Achtste AIFA-rapport over de surveillance van COVID-19-vaccins

Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het achtste Geneesmiddelenbewakingsrapport over COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens betreffen de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 augustus 2021 in het Landelijk Netwerk Geneesmiddelenbewaking zijn geregistreerd voor de vier vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt.

In de beoordelingsperiode werden 91.360 meldingen ontvangen op een totaal van 76.509.846 toegediende doses (rapportagepercentage van 119 per 100.000 doses), waarvan 86,1% betrekking had op niet-ernstige voorvallen, zoals pijn op de injectieplaats, koorts, asthenie/ vermoeidheid, spierpijn.

Ernstige meldingen komen overeen met 13,8% van het totaal, met een percentage van 13 ernstige voorvallen per 100.000 toegediende doses. Zoals gemeld in eerdere rapporten, trad de reactie, ongeacht het vaccin, de dosis en het type gebeurtenis, in de meeste gevallen (ongeveer 80%) op dezelfde dag van vaccinatie of de volgende dag op en slechts zelden meer dan 48 uur daarna.

Comirnaty is momenteel het meest gebruikte vaccin in de Italiaanse vaccinatiecampagne (71%), gevolgd door Vaxzevria (16%), Spikevax (11%) en COVID-19 Vaccino Janssen (2%). In overeenstemming met eerdere rapporten is de verdeling van rapporten per type vaccin vergelijkbaar met die van toedieningen (Comirnaty 67%, Vaxzevria 24%, Spikevax 8%, COVID-19-vaccin Janssen 1%).

Voor alle vaccins zijn de meest gemelde bijwerkingen koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spier-/gewrichtspijn, lokale reactie of pijn op de injectieplaats, koude rillingen en misselijkheid.

Met betrekking tot de zogenaamde heterologe vaccinaties voor mensen onder de 60 jaar die Vaxzevria als eerste dosis hadden gekregen, werden 248 meldingen ontvangen, op een totaal van 604.865 toedieningen (de tweede dosis betrof Comirnaty in 76% van de gevallen en Spikevax in 24% ), met een meldingspercentage van 41 per 100.000 toegediende doses.

In de leeftijdsgroep tussen 12 en 19 jaar werden op 26-08-2021 838 meldingen van vermoedelijke bijwerkingen ontvangen op een totaal van 3.798.938 toegediende doses, met een meldingspercentage van 22 bijwerkingen per 100.000 toegediende doses. De verdeling naar type bijwerkingen wijkt niet wezenlijk af van die voor alle andere leeftijdsgroepen.

Achtste AIFA-rapport over de surveillance van COVID-19-vaccins

| NIEUWS ' |