Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) heeft het vaccinatierapport 2017 gepubliceerd op het institutionele portaal, dat alle vermoedelijke bijwerkingen beschrijft die in 2017 zijn opgenomen in het National Pharmacovigilance Network (RNF), inclusief de bijwerkingen die zich in voorgaande jaren hebben voorgedaan.
"Met de publicatie van het rapport van 2017 zet AIFA de transparantie-operatie voort die al is begonnen door rigoureuze gegevens en analyses te verstrekken, waaruit opnieuw blijkt dat vaccins tot de meest gecontroleerde en veilige geneesmiddelen behoren. Uit de evaluatie van de rapporten - zegt de algemeen directeur, Mario Melazzini - komen in feite geen veiligheidsproblemen naar voren die de baten-risicoverhouding van de gebruikte vaccins kunnen wijzigen. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en burgers rapporteren vaker mogelijke bijwerkingen via het National Pharmacovigilance Network, verspreid over het hele land, dankzij een groeiend bewustzijn van deze kwesties. De onderzochte rapporten hebben echter in de meeste gevallen betrekking op bekende reacties, niet ernstig, en in ieder geval gerekend tot de mogelijke ongewenste effecten van de bijsluiters van elk product ".
Over 80% van de rapporten die in de 2017 zijn ontstaan, werden geclassificeerd als "niet serieus" in lijn met voorgaande jaren.
De rapporten over vaccins (6.696) vertegenwoordigen 16% van de totale rapporten over geneesmiddelen en vaccins die in 2017 werden ingediend en zijn voornamelijk afkomstig van niet-medisch gezondheidspersoneel (57%). Dit wordt gevolgd door rapporten van artsen (21,4%) en burgers / patiënten (13,2%).
De meest frequent beschreven bijwerkingen waren koorts, lokale reacties, gegeneraliseerde huidreacties en hyperpyrexie. Minder vaak voorkomende reacties waren opwinding / prikkelbaarheid, allergische aandoeningen, braken, pijn, huilen en hoofdpijn, meestal gemeld in de bijsluiter van het product. Allergische aandoeningen en gegeneraliseerde huidreacties kwamen minder frequent voor verplichte vaccins.
Meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die als ernstig worden beschouwd, waren zeldzaam en waren in de meeste gevallen van voorbijgaande aard, met volledige resolutie van het gemelde voorval en niet gerelateerd aan vaccinatie.
Benadrukt moet worden dat de definitie van "ernstige reactie" ook ziekenhuisopname, elke belangrijke klinische gebeurtenis en gevallen van niet-werkzaamheid omvat.