Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het zevende geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens betreffen de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 juli 2021 zijn geregistreerd in het Landelijk Netwerk Geneesmiddelenbewaking voor de vier vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt.
In de beoordelingsperiode werden 84.322 meldingen ontvangen op een totaal van 65.926.591 toegediende doses (rapportagepercentage van 128 per 100.000 doses), waarvan 87,1% betrekking had op niet-ernstige voorvallen, zoals pijn op de injectieplaats, koorts, asthenie/ vermoeidheid, spierpijn.
Ernstige meldingen komen overeen met 12,8% van het totaal, met een percentage van 16 ernstige voorvallen per 100.000 toegediende doses. Zoals gemeld in eerdere rapporten, trad de reactie, ongeacht het vaccin, de dosis en het type gebeurtenis, in de meeste gevallen (ongeveer 80%) op dezelfde dag van vaccinatie of de volgende dag op en slechts zelden meer dan 48 uur daarna.
De meeste meldingen hebben betrekking op het Comirnaty-vaccin (68%), tot nu toe het meest gebruikt in de vaccinatiecampagne (71% van de toegediende doses) en slechts in mindere mate op het Vaxzevria-vaccin (25% van de meldingen en 17 % van de toegediende doses), Spikevax-vaccin (6% van de meldingen en 10% van de toegediende doses) en COVID-19 Janssen-vaccin (1% van de meldingen en 2% van de toegediende doses).
Voor alle vaccins zijn de meest gemelde bijwerkingen koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spier-/gewrichtspijn, pijn op de injectieplaats, koude rillingen en misselijkheid. De meest gemelde vaccinatiegerelateerde ernstige bijwerkingen zijn een griepachtig syndroom met ernstige symptomen, vaker na de tweede dosis mRNA-vaccins en na de eerste dosis Vaxzevria.
Met betrekking tot de zogenaamde heterologe vaccinaties voor mensen onder de 60 jaar die Vaxzevria als eerste dosis hadden gekregen, werden 114 meldingen ontvangen, op een totaal van 396.952 toedieningen (de tweede dosis betrof Comirnaty in 82,6% van de gevallen en in 17,4 , 29 % Spikevax), met een meldingspercentage van 100.000 voor elke XNUMX toegediende doses.
In de leeftijdsgroep tussen 12 en 19 jaar werden op 26-07-2021 530 meldingen van vermoedelijke bijwerkingen ontvangen op een totaal van 1.986.221 toegediende doses, met een meldingspercentage van 27 bijwerkingen per 100.000 toegediende doses. De verdeling naar type bijwerkingen wijkt niet wezenlijk af van die voor alle andere leeftijdsgroepen.