"Os medicamentos biossimilares são um recurso terapêutico importante e uma oportunidade para ajudar a garantir cada vez mais a resposta à emergente necessidade de saúde. Em sinergia com produtos biológicos podem fornecer respostas para o problema do subtratamento para inúmeras doenças, garantindo o acesso ao tratamento para um número crescente de pacientes ", disse o Diretor Geral da Medicamentos italiano, Mario Melazzini, nos bastidores de ' conhecer "o acesso ao tratamento com biofármacos: subtratamento dos fenômenos e as oportunidades oferecidas pela biosimilares", organizado pela Agência em Roma hoje.
Durante o evento, foi apresentado o Segundo Documento de Posicionamento sobre Medicamentos Biossimilares, que apresenta a posição oficial da Agência sobre o uso desses medicamentos não equivalentes, mas “similar” aos medicamentos biológicos de referência, não mais sujeitos à proteção de patentes. .
"Só quando se aproximarem expiração da patente muitos produtos biológicos", acrescentou Melazzini "AIFA iria lançar este Documento de Posição para esclarecer os que afetam biossimilares científicos, regulamentares e legislativas. Esta classe de drogas é na verdade semelhante a produtos biológicos originadores de referência para a eficácia, a qualidade e segurança e para os quais possuem o mesmo perfil de benefício-risco ".
"O documento de posição da AIFA", concluiu o Gerente Geral, "é também uma ferramenta de conscientização e estimulação cultural e permite que os profissionais de saúde forneçam ao paciente informações corretas sobre as características desses medicamentos e contribuam para a sustentabilidade do Sistema Nacional de Saúde". .
Para biosimilares AIFA, assim, constituir uma ferramenta essencial para garantir o acesso oportuno a terapias inovadoras em áreas como oncologia, reumatologia, gastroenterologia e dermatologia, respondendo à crescente demanda para a saúde.
Esses medicamentos contribuem para a criação de um mercado orgânico competitivo e se beneficiam ao ajudar a manter um equilíbrio entre os gastos farmacêuticos e a proteção dos direitos dos pacientes.