antibiotica in Italië en bevat analyses over het gebruik in ziekenhuizen en die met betrekking tot aankoop [...]
Lees meer
Het project, gecoördineerd door AIFA en ondersteund door het ISS, zal de verspreiding van goede praktijken mogelijk maken om de onbeschikbaarheid van medicijnen te voorkomen en te verminderen.Een driejarenplan om de bestaande nationale systemen tegen het tekort aan medicijnen te coördineren en te harmoniseren. Het is het Europese "Joint Action"-project dat, met een budget van ongeveer 10 miljoen euro, werd geboren [...]
Lees meer
Woensdag 9 februari 2022 om 10 uur presenteert het Italiaanse Geneesmiddelenbureau het jaarverslag over de veiligheid van anti-COVID-30-vaccins, met gegevens en informatie over veiligheid en voordelen / risico's met betrekking tot COVID-19-vaccins voor de periode 19/27/12 2020 - 26/12/2021. De directeur-generaal van AIFA Nicola Magrini en de voorzitter van het Technisch Wetenschappelijk Comité (CTS) zullen de coördinatie [...]
Lees meer
De Technical Scientific Commission (CTS) van AIFA heeft de criteria gedefinieerd voor het gebruik van het medicijn Paxlovid, een oraal antiviraal medicijn voor de behandeling van COVID-19. Het medicijn had in december 2021 al het gunstige advies van de CTS voor nooddistributie gekregen en zal beschikbaar zijn vanaf de eerste week van februari 2022. Paxlovid, die in de studie [...]
Lees meer
Noot 100 breidt de mogelijkheid uit om antidiabetica voor te schrijven aan huisartsen en specialisten Type 2 diabetes mellitus vertegenwoordigt een chronische ziekte met een toenemende prevalentie in de Italiaanse bevolking, gelijk aan 6-7% (meer dan 3,5 miljoen patiënten), en een significante impact op termen van morbiditeit en mortaliteit. [...]
Lees meer
Met betrekking tot de recente persberichten met betrekking tot het tekort aan azitromycine, ook na het excessieve en oneigenlijke gebruik ervan voor COVID-19, specificeert AIFA dat azitromycine, en geen enkel antibioticum in het algemeen, is goedgekeurd, laat staan aanbevolen, voor de behandeling met COVID-19. Sinds het begin van de pandemie heeft AIFA het gebruik van azithromycine voor COVID sterk afgeraden. [...]
Lees meer
De Technical Scientific Commission (CTS) van AIFA heeft in de buitengewone zitting gisteren, 5 januari 2022, op verzoek van het ministerie van Volksgezondheid, haar gunstig advies uitgebracht over de mogelijkheid om ook een vaccin-boosterdosis te verstrekken aan personen tussen 12 en 15 jaar jaar oud. In analogie met wat al [...]
Lees meer
De Technical Scientific Commission (CTS) van AIFA heeft in de vergadering van 22 december 2021 het gebruik van het Nuvaxovid (Novavax)-vaccin goedgekeurd, waardoor het beschikbaar is in de volledige indicatie die door het EMA is goedgekeurd voor proefpersonen van 18 jaar of ouder. Vaccinatie omvat een basisvaccinatiekuur van twee doses met een tussenpoos van drie weken. [...]
Lees meer
De Technische Wetenschappelijke Commissie van AIFA (CTS) keurde in de vergadering van 1 december 2021 de uitbreiding van de indicatie voor gebruik van het Comirnaty (Pfizer)-vaccin voor de leeftijdsgroep van 5-11 jaar goed, met een verlaagde dosis (een derde van de toegestane dosering voor volwassenen en adolescenten) en met een specifieke formulering. Vaccinatie vindt plaats in twee doses bij [...]
Lees meer
De presentatie van het AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) boek "Il Tavola Tecnico Unavailability" werd gehouden op het hoofdkantoor van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau, live uitgezonden op het AIFA YouTube-kanaal. De conferentie was een gelegenheid om na te denken over de bijna zes jaar activiteit van de Technical Table of Unavailability (TTI) en om de balans op te maken van de behaalde resultaten. [...]
Lees meer
Advies van de AIFA Technical Scientific Commission over de toediening van een boosterdosis van het Spikevax-vaccin tegen COVID-19 De AIFA Scientific Technical Commission (CTS), bijeen op 28 oktober 2021, heeft haar mening gegeven over de toediening van een boosterdosis van het vaccin tegen COVID-19 Spikevax (modern). Na de beslissing van het EMA te hebben erkend, [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft een brief gestuurd naar de president van de regio Apulië, Michele Emiliano, over de zaak van de twee kinderen met SMA1 waarvoor de toediening van Zolgensma-therapie wordt gevraagd, herinnerend aan de voortdurende inzet van AIFA om toegang op de kortst mogelijke termijn te garanderen tijd voor alle patiënten die er baat bij kunnen hebben. "De uitsluiting van [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het achtste Geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens betreffen de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 augustus 2021 in het Landelijk Netwerk Geneesmiddelenbewaking zijn geregistreerd voor de vier vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt. In de beschouwde periode [...]
Lees meer
Advies van de Technisch Wetenschappelijke Commissie van AIFA over de toediening van aanvullende doses vaccins tegen COVID-19 De Technisch Wetenschappelijke Commissie van AIFA (CTS), bijeen op 7-9 september 2021, heeft haar advies uitgebracht over de toediening van aanvullende doses vaccin tegen COVID-19, door de vragen van het ministerie van Volksgezondheid te beantwoorden. De CTS [...]
Lees meer
AIFA heeft de methoden voor het gebruik van monoklonale antilichamen tegen COVID-19 bijgewerkt in relatie tot het nieuwe bewijs uit de literatuur dat onlangs beschikbaar is gekomen. Er werd met name een positief advies gegeven over het gebruik van het sotrovimab-antilichaam, dat een gunstige baten-risicoverhouding liet zien, ook tegen de belangrijkste circulerende varianten van SARS-CoV-2. Ook voor de goedkeuring van [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het zevende geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens betreffen de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 juli 2021 zijn geregistreerd in het Landelijk Netwerk Geneesmiddelenbewaking voor de vier vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt. In de periode […]
Lees meer
Het nationale rapport 2020 "The Use of Drugs in Italy" werd gepresenteerd, opgesteld door de AIFA National Observatory on the use of Medicines (OsMed). Het rapport, nu in zijn eenentwintigste editie dit jaar, geeft een steeds uitgebreidere en kritischere beschrijving van het nationale kader van farmaceutische hulp in zijn geheel, zowel lokaal als in ziekenhuizen, op kosten van de gezondheidsdienst [...]
Lees meer
Na een diepgaand onderzoek uitgevoerd door de technisch-wetenschappelijke commissie en de commissie voor prijzen en vergoedingen, keurde de raad van bestuur van AIFA de marketing goed van nieuwe, zeer effectieve geneesmiddelen voor de behandeling van cystische fibrose (CF), een erfelijke genetische ziekte die ongeveer één kind per 2.500 geboorten. De belangrijkste nieuwigheid is de vereniging van twee [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het vijfde Geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens betreffen de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 mei 2021 in het Landelijk Netwerk Geneesmiddelenbewaking zijn geregistreerd voor de vier vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt. In de periode […]
Lees meer
Als onderdeel van de epidemiologische noodsituatie als gevolg van het Coronavirus heeft het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) via een specifieke oproep de financiering gepromoot van enkele onderzoeken om nieuw bewijs te verkrijgen over de effectiviteit van monoklonale antilichamen bij de behandeling van patiënten met COVID-19 in een vroeg stadium van ziekte, niet opgenomen in het ziekenhuis en of ze al dan niet risicofactoren hebben die de [...]
Lees meer
Het Italiaanse geneesmiddelenbureau heeft het vierde geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens hebben betrekking op de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 april 2021 in het National Pharmacovigilance Network zijn geregistreerd voor de vier vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt. In de periode […]
Lees meerHet Italiaanse geneesmiddelenbureau heeft het derde geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens hebben betrekking op de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 maart 2021 in het National Pharmacovigilance Network zijn geregistreerd voor de drie vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt. In de periode […]
Lees meerAIFA heeft onlangs een zorgwekkende toename vastgesteld van het aantal meldingen van burgers, verenigingen en bedrijven over online gekochte producten via niet-geautoriseerde kanalen, vervalste of illegale resultaten en vestigt de aandacht op de risico's die aan dit soort aankopen zijn verbonden. De meest recente gevallen zijn met name de vervalsing van Somatoline-crème, een dermatologisch preparaat met [...]
Lees meer(door Francesco Matera) Palazzo Chigi bevindt zich in deze uren op hete kolen tussen het borrelende plein en een vaccinatieplan dat worstelt om te beginnen zoals gewenst met 600 duizend geïnoculeerde doses per dag. Er is dringend een sterke en geloofwaardige reactie op het land nodig, die blijkbaar zal worden gegeven op de volgende CDM die halverwege de volgende [...]
Lees meer
Publicatie van analyse per regio en uitgebreide update van de eerste twee maanden van 2021 Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau stelt de regionale details over het gebruik van geneesmiddelen tijdens de COVID-19-pandemie beschikbaar, waardoor het mogelijk is om de trend in het gebruik van geneesmiddelen voor COVID-19, het injecteren van medicijnen en voor gebruik in het ziekenhuis, evenals die gekocht in [...]
Lees meerNa de melding van enkele ernstige bijwerkingen, in combinatie met de toediening van doses die behoren tot de ABV2856-batch van het AstraZeneca-anti COVID-19-vaccin, heeft AIFA uit voorzorg besloten om het gebruik van deze batch in de hele nationale periode te verbieden. grondgebied. en behoudt zich het recht voor om, indien nodig, verdere maatregelen te nemen [...]
Lees meerHet bestuur van AIFA keurde op 9 maart 2021 de terugbetaling goed van de Zolgensma gentherapie betaald door de NHS voor alle kinderen met SMA1 onder de 13,5 kg. Het definitieve groene licht kwam aan het einde van een lang proces dat in mei 2020 begon met het onderhandelingsverzoek van het bedrijf [...]
Lees meerDe gegevens bevestigen de veiligheidsprofielen. Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het tweede Geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID-19-vaccins gepubliceerd, met betrekking tot de gegevens die zijn geregistreerd in het National Pharmacovigilance Network (RNF) tot 26 februari 2021. De rapporten hebben voornamelijk betrekking op het vaccin Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), de meest gebruikte en slechts in de minste [...]
Lees meerDe vermoedelijke bijwerkingen die zijn gemeld, zijn in overeenstemming met de informatie die al aanwezig is in de samenvatting van de productkenmerken van de vaccins en de analyses die zijn uitgevoerd op de gegevens die tot nu toe zijn verkregen, bevestigen hun veiligheidsprofiel Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het eerste geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID gepubliceerd -19 vaccins, die maandelijks plaatsvinden. Ik [...]
Lees meerNa de talrijke persinterpretaties van de afgelopen uren, specificeert AIFA dat het standpunt van de Technisch Wetenschappelijke Commissie ongewijzigd is gebleven ten opzichte van het standpunt van de vergadering op zaterdag 30 januari. In afwachting van verdere studies blijft de indicatie voor het AstraZeneca-vaccin bij voorkeur voor de bevolking tussen 18 en 55 jaar en zonder [...]
Lees meerAIFA keurt het AstraZeneca-vaccin goed voor de preventie van de ziekte van COVID-19 bij personen ouder dan 18 jaar, volgens de indicatie van het EMA. "De komst van een derde vaccin betekent een belangrijke bijdrage aan de lopende vaccinatiecampagne", zegt AIFA DG Nicola Magrini en "AIFA heeft aanwijzingen gegeven om het gebruik van bestaande vaccins te optimaliseren [...]
Lees meer
Door de aankoop van medicijnen tijdens de COVID-19-pandemie te volgen - beschikbaar op de AIFA-website - is het mogelijk om de consumptietrend van medicijnen voor COVID-19, van injecterende en ziekenhuisgebruikende medicijnen en van die gekocht in lokale apotheken te analyseren, ook in vergelijking met het voorgaande jaar (2019). De monitoring, die maandelijks wordt bijgewerkt, onthult [...]
Lees meerHet Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft Covid 19 Vaccine Moderna goedgekeurd voor de preventie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) bij personen van 18 jaar en ouder. De algemeen directeur, Nicola Magrini, is zeer tevreden: "We verwelkomen de mogelijkheid om voor deze vaccinatiecampagne een tweede hulpmiddel te bieden dat [...]
Lees meerGebruik in Italië van het monoklonale antilichaam bamlanivimab voor de behandeling van Covid-19: van Eli Lilly geen gratis aanbod, alleen aanvraag goedkeuring voor verkoop In de afgelopen dagen zijn er enkele artikelen in landelijke dagbladen verschenen die aanleiding geven tot resistentie die AIFA zou hebben in tegenstelling tot het gebruik in Italië van een medicijn, het monoklonale antilichaam Bamlanivimab, produceerde [...]
Lees meer
Het Wetenschappelijk Comité voor de postmarketingsurveillance van Covid19-vaccins (CSV-Covid19), opgericht op 14 december 2020 door het Italiaanse Geneesmiddelenbureau in overeenstemming met het ministerie van Volksgezondheid en de buitengewone commissaris voor de Covid-19-noodsituatie, komt bijeen vandaag, 15 december 2020, voor de start van de werken. De CSV-Covid19, die eigendom is van de AIFA General Management, blijft in functie [...]
Lees meerMet betrekking tot het recente nieuws in de media over het zuurstofgebrek in sommige delen van het nationale grondgebied en, meer in het algemeen, over de levering van medische zuurstof aan ziekenhuizen en patiënten die thuis worden bediend, willen AIFA, Assogastecnici en Federfarma enkele updates delen over deze relevante kwestie. Medicinale zuurstof is, zoals bekend, een [...]
Lees meer
De werkgroep immunoglobulinen, bijgewoond door het ministerie van Volksgezondheid, het Italiaanse Geneesmiddelenbureau, het Nationaal Bloedcentrum, de vertegenwoordigers van de Regio's en Farmindustria, trad officieel aan met een eerste virtuele bijeenkomst. Het doel van de Groep is om de kwestie van de levering van van plasma afgeleide geneesmiddelen op een gecoördineerde en organische manier aan te pakken, door op voorhand in te grijpen in het licht van [...]
Lees meer
AIFA ondertekent 'Nature'-oproep - een Europees netwerk van nationale agentschappen voor de reactie op de covid-19-noodsituatie en andere epidemieën AIFA-directeur-generaal Nicola Magrini is een van de ondertekenaars van de oproep van het tijdschrift Nature aan de Europese instellingen voor oprichting van een netwerk van nationale agentschappen voor het beheer van epidemische noodsituaties zoals [...]
Lees meerHet Aifa-rapport over het gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap werd gepresenteerd. Het eerste OsMed-rapport "Het gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap" werd vandaag live gepresenteerd op YouTube vanuit het hoofdkantoor van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau. "Ik ben zeer verheugd dit rapport te introduceren - opmerkingen in opening van de directeur-generaal van AIFA Magrini - de nieuwste nieuwkomer in de historische reeks van [...]
Lees meer
Het "2019 Report on the use of Drugs in Italy", opgesteld door de AIFA National Observatory on the use of Medicines (OsMed), werd live gepresenteerd op het YouTube-kanaal van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau jaar in zijn twintigste editie. Het rapport toont het landelijke beeld van de farmaceutische hulp in zijn geheel, zowel in de lokale omgeving als in het ziekenhuis, betaald door [...]
Lees meer
Het rapport over het gebruik van medicijnen tijdens de COVID-19-epidemie werd vandaag gepresenteerd, tot stand gekomen dankzij gegevens die zijn verwerkt door de National Observatory on the Use of Medicines (OsMed) van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau. Naast AIFA-directeur-generaal Nicola Magrini, die de bijeenkomst opende, de voorzitter van de technische wetenschappelijke commissie van het Patrizia Popoli-agentschap, de voorzitter van het Hoger Instituut van [...]
Lees meer
Het eerste rapport over het farmaceutische bijstandsbeleid van de regio's in het terugkeerplan werd vandaag gepresenteerd in live YouTube-streaming. De publicatie, die een nieuwe reeks inluidt die het resultaat is van de uitwerkingen van de Nationale Sterrenwacht voor het gebruik van AIFA-geneesmiddelen (OsMed), beschrijft de acties die de gewesten hebben gepland en uitgevoerd in het terugkeerplan om te bepalen welke interventies [...]
Lees meer
De gerandomiseerde studie om de werkzaamheid van tocilizumab, toegediend in een vroeg stadium, te evalueren tegen standaardtherapie bij patiënten die leden aan Covid-126-pneumonie, werd kort na de inschrijving van 19 patiënten (een derde van de verwachte reeks) afgerond. recent begin waarvoor ziekenhuiszorg vereist is, maar geen invasieve of semi-invasieve mechanische beademingsprocedures. Het [...]
Lees meer
Samen zijn Istituto Superiore di Sanità en AIFA betrokken bij de ontwikkeling van een vergelijkende (gerandomiseerde) en gecontroleerde nationale studie om de werkzaamheid en rol van plasma verkregen van patiënten die hersteld zijn van Covid-19 te evalueren met een enkele en gestandaardiseerde methode. Het plasma van de genezen proefpersonen wordt gebruikt om, in de context van deze prospectieve studie, patiënten te behandelen die lijden aan [...]
Lees meer
Op maandag 25 november om 13.45 uur presenteert het Italiaanse Geneesmiddelenbureau in het Rome Events Trevi Congress Center (Piazza della Pilotta, 4) het nationale rapport "Het gebruik van antibiotica in Italië - Jaar 2018". Het rapport, uitgegeven door de National Observatory on the Use of Medicines (OsMed) van AIFA, maakt deel uit van de acties die door de National [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft groen licht gegeven voor de terugbetaling van een nieuwe therapie op basis van CAR-T-cellen (Chimeric Antigen Receptor T-cell), de tweede die beschikbaar is in Italië. De nieuwe therapie, genaamd Yescarta (axicabtagene ciloleucel), is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom en primair lymfoom van [...]
Lees meer
De nieuwe voorzitter van de raad van bestuur van het Italiaanse geneesmiddelenbureau, Domenico Mantoan, is vandaag in functie getreden. "Ik dank de minister van Volksgezondheid Roberto Speranza en alle vertegenwoordigers van de Permanente Conferentie voor de betrekkingen tussen de staat, de regio's en de autonome provincies dat ze mij hebben gekozen voor zo'n prestigieuze en belangrijke positie voor [...]
Lees meer
AIFA kondigt aan dat het Questran®-medicijn, in de formulering in sachets van 4 g poeder voor orale suspensie (AIC 023014018), niet langer ontbreekt op het nationale grondgebied, volgens wat werd meegedeeld door het bedrijf dat houder is van de handelsvergunning. Om de volksgezondheid te beschermen en gezien het feit dat het tekort ook anderen trof [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft uit voorzorg een verbod opgelegd op het gebruik van alle partijen geneesmiddelen die het werkzame bestanddeel ranitidine bevatten. Met een persbericht op haar website heeft Aifa, het Italiaanse Geneesmiddelenbureau, met dit doel een bestelling geplaatst uit voorzorg en in afwachting van de passende analyse, de onmiddellijke blokkering en het verbod op gebruik op [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft groen licht gegeven voor de terugbetaling van de eerste CAR-T-celtherapie (Chimeric Antigen Receptor T-cell) die in Italië beschikbaar is. De nieuwe therapie, genaamd Kymriah (tisagenlecleucel), kan worden voorgeschreven volgens de indicaties die zijn goedgekeurd door het EMA en worden gebruikt in gespecialiseerde centra die zijn geselecteerd door de regio's, voor volwassen patiënten met lymfoom [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) heeft vandaag het vaccinatierapport 2018 gepubliceerd op het institutionele portaal, dat een overzicht geeft van de postmarketingsurveillance-activiteiten op vaccins die in 2018 in Italië zijn uitgevoerd. In vergelijking met eerdere rapporten was het dit jaar mogelijk gebruik, voor de berekening van de rapportagepercentages (verhouding tussen het aantal meldingen en de gegevens van [...]
Lees meer
“Het is triviaal om het probleem van drugstekorten terug te brengen tot een kwestie van prijs. Als het alleen zou afhangen van het feit dat ze in Italië volgens sommigen minder kosten en om deze reden de producten van de nationale markt verdwijnen, zou het niet mogelijk zijn om uit te leggen waarom ze in Zwitserland, waar ze veel kosten en de kantoren van veel multinationals zijn, ontbreken [...]
Lees meer
Overeenkomst inzake actieve geneesmiddelenbewaking voor de jaren 2015, 2016 en 2017: specifieke financiering ingevoerd voor nationale projecten De permanente conferentie voor de betrekkingen tussen de staat, de regio's en de autonome provincies Trento en Bolzano heeft de overeenkomst goedgekeurd voor het gebruik van de actieve geneesmiddelenbewakingsfondsen met betrekking tot de jaren 6, [...]
Lees meer
De # AIFA 123 oproep voor onafhankelijk onderzoek naar drugs werd vandaag gepubliceerd in het staatsblad (General Series n. 28 van 05/2019/2018). De oproep tot het indienen van voorstellen werd op 19 april goedgekeurd door de raad van bestuur van het Agentschap en voorziet in de toewijzing van 6,5 miljoen euro om onderzoeksprojecten te financieren die binnen de volgende [...]
Lees meer
Met betrekking tot het nieuws over mogelijke tekorten, specificeert het Italiaanse Geneesmiddelenbureau dat het geneesmiddel Sinemet®, geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het parkinsonsyndroom, momenteel verkrijgbaar is in verpakkingen van 100 mg + 25 mg tabletten, 50 tabletten (AIC 023145028) en 200 mg + 50 mg tabletten met gereguleerde afgifte, 30 tabletten (AIC 023145030). Op zulke [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) heeft opdracht gegeven om 12 partijen geneesmiddelen die worden gebruikt voor de therapie en behandeling van hoest en verkoudheid uit de apotheek te halen. Dit zijn specifiek de partijen van het geneesmiddel CARBOCISTEIN EG n. 1701 verloopt 04-2019, 1702 verloopt 05-2019, 1703 verloopt 05-2019, [...]
Lees meer
De Raad van Bestuur van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft de definitieve ranglijst van de AIFA-oproep voor onafhankelijk onderzoek 2017 goedgekeurd. Twaalf studies werden toegelaten tot financiering, voor een totale waarde van € 7.670.976,50, op een totaal van 368 geëvalueerde protocollen. Het thematische gebied "zeldzame ziekten" is het meest vertegenwoordigd, met zeven gevolgde studies [...]
Lees meer
Recente internationale studies en analyses van gegevens over geneesmiddelenbewaking over biosimilars laten resultaten zien die in overeenstemming zijn met het standpunt dat AIFA in haar Second Position Paper heeft ingenomen en verwoord. De wetenschappelijke literatuurstudies en het nieuwe bewijs samen met de gegevens over het gebruik en de geneesmiddelenbewaking bevestigen de werkzaamheid van biosimilars en de uitwisselbaarheid met betrekking tot [...]
Lees meer
(door Giovanni D'Agata) AIFA, het Italiaanse geneesmiddelenagentschap, heeft de intrekking van het medicijn ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 van het bedrijf Air Liquide Sanità Serv. Spa bevolen. Concreet zijn dit twaalf partijen: ITAF4101816348003 vervaldatum 06-220; ITAF4101816448004 vervalt 06-220; ITAF4101816548001 vervalt 06-220; ITAF4101816548008 vervalt 06-220; ITAF4101816548003 vervalt 06-220; ITAF4101816548002 vervalt 06-220; ITAF4101816548006 vervaldatum [...]
Lees meer
Het vond gisteren plaats. bij het Italiaanse Geneesmiddelenbureau. de eerste plenaire vergadering van de centra die deelnemen aan "INTERCEPTOR", een studieproject dat tot doel heeft de "marker" of "set markers" te identificeren die in staat zijn om de conversie van de diagnose van milde cognitieve achteruitgang nauwkeurig te voorspellen ( Milde cognitieve stoornis, MCI) bij de ziekte van Alzheimer, [...]
Lees meer
De algemeen directeur, Melazzini. “AIFA lanceert en vernieuwt de Farmaci & Estate-campagne om patiënten bewust te maken van het juiste en veilige gebruik van medicijnen tijdens de zomer. De videopillen en de brochure die voor de gelegenheid zijn gemaakt, herinneren iedereen eraan dat er in de zomer wat extra voorzorgsmaatregelen nodig zijn om de [...] op te slaan en te vervoeren.
Lees meer
Hij trad vandaag in functie bij het Italiaanse Geneesmiddelenbureau, zoals vereist door art. 2 van de wet van 11 januari 2018, n. 3, het Nationaal Coördinatiecentrum van Territoriale Ethische Comités voor klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en medische hulpmiddelen, waarvan de samenstelling wordt geregeld door het besluit van de minister van Volksgezondheid van 19 [...]
Lees meer
Het Nationaal Rapport over het gebruik van Drugs werd vandaag gepresenteerd in AIFA, dat ook dit jaar een gedetailleerde beschrijving van de farmaceutische hulp in Italië voorstelt, waarbij een stijging ten opzichte van 2016 wordt vastgelegd, gelijk aan 4,3% voor consumptie en 1,2 XNUMX% voor de totale nationale farmaceutische uitgaven. "Het is belangrijk om de rol van de National Health Service te onderstrepen", zei Melazzini [...]
Lees meer
Het Italiaanse geneesmiddelenbureau (AIFA) heeft het vaccinatierapport 2017 gepubliceerd op het institutionele portaal, waarin alle vermoedelijke bijwerkingen worden beschreven die in 2017 zijn opgenomen in het National Pharmacovigilance Network (RNF), inclusief de bijwerkingen die zich in voorgaande jaren hebben voorgedaan. "Met de publicatie van het rapport van 2017 zet AIFA de transparantie-operatie voort die al is begonnen door rigoureuze gegevens en analyses van [...]
Lees meer
Ter gelegenheid van de publicatie in het staatsblad van de AIFA-standpuntnota over biosimilars, bevestigt de directeur-generaal, Mario Melazzini, het standpunt van het Agentschap: "Biosimilars vereisen dezelfde kwaliteits-, veiligheids- en werkzaamheidsnormen die vereist zijn voor elk biologisch geneesmiddel en worden tot een rigoureus evaluatieproces. Om deze reden beschouwt AIFA ze als onderling uitwisselbaar [...]
Lees meer
Ter gelegenheid van de immunisatieweek stelt het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) op het institutionele portaal de lijst ter beschikking van monocomponent- en multicomponent (of gedeeltelijk gecombineerde) vaccins die zijn toegelaten en beschikbaar zijn in Italië voor de vaccinaties waarin wet 119/2017 voorziet en de lijst van vaccins die zijn toegelaten en op de markt zijn in Italië voor vaccinaties die niet zijn opgenomen in Wet 119/2017. Ik [...]
Lees meer
“Biosimilars zijn goedgekeurd volgens dezelfde normen van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid die vereist zijn voor elk biologisch geneesmiddel en ondergaan een rigoureus evaluatieproces. De risico-batenverhouding is in feite hetzelfde als de referentie-initiators: daarom beschouwt AIFA ze als onderling uitwisselbaar. In ieder geval zullen artsen het gebruik ervan moeten evalueren ", dus de [...]
Lees meer
“Biosimilaire geneesmiddelen zijn een belangrijke therapeutische hulpbron en een kans om steeds beter te kunnen inspelen op de opkomende gezondheidsbehoefte. In synergie met biologische geneesmiddelen kunnen ze antwoorden bieden op het probleem van onderbehandeling van tal van pathologieën, waardoor de toegang tot therapieën voor een toenemend aantal patiënten wordt gegarandeerd ", verklaarde de algemeen directeur [...]
Lees meer
"De zeer korte voltooiing van het autorisatieproces van Spinraza", zegt de directeur-generaal van AIFA, Mario Melazzini "is een overwinning voor de wetenschap en voor het Italiaanse reguleringssysteem. Ten slotte hebben de kleine patiënten met SMA, in het verleden het onderwerp van speculatie door gewetenloze charlatans, een therapie beschikbaar, ondersteund door robuust wetenschappelijk bewijs en wiens [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft vandaag op het institutionele portaal het rapport over de postmarketingbewaking van vaccins in Italië 2016 gepubliceerd, waarin de algemene resultaten worden beschreven van de analyses die zijn uitgevoerd per type vaccin op de rapporten die in 2016 in het National Pharmacovigilance Network zijn ingevoerd. " uit het 2016-rapport - zegt de algemeen directeur, Mario Melazzini [...]
Lees meer
Inventariseer de stand van zaken van het uitroeiingsplan en stimuleer een debat over kritische kwesties en beste praktijken, waarbij ook de vragen van de betrokken onderwerpen worden beantwoord: patiënten, artsen, lokale instellingen. Dit zijn de doelstellingen van het evenement "AIFA en EpaC, een nieuwe alliantie voor de uitroeiing van het HCV-virus", gepromoot door EpaC Onlus en georganiseerd door MA Provider, met [...]
Lees meer
De raad van bestuur van AIFA keurde de definitieve rangorde van de oproep voor onafhankelijk onderzoek 14 goed tijdens de zitting van 2016 september jl. 40 studies zullen worden gefinancierd voor een totale waarde van 31.294.724 euro op een totaal van 343 protocollen die zijn gepresenteerd en toegelaten tot de evaluatie. Het beoordelingsproces werd uitgevoerd via een systeem van [...]
Lees meer
Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau stelt nu op het institutionele portaal een online toegangssysteem beschikbaar tot de gegevens van meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die zijn geregistreerd in het National Pharmacovigilance Network (RNF), de database voor het verzamelen, beheren en de analyse van meldingen van vermoedelijke bijwerkingen. Het RAM-systeem (meld ongewenste reacties van [...]
Lees meer