(door Francesco Matera) Groot-Brittannië heeft het eerste goedgekeurde vaccin gelanceerd Pfizer-BioNTech, terwijl in Europa wetenschappelijke gegevens en evaluaties van de regelgevende instantie van Ema worden verwacht. De Britse regelgevende instantie MHRA zei echter dat het vaccin effectief en veilig is en al 40 miljoen doses bestelt.
De minister van Volksgezondheid, Robert Hope sprak in de Kamer over ons plan, vooruitlopend op enkele cijfers, zal Italië daarom 28,2 miljoen doses hebben in het eerste kwartaal, 57,2 in het tweede, 74 in het derde, 39,4 in het vierde en 8 in het eerste kwartaal van 2022. In totaal hebben we het over 202.573.000 doses. Het gewenste doel is dat we in juli 2021 minimaal 20 miljoen Italianen kunnen laten immuniseren.
Speranza gaf ook aan dat er een voorlichtingscampagne zal komen "ad hoc"En dat de vaccin zal gratis zijn en op vrijwillige basis worden gegeven. De distributie vindt plaats door het personeel van het Ministerie van Defensie. Voor de organisatiemachine zijn dus minstens 20 duizend artsen, verpleegkundigen, hulpverleners en administratief personeel nodig, ook duizenden jongeren die zich inschrijven in de eerste jaren van specialisatiescholen. De eerste categorieën die worden ingeënt zal: gezondheidswerkers (1.404.037) bewoners en RSA-personeel (570.287) mensen via 80 (4.442.048). Hieraan zijn 13.432.005 mensen tussen 65 en 79 jaar toegevoegd, en 7.403.578 mensen met minstens één chronische ziekte.
Vaccins voor Italië, volgens gegevens op de website van het ministerie van Volksgezondheid, zullen zijn AstraZeneca voor 16,1 miljoen doses in het eerste kwartaal van 2021, 24,2 in het tweede, van Pfizer 8,7 in de eerste, 8 in de tweede en 10 in de derde van Johnson en Johnson voor 14,8 in de tweede, 32,3 in de derde, 6,7 in de vierde van Sanofi voor 20.1 in de derde en 20,1 in de vierde, van Curevac 2 miljoen in het eerste, 5,4 in het tweede, 8,7 in het derde, 8, in het vierde en 8 in het eerste kwartaal van 2022 en modern 1,3 in de eerste, 4,7 in de tweede en 4,7 in de derde.
Alle farmaceutische bedrijven buiten de wetenschappelijke resultaten over de effecten van individuele vaccins zullen inkooporders ontvangen voor de verschillende Europese landen. Naast vaccins daar is het spuitknooppunt, is het niet eenvoudig om in korte tijd zo'n groot aantal te verwerven. Dan is er de kwestie van de aankondiging van commissaris Arcuri die daarin voorziet speciale spuiten waarvan de kosten tien keer hoger zijn dan de normale spuiten die voor traditionele vaccins worden gebruikt. De kenmerken van de injectiespuiten werden echter aangegeven door de Italiaanse gezondheidsdeskundigen.
Enkele onopgeloste twijfels over vaccins
Een ander element van reflectie is dat we het altijd hebben over vaccins die een zeer snelle testfase hebben ondergaan ten opzichte van bijvoorbeeld de normen het is nog niet bekend of het aan zwangere vrouwen kan worden gegeven. De immunoloog Antonella Altviool, Hoogleraar algemene pathologie aan de afdeling biomedische wetenschappen van de universiteit van Padua en wetenschappelijk directeur van het instituut voor pediatrisch onderzoek (IRP-Città della Speranza) schreef op haar fb-profiel over het Moderna-vaccin: "Moderna presenteerde een fase 2/3-studie waarin het Covid19-vaccin bij adolescenten (12-18 jaar) werd geëvalueerd. De rekrutering van de vereiste 3000 vrijwilligers zal binnenkort beginnen, van wie de helft 2 doses van het vaccin zal krijgen met een tussenpoos van 28 dagen. Het onderzoek wordt naar verwachting eind juni 2021 afgerond. We weten dat kinderen gevaccineerd moeten worden, dat hebben we gezegd. We gaan daarom voorzichtig te werk, maar naar een oplossing die ons allemaal beschermt met gestandaardiseerde protocollen die zorgen voor toediening eerst bij volwassenen en vervolgens bij adolescenten en kinderen'.
Elk vaccin heeft dan verschillende manieren van opslag en toediening. Het Amerikaans-Duitse vaccin (Pfizer-BioNTech) mag twee keer worden toegediend en alleen in een ziekenhuisomgeving en de injectieflacons moeten worden bewaard bij een temperatuur lager dan -70-80 graden. We hebben enkele ultrakoelkasten nodig die gedeeltelijk bestaan, gedeeltelijk in het proces dat gevonden wordt voor in totaal 300 structuren verspreid over de regio's. Het Pfizer-BioNTech-vaccin heeft 4 weken nodig om bescherming te ontwikkelen, d.w.z. na de eerste injectie, 12 dagen verstrijken en de immuniteit begint op te bouwen, moet de tweede injectie plaatsvinden 21 dagen nadat de eerste, uiteindelijk, volledige bescherming er is. op de achtentwintigste dag. Het is nog niet bekend hoe lang de immuniteit zal duren, of liever, of na een jaar alle inspanningen tevergeefs zullen zijn.
Niet alle vaccins zijn hetzelfde
In La Stampa illustreerde professor Viola ook het werk aan vaccins die al in de eerste maanden van 2021 in de wereld zullen worden gebruikt.: “Sommige bedrijven hebben zich gericht op klassieke methoden, gebaseerd op virale eiwitten of op het verzwakte of geïnactiveerde virus. Deze systemen zijn arbeidsintensiever, vereisen de productie van grote hoeveelheden virussen of eiwitten, maar het zijn ook de systemen die altijd zijn gebruikt om de vaccins te produceren die we gebruiken. Dit is bijvoorbeeld de strategie die is gekozen door Sinopharm, het Chinese staatsbedrijf dat het vaccin verspreidde zonder te wachten op het einde van de fase III-onderzoeken, zonder dus zeker te zijn van de veiligheid en werkzaamheid ervan. Andere bedrijven, zoals AstraZeneca, Johnson & Johnson en het Chinese CanSinoBio, hebben zich in plaats daarvan gericht op virale vectoren. Het omvat het gebruik van virussen die verkoudheid veroorzaken, adenovirussen, onschadelijk worden gemaakt en in staat zijn om het genetisch materiaal te transporteren dat nodig is om SARS-CoV-2-eiwitten in onze cellen te produceren. Deze benadering, die onlangs is gebruikt om een ebolavaccin te genereren, heeft voor- en nadelen. Een van de problemen is het bestaan van pre-immuniteit tegen adenovirussen, wat de effectiviteit van vaccinatie beperkt, net zoals productie op grote schaal niet triviaal is. Onder de verschillende deelnemers aan de race zijn er ook degenen die veel hebben geriskeerd, gericht op een nieuwe, snelle, eenvoudige en flexibele strategie: vaccins alleen gebaseerd op informatieoverdracht. Deze vaccins brengen een boodschap over in onze cellen - deMessenger RNA, in feite - waardoor de productie van Spike-eiwit van SARS-CoV-2 en de daaropvolgende activering van het immuunsysteem. De boodschap zal, zoals in de beste actiefilms, worden vernietigd zodra deze wordt verzonden en er is dus geen gevaar dat we onszelf in GGO's zien veranderen. Ondanks de hoge mate van innovatie waren het juist de bedrijven die zich op deze aanpak focusten, Moderna en Pfizer / Biontech, de eerste die de finish passeert. Op respectievelijk 20 en 30 november hebben Pfizer en Moderna hun verzoek om spoedvergunning voor het gebruik van het vaccin ingediend bij de FDA, de instantie die in de VS zal moeten beslissen of de vaccins voldoen aan de noodzakelijke veiligheids- en werkzaamheidseisen. En op respectievelijk 10 en 17 december zijn de FDA-sessies gepland om de gegevens te bespreken. De aangekondigde, maar nog niet gepubliceerde resultaten zijn erg bemoedigend voor beide vaccins. Moderna zei met zijn aankondiging dat van de 15.000 gevaccineerde vrijwilligers er 11 COVID-19 ontwikkelden, vergeleken met 185 van de 15.000 niet-gevaccineerde vrijwilligers. Bovendien werd van de 11 die ondanks het vaccin symptomen vertoonden, geen enkele ernstig ziek, terwijl maar liefst 35 proefpersonen in de controlegroep door een ernstige ziekte werden getroffen en een van hen stierf. Alle informatie die in de hand wordt gegeven, zal moeten worden geverifieerd, maar dat belooft veel goeds. Er valt zeker nog veel te begrijpen: waarom werden die 11 proefpersonen ziek? Waren ze ouder? Hadden ze andere pathologieën? En wat weten we over de infectie? Om deze vragen te beantwoorden, moeten we de evaluaties van de regelgevende agentschappen afwachten. Wat gaat er nu gebeuren? Eind december is Moderna van plan om onmiddellijk 20 miljoen doses van zijn vaccin in de VS te distribueren en in 500 1 miljoen tot 2021 miljard doses te produceren. Momenteel zal dit vaccin niet in Italië aankomen. Pfizer, aan de andere kant, heeft de distributie van 200 miljoen doses in Europa gepland zodra de goedkeuring van het Europese equivalent van de FDA, de EMA, arriveert. Hiervan zijn 3,4 miljoen doses voor ons land. "