O Presidente da Agência Nisticò: “Imediatamente uma tabela técnica para simplificar os procedimentos e reduzir para metade o tempo de acesso aos medicamentos” “Estamos a trabalhar para reduzir os tempos dos procedimentos de acesso através de um processo de desburocratização e simplificação administrativa que deve garantir a aos cidadãos a utilização mais rápida de medicamentos verdadeiramente inovadores". Assim o Presidente da AIFA, [...]
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O Conselho de Administração da Agência Italiana de Medicamentos reuniu-se ontem, convocado e presidido pelo novo Presidente Robert Giovanni Nisticò, nomeado por decreto do Ministro da Saúde, de acordo com a Conferência Permanente para as Relações entre o Estado, as Regiões e as Províncias Autônomas de Trento e Bolzano, ouvido o Ministro da Economia e [...]
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O contrato foi assinado entre a Agência Italiana de Medicamentos e a PSN no âmbito da Medida 1.1 'Infraestruturas Digitais' do PNRR: um importante projeto para incentivar a inovação e a transformação digital de dados e sistemas de aplicação do principal órgão público garantidor do sistema farmacêutico nacional A Agência Italiana de Medicamentos continua a sua jornada de digitalização, iniciada em 2018, escolhendo […]
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Aumentar o conhecimento e o envolvimento dos médicos de clínica geral (CG) no domínio da investigação clínica: este é o objetivo do memorando de entendimento assinado pela Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) e pela Federação Italiana de Médicos de Família (FIMMG). Este protocolo disponibiliza ações de informação e formação dirigidas a médicos de clínica geral distribuídos por todo o território nacional e […]
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Em 2022, a despesa farmacêutica nacional total (pública e privada) ascendeu a 34,1 mil milhões de euros, um aumento de 6,0% face a 2021. Mais de 6 em cada 10 cidadãos receberam pelo menos uma receita de medicamento, com crescimento da despesa e consumo per capita com o aumento da idade. Em particular, a população com […]
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Os dados do monitoramento realizado pela Agência Italiana de Medicamentos sobre medicamentos antivirais orais para o tratamento da COVID-19 durante a pandemia foram analisados em um estudo publicado em 13 de julho de 2023 na revista científica The Lancet Regional Health - Europe. A publicação foi recebida com grande interesse pela comunidade científica tanto por […]
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Com a Resolução do BoD no. 15 de 26 de abril de 2023, a Agência Italiana de Medicamentos admite a indicação de reembolso da combinação Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil para "Profilaxia pré-exposição (PrEP) e para reduzir o risco de infecção sexualmente transmissível pelo HIV-1 em adultos e adolescentes em alto risco". É uma ferramenta adicional de prevenção para […]
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Em 2021, a tendência de redução do uso de antibióticos na Itália continuará (-3,3% em relação a 2020), embora o consumo ainda seja superior ao de muitos países europeus. Na comparação europeia, verifica-se também um maior uso de antibióticos de amplo espectro na Itália, que têm maior impacto no desenvolvimento de resistência aos antibióticos. […]
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A Agência Italiana de Medicamentos lançou o aplicativo AIFA Medicinali para dispositivos móveis, concebido como uma ferramenta prática e imediata para acessar informações e receber notificações sobre medicamentos. "A iniciativa da Agência - diz o diretor-geral, Nicola Magrini - surge de uma necessidade relatada pelas mesmas associações de pessoas com patologias crônicas e incapacitantes que [...]
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Destinado à medicina comunitária e hospitalar para promover o uso otimizado de antibióticos A Agência Italiana de Medicamentos publica dois documentos no portal institucional, destinados a médicos hospitalares ("Terapia direcionada de infecções causadas por bactérias Gram negativas resistentes a múltiplos antibióticos em pacientes hospitalizados") e clínicos gerais (“Terapia direcionada para infecções do trato urinário […]
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A Comissão Técnica Científica (CTS) da AIFA, na reunião de 14 de setembro de 2022, decidiu disponibilizar o uso da vacina bivalente Comirnaty Original / Omicron BA.4-5, aprovada pela EMA, como reforço de dose para todos os sujeitos. da indicação autorizada. O CTS reitera que a população com maior risco de desenvolver doença grave, para a qual, portanto, [...]
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Na sessão de 5 de setembro de 2022, a Comissão Técnica Científica (CTS) da AIFA deu luz verde ao uso das vacinas bivalentes Comirnaty e Spikevax, recentemente aprovadas pela EMA como doses de reforço para todos os indivíduos com idade superior a doze anos. Essas vacinas, explicou o CTS, mostraram a capacidade de [...]
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Anticorpo autorizado para o tratamento precoce de COVID-19 em indivíduos com risco de progressão A AIFA Technical Scientific Commission (CTS) autorizou o uso do anticorpo monoclonal Evusheld (tixagevimab e cilgavimab) no tratamento precoce de indivíduos infectados com SARS-CoV- 2 em risco de COVID-19 grave. Até agora, o medicamento estava disponível apenas para [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos publicou o décimo segundo Relatório de Farmacovigilância sobre vacinas anti-COVID-19. Os dados recolhidos e analisados dizem respeito às notificações de suspeitas de reações adversas registadas na Rede Nacional de Farmacovigilância entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de junho de 2022 para as cinco vacinas em uso na atual campanha de vacinação. Nesse período […]
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A Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) e a Sociedade Italiana de Farmácia Hospitalar e Serviços Farmacêuticos de Empresas de Saúde (SIFO) assinaram um memorando de entendimento em 9 de março de 2022 que estabelece a colaboração entre os dois órgãos válido até 31 de dezembro de 2024. A colaboração diz respeito a importantes áreas de atuação, começando pela análise [...]
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O Relatório “O uso de antibióticos na Itália - 2020” fornece dados e análises sobre a tendência do consumo e gastos na Itália com antibióticos para uso humano. "Este trabalho, um dos mais importantes realizados pelo Observatório Nacional do Uso de Medicamentos da AIFA - afirmou o Director-Geral Nicola Magrini - ilustra uma situação [...]
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Na quinta-feira, 10 de março de 2022, às 10.00h, a Agência Italiana de Medicamentos apresentará o Relatório Nacional "O uso de antibióticos na Itália - Ano 2020". A publicação, produzida pelo Observatório Nacional do Uso de Medicamentos (OsMed) da AIFA, monitora o consumo e o gasto de antibióticos na Itália e contém análises sobre o uso na área local, hospitalar e relacionado à compra [...]
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Na quinta-feira, 10 de março de 2022, às 10h, a Agência Italiana de Medicamentos apresentará o Relatório Nacional "O uso de antibióticos na Itália - Ano 2020". A publicação, produzida pelo Observatório Nacional do Uso de Medicamentos da AIFA (OsMed), monitora o consumo e os gastos com antibióticos na Itália e contém análises sobre o uso em hospitais e as relativas à compra [...]
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O projeto, coordenado pela AIFA e apoiado pelo ISS, permitirá a divulgação de boas práticas para prevenir e mitigar a indisponibilidade de medicamentos.Um plano trienal para coordenar e harmonizar os sistemas nacionais existentes contra a escassez de medicamentos. É o projecto europeu "Joint Action" que, com um orçamento de cerca de 10 milhões de euros, nasceu [...]
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Quarta-feira, 9 de fevereiro de 2022, às 10h30, a Agência Italiana de Medicamentos apresenta o Relatório Anual sobre a segurança das vacinas anti-COVID-19, com dados e informações de segurança e benefício / risco relacionados às vacinas COVID-19 para o período 27/12/ 2020 - 26/12/2021. O Diretor Geral da AIFA Nicola Magrini e o Presidente do Comitê Técnico Científico (CTS) coordenarão [...]
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A Comissão Técnica Científica (CTS) da AIFA definiu os critérios para o uso do medicamento Paxlovid, um medicamento antiviral oral para o tratamento da COVID-19. O medicamento já havia recebido parecer favorável do CTS para distribuição emergencial em dezembro de 2021 e estará disponível a partir da primeira semana de fevereiro de 2022. Paxlovid, que no estudo [...]
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A Nota 100 estende a possibilidade de prescrição de antidiabéticos a clínicos gerais e especialistas O diabetes mellitus tipo 2 representa uma doença crônica com prevalência crescente na população italiana, igual a 6-7% (mais de 3,5 milhões de pacientes), e um impacto significativo na termos de morbidade e mortalidade. [...]
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Em relação às recentes notícias da imprensa relacionadas à deficiência de azitromicina também após seu uso excessivo e impróprio para COVID-19, a AIFA especifica que a azitromicina, e nenhum antibiótico em geral, é aprovada, muito menos recomendada, para o tratamento da COVID-19. Desde o início da pandemia, a AIFA desencorajou fortemente o uso de azitromicina para COVID. [...]
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A Comissão Técnico-Científica (CTS) da AIFA, em sessão extraordinária de ontem, 5 de janeiro de 2022, a pedido do Ministério da Saúde, manifestou parecer favorável à possibilidade de disponibilização de dose de reforço vacinal também para indivíduos com idades compreendidas entre os 12 e os 15 anos. anos. Em analogia com o que já [...]
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A Comissão Técnico-Científica (CTS) da AIFA, na reunião de 22 de dezembro de 2021, aprovou a utilização da vacina Nuvaxovid (Novavax), disponibilizando-a em toda a indicação autorizada pela EMA para indivíduos com 18 anos ou mais. A vacinação envolve um esquema de vacinação primária de duas doses com três semanas de intervalo. [...]
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A Comissão Técnico-Científica da AIFA (CTS), na reunião de 1º de dezembro de 2021, aprovou a extensão da indicação de uso da vacina Comirnaty (Pfizer) para a faixa etária de 5 a 11 anos, com dose reduzida (um terço da posologia autorizada para adultos e adolescentes) e com uma formulação específica. A vacinação ocorrerá em duas doses em [...]
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A apresentação do livro “Il Tavola Tecnico Unavailability” da AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) foi realizada na sede da Agência Italiana de Medicamentos, com transmissão ao vivo no canal AIFA no YouTube. A conferência foi uma oportunidade para refletir sobre os quase seis anos de atividade da Mesa Técnica de Indisponibilidade (TTI), fazendo um balanço dos resultados alcançados. [...]
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Parecer da Comissão Técnica Científica da AIFA sobre a administração de uma dose de reforço da vacina Spikevax contra COVID-19 A Comissão Técnica Científica da AIFA (CTS), reunida em 28 de outubro de 2021, se manifestou sobre a administração de uma dose de reforço da vacina contra COVID-19 Spikevax (Moderno). Tendo reconhecido a decisão da EMA, [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos enviou uma carta ao Presidente da Região de Puglia, Michele Emiliano, sobre o caso das duas crianças com SMA1 para as quais é solicitada a administração da terapia com Zolgensma, recordando o compromisso contínuo da AIFA em garantir o acesso no mais curto prazo tempo para todos os pacientes que podem se beneficiar dele. “A exclusão de [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos publicou o oitavo Relatório de Farmacovigilância sobre Vacinas COVID-19. Os dados recolhidos e analisados dizem respeito às notificações de suspeitas de reações adversas registadas na Rede Nacional de Farmacovigilância entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de agosto de 2021 para as quatro vacinas em uso na atual campanha de vacinação. No período considerado [...]
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Parecer da Comissão Técnico-Científica da AIFA sobre a administração de doses adicionais de vacinas contra COVID-19 A Comissão Técnica Científica da AIFA (CTS), reunida de 7 a 9 de setembro de 2021, manifestou-se sobre a administração de doses adicionais de vacina contra COVID-19, respondendo aos questionamentos do Ministério da Saúde. O CTS [...]
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A AIFA atualizou os métodos de uso de anticorpos monoclonais contra COVID-19 em relação às novas evidências da literatura recentemente disponibilizadas. Em particular, foi dada uma opinião positiva à utilização do anticorpo sotrovimab, que demonstrou uma relação benefício / risco favorável também contra as principais variantes circulantes do SARS-CoV-2. Também para a aprovação de [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos publicou o sétimo Relatório de Farmacovigilância sobre Vacinas COVID-19. Os dados recolhidos e analisados dizem respeito às notificações de suspeitas de reações adversas registadas na Rede Nacional de Farmacovigilância entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de julho de 2021 para as quatro vacinas em uso na atual campanha de vacinação. Nesse período […]
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Foi apresentado o Relatório Nacional 2020 “O Uso de Drogas na Itália”, produzido pelo Observatório Nacional AIFA sobre o Uso de Medicamentos (OsMed). O Relatório, que este ano está na vigésima primeira edição, apresenta uma descrição cada vez mais exaustiva e crítica do enquadramento nacional da assistência farmacêutica na sua totalidade, prestada localmente e nos hospitais, a expensas do Serviço de Saúde [...]
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Após uma investigação aprofundada conduzida pela Comissão Técnico-Científica e pelo Comitê de Preços e Reembolso, o Conselho da AIFA aprovou a comercialização de novos medicamentos altamente eficazes para o tratamento da Fibrose Cística (FC), uma doença genética hereditária que afeta aproximadamente uma criança para cada 2.500 nascimentos. A principal novidade é representada pela associação de dois [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos publicou o quinto Relatório de Farmacovigilância sobre Vacinas COVID-19. Os dados recolhidos e analisados dizem respeito às notificações de suspeitas de reações adversas registadas na Rede Nacional de Farmacovigilância entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de maio de 2021 para as quatro vacinas em uso na atual campanha de vacinação. Nesse período […]
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No âmbito da emergência epidemiológica do Coronavírus, a Agência Italiana de Medicamentos (AIFA), através de um edital específico, promoveu o financiamento de alguns estudos para adquirir novas evidências sobre a eficácia dos anticorpos monoclonais no tratamento de doentes com COVID-19 em estágio inicial da doença, não hospitalizado e possuindo ou não fatores de risco que possam agravar [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos publicou o quarto Relatório de Farmacovigilância sobre as vacinas COVID-19. Os dados recolhidos e analisados dizem respeito às notificações de suspeitas de reações adversas registadas na Rede Nacional de Farmacovigilância entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de abril de 2021 para as quatro vacinas em uso na atual campanha de vacinação. Nesse período […]
Saiba maisA Agência Italiana de Medicamentos publicou o terceiro Relatório de Farmacovigilância sobre as vacinas COVID-19. Os dados recolhidos e analisados dizem respeito às notificações de suspeitas de reações adversas registadas na Rede Nacional de Farmacovigilância entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de março de 2021 para as três vacinas em uso na atual campanha de vacinação. Nesse período […]
Saiba maisRemédios online: aumentam as denúncias de produtos falsificados adquiridos em canais não autorizados
A AIFA registou recentemente um aumento preocupante nas denúncias recebidas de cidadãos, associações e empresas de produtos adquiridos online em canais não autorizados, resultados falsificados ou ilegais e chama a atenção para os riscos associados a este tipo de compra. Em particular, os casos mais recentes incluem a falsificação de Somatoline creme, um preparado dermatológico com [...]
Saiba mais(por Francesco Matera) O Palazzo Chigi nessas horas está na brasa entre a praça borbulhante e um plano de vacinação que luta para começar da maneira desejada com 600 mil doses inoculadas por dia. É urgente uma resposta forte e credível ao país que, aparentemente, será dada no próximo MDL agendado para meados do próximo [...]
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Divulgação de análise por região e atualização abrangente do primeiro bimestre de 2021 A Agência Italiana de Medicamentos disponibiliza o detalhamento regional sobre o uso de medicamentos durante a pandemia COVID-19, através do qual é possível analisar a tendência do consumo de medicamentos de uso COVID-19, drogas injetáveis e para uso hospitalar bem como as adquiridas em [...]
Saiba maisApós a notificação de alguns eventos adversos graves, em concomitância temporal com a administração de doses pertencentes ao lote ABV2856 da vacina AstraZeneca anti COVID-19, a AIFA decidiu por precaução proibir o uso deste lote em todo o território nacional. . e reserva-se o direito de tomar outras medidas, quando necessário, [...]
Saiba maisO Conselho da AIFA aprovou em 9 de março de 2021 o reembolso da terapia gênica Zolgensma paga pelo NHS para todas as crianças com SMA1 com menos de 13,5 kg de peso. O sinal verde definitivo veio ao final de um longo processo iniciado em maio de 2020 com o pedido de negociação apresentado pela empresa [...]
Saiba maisOs dados confirmam os perfis de segurança. A Agência Italiana de Medicamentos publicou o segundo Relatório de Farmacovigilância sobre as vacinas COVID-19, referente aos dados registrados na Rede Nacional de Farmacovigilância (RNF) até 26 de fevereiro de 2021. Os relatórios referem-se principalmente à vacina Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), que foi o mais utilizado e apenas no mínimo [...]
Saiba maisAs suspeitas de reações adversas notificadas estão de acordo com a informação já presente no resumo das características do medicamento das vacinas e as análises realizadas nos dados adquiridos até agora confirmam o seu perfil de segurança. A Agência Italiana de Medicamentos publicou o primeiro Relatório de Farmacovigilância sobre COVID -19 vacinas, que acontecerão mensalmente. EU [...]
Saiba maisApós inúmeras interpretações da imprensa nas últimas horas, a AIFA especifica que a posição da Comissão Técnico-Científica permaneceu inalterada em relação à expressa na reunião de sábado, 30 de janeiro. Na pendência de novos estudos, a indicação da vacina AstraZeneca permanece preferencialmente para a população entre 18 e 55 anos e sem [...]
Saiba maisA AIFA autoriza a vacina AstraZeneca para prevenção da doença COVID-19 em maiores de 18 anos, conforme indicação da EMA. “A chegada de uma terceira vacina representa uma contribuição importante para a campanha de vacinação em curso”, comenta AIFA DG Nicola Magrini e “A AIFA forneceu indicações para otimizar o uso das vacinas existentes [...]
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A partir do monitoramento da compra de medicamentos durante a pandemia de COVID-19 - disponível no site da AIFA - é possível analisar a tendência de consumo de medicamentos para COVID-19, de medicamentos injetáveis e de uso hospitalar e daqueles adquiridos em farmácias locais, também em comparação com o ano anterior (2019). O monitoramento, que será atualizado mensalmente, revela [...]
Saiba maisA Agência Italiana de Medicamentos autorizou a Covid 19 Vaccine Moderna para a prevenção da doença coronavírus 2019 (COVID-19) em indivíduos com 18 anos ou mais. O Director Geral, Nicola Magrini, ficou muito satisfeito: “Acolhemos com agrado a possibilidade de disponibilizar uma segunda ferramenta para esta campanha de vacinação que é [...]
Saiba maisUso na Itália do anticorpo monoclonal bamlanivimab para o tratamento de Covid-19: da Eli Lilly nenhuma oferta gratuita, apenas pedido de aprovação de venda Nos últimos dias foram publicados alguns artigos em jornais nacionais nos quais dá origem a resistências que a AIFA teria opõe-se ao uso na Itália de um medicamento, o anticorpo monoclonal Bamlanivimab, produzido [...]
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O Comitê Científico para a vigilância pós-comercialização das vacinas Covid19 (CSV-Covid19), estabelecido em 14 de dezembro de 2020 pela Agência Italiana de Medicamentos em acordo com o Ministério da Saúde e o Comissário Extraordinário para a emergência Covid-19, se reunirá hoje, 15 de dezembro de 2020, para o início das obras. O CSV-Covid19, que pertence à Gerência Geral da AIFA, permanecerá no cargo [...]
Saiba maisEm relação às notícias recentes na mídia sobre a falta de oxigênio em algumas áreas do território nacional e, de forma mais geral, sobre o fornecimento de oxigênio médico para hospitais e pacientes atendidos em casa, AIFA, Assogastecnici e Federfarma desejam compartilhar algumas atualizações sobre esta questão relevante. O oxigênio medicinal, como é conhecido, é um [...]
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O Grupo de Trabalho sobre Imunoglobulinas, com a presença do Ministério da Saúde, da Agência Italiana de Medicamentos, do Hemocentro Nacional, dos representantes das Regiões e da Farmindustria, tomou posse oficialmente com uma primeira reunião virtual. O objetivo do Grupo é abordar a questão do fornecimento de medicamentos derivados do plasma de forma coordenada e orgânica, intervindo antecipadamente perante [...]
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A AIFA assina apelo 'Nature' - uma rede europeia de agências nacionais para a resposta à emergência covid-19 e outras epidemias O Diretor Geral da AIFA, Nicola Magrini, é um dos signatários do apelo lançado pela revista Nature às instituições europeias para estabelecimento de uma rede de Agências Nacionais para a gestão de emergências epidêmicas, tais como [...]
Saiba maisFoi apresentado o relatório da Aifa sobre o uso de drogas na gravidez O primeiro relatório da OsMed "O uso de drogas na gravidez" foi apresentado hoje ao vivo no Youtube a partir da sede da Agência Italiana de Medicamentos "Tenho o prazer de apresentar este Relatório - comentários em abrindo o Diretor Geral da AIFA Magrini - o mais recente estreante na série histórica de [...]
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O "Relatório 2019 sobre o uso de medicamentos na Itália", produzido pelo Observatório Nacional da AIFA sobre o uso de Medicamentos (OsMed), foi apresentado ao vivo no canal do YouTube da Agência Italiana de Medicamentos ano em sua vigésima edição. O Relatório mostra o quadro nacional da atenção farmacêutica na sua totalidade, prestada tanto na área local como no hospital, custeada pela [...]
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Foi hoje apresentado o Relatório sobre o uso de medicamentos durante a epidemia de COVID-19, elaborado a partir de dados processados pelo Observatório Nacional do Uso de Medicamentos (OsMed) da Agência Italiana de Medicamentos. Além do Diretor Geral da AIFA Nicola Magrini, que abriu os trabalhos, o Presidente da Comissão Técnico Científica da Agência Patrizia Popoli, o Presidente do Instituto Superior de [...]
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Foi apresentado hoje, via transmissão ao vivo no Youtube, o primeiro Relatório sobre as políticas de assistência farmacêutica das Regiões do Plano de Retorno. A publicação, que inaugura uma nova série resultante das elaborações do Observatório Nacional do Uso de Medicamentos da AIFA (OsMed), descreve as ações planejadas e implementadas pelas Regiões no Plano de Retorno para identificar quais intervenções [...]
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O estudo randomizado para avaliar a eficácia de tocilizumab, administrado numa fase inicial, contra a terapia padrão em pacientes que sofrem de pneumonia por Covid-126 foi concluído logo após a inscrição de 19 pacientes (um terço da série esperada). início recente que requer cuidados hospitalares, mas não procedimentos de ventilação mecânica invasivos ou semi-invasivos. Isto [...]
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Juntos, o Istituto Superiore di Sanità e a AIFA estão envolvidos no desenvolvimento de um estudo nacional comparativo (randomizado) e controlado para avaliar a eficácia e o papel do plasma obtido de pacientes recuperados do Covid-19 com um método único e padronizado. O plasma dos sujeitos curados é utilizado para tratar, neste estudo prospectivo, pacientes que sofrem de [...]
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Na segunda-feira, 25 de novembro, às 13.45h4, no Rome Events Trevi Congress Centre (Piazza della Pilotta, 2018), a Agência Italiana de Medicamentos apresenta o Relatório Nacional “O uso de antibióticos na Itália - Ano XNUMX”. O Relatório, editado pelo Observatório Nacional do Uso de Medicamentos (OsMed) da AIFA, faz parte das ações previstas pelo Conselho Nacional de [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos deu luz verde para o reembolso de uma nova terapia à base de células CAR-T (célula T do receptor de antígeno quimérico), a segunda disponível na Itália. A nova terapia, chamada Yescarta (axicabtagene ciloleucel), é indicada para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B e linfoma primário de [...]
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O novo Presidente do Conselho de Administração da Agência Italiana de Medicamentos, Domenico Mantoan, tomou posse hoje. “Agradeço ao Ministro da Saúde Roberto Speranza e a todos os representantes da Conferência Permanente para as Relações entre o Estado, as Regiões e as Províncias Autônomas por me terem escolhido para um cargo tão prestigioso e importante para [...]
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A AIFA anuncia que o medicamento Questran®, na formulação em saquetas de 4 g pó para suspensão oral (AIC 023014018), já não falta em território nacional, conforme foi comunicado pela empresa detentora da Autorização de Introdução no Mercado. A fim de proteger a saúde pública e considerando o fato de que a escassez também afetou outras pessoas [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos ordenou a proibição por precaução do uso de todos os lotes de medicamentos contendo o princípio ativo ranitidina. Com um comunicado à imprensa lançado em seu site, a Aifa, a Agência Italiana de Medicamentos, ordenou, para esse fim cautelosa e pendente das devidas análises, o bloqueio imediato e proibição de uso em [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos deu luz verde para o reembolso da primeira terapia com células CAR-T (células T do receptor do antígeno quimérico) disponível na Itália. A nova terapia, denominada Kymriah (tisagenlecleucel), pode ser prescrita de acordo com as indicações aprovadas pela EMA e utilizada em centros especializados selecionados pelas Regiões, para pacientes adultos com linfoma [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) publicou hoje o Relatório de Vacinas 2018 no portal institucional, que resume as atividades de vigilância pós-comercialização de vacinas conduzidas na Itália em 2018. Em comparação com relatórios anteriores, este ano foi possível usar, para o cálculo das taxas de relatórios (relação entre o número de relatórios e os dados de [...]
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“É trivial reduzir o problema da falta de drogas a uma questão de preço. Se dependesse apenas do fato de que na Itália, segundo alguns, custam menos, e por isso os produtos desaparecem do mercado nacional, não seria possível explicar por que na Suíça, onde custam muito e há escritórios de tantas multinacionais, faltam [...]
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Acordo de Fundos Ativos de Farmacovigilância para os anos de 2015, 2016 e 2017: introdução de financiamento específico para projetos nacionais A Conferência Permanente para as relações entre o Estado, as Regiões e as Províncias Autônomas de Trento e Bolzano sancionou o Acordo para a utilização dos Fundos Ativos de Farmacovigilância relativos aos anos de 6, [...]
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A convocatória #AIFA 123 para pesquisas independentes sobre drogas foi publicada hoje no Diário Oficial (Série Geral n.28 de 05/2019/2018). O convite à apresentação de propostas foi aprovado pelo Conselho de Administração da Agência no dia 19 de abril e prevê a atribuição de 6,5 milhões de euros para o financiamento de projetos de investigação realizados nos seguintes [...]
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No que se refere à divulgação de possíveis faltas, a Agência Italiana de Medicamentos especifica que o medicamento Sinemet®, indicado no tratamento da doença de Parkinson e síndrome parkinsoniana, está atualmente disponível em embalagens de 100mg + 25mg comprimidos, 50 comprimidos (AIC 023145028) e comprimidos de liberação modificada de 200 mg + 50 mg, 30 comprimidos (AIC 023145030). Em tal [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) ordenou a retirada das farmácias de 12 lotes de um medicamento usado na terapia e tratamento de tosse e resfriados. Especificamente, estes são os lotes do medicamento CARBOCISTEIN EG n. 1701 expirando em 04-2019, 1702 expirando em 05-2019, 1703 expirando em 05-2019, [...]
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O Conselho de Administração da Agência Italiana de Medicamentos aprovou a classificação final da Convocatória AIFA 2017 para pesquisas independentes. Doze estudos admitidos a financiamento, no valor total de 7.670.976,50 euros, num total de 368 protocolos avaliados. A área temática de "doenças raras" é a mais representada, com sete estudos, seguidos [...]
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Estudos e análises internacionais recentes de dados de farmacovigilância sobre biossimilares mostram resultados em linha com a posição assumida e expressa pela AIFA em seu Segundo Documento de Posição. Os estudos da literatura científica e as novas evidências juntamente com os dados de uso e farmacovigilância confirmam a eficácia dos medicamentos biossimilares e a intercambialidade com relação a [...]
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(por Giovanni D'Agata) A AIFA, a agência farmacêutica italiana, ordenou a retirada do medicamento ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 da empresa Air Liquide Sanità Serv. Spa. Especificamente, são doze lotes: ITAF4101816348003 expiração 06-220; ITAF4101816448004 expiração 06-220; ITAF4101816548001 expiração 06-220; ITAF4101816548008 expiração 06-220; ITAF4101816548003 expiração 06-220; ITAF4101816548002 expiração 06-220; Vencimento ITAF4101816548006 [...]
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Aconteceu ontem. na Agência Italiana de Medicamentos. a primeira Reunião Plenária dos Centros participantes do "INTERCEPTOR", um projeto de estudo que visa identificar o "marcador" ou "conjunto de marcadores" capaz de prever com precisão a conversão do diagnóstico de declínio cognitivo leve ( Comprometimento cognitivo leve, MCI) na doença de Alzheimer, [...]
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O gerente geral, Melazzini. “A AIFA relança e renova a campanha Farmaci & Estate para sensibilizar os pacientes para o uso correto e seguro dos medicamentos durante o verão. Os vídeos comprimidos e a brochura criada para a ocasião servem para lembrar a todos que no verão são necessários mais alguns cuidados para guardar e transportar as [...]
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Tomou posse hoje na Agência Italiana de Medicamentos, conforme determina o art. 2 da Lei 11 de janeiro de 2018, n. 3, o Centro Nacional de Coordenação das Comissões Territoriais de Ética de Ensaios Clínicos de Medicamentos de Uso Humano e de Dispositivos Médicos, cuja composição é regida pelo Decreto do Ministro da Saúde de 19 [...]
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O Relatório Nacional sobre o uso de Medicamentos foi apresentado hoje na AIFA, que também este ano propõe uma descrição detalhada da assistência farmacêutica na Itália, fotografando um aumento em relação a 2016 igual a 4,3% para o consumo e 1,2 , XNUMX% para a despesa farmacêutica nacional total. “É importante sublinhar o papel do Serviço Nacional de Saúde” disse Melazzini [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) publicou o Relatório de Vacinas de 2017 no portal institucional, que descreve todas as suspeitas de reações adversas incluídas na Rede Nacional de Farmacovigilância (RNF) em 2017, incluindo as ocorridas em anos anteriores. “Com a publicação do Relatório 2017, a AIFA dá continuidade à operação de transparência já iniciada, fornecendo dados e análises rigorosas de [...]
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Por ocasião da publicação no Diário Oficial da AIFA documento de posição sobre medicamentos biossimilares, o Diretor-Geral, Mario Melazzini, reitera a posição da Agência: “Os biossimilares exigem os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para cada medicamento biológico e estão sujeitos a um processo de avaliação rigoroso. Por isso, a AIFA os considera intercambiáveis [...]
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Por ocasião da Semana de Imunizações, a Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) disponibiliza no portal institucional a lista de vacinas monocomponentes e multicomponentes (ou parcialmente combinadas) autorizadas e disponíveis na Itália para as vacinas previstas na Lei 119/2017 e a lista de vacinas autorizadas e no mercado na Itália para vacinações não incluídas na Lei 119/2017. EU [...]
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“Os medicamentos biossimilares são aprovados nos mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para qualquer medicamento biológico e passam por um rigoroso processo de avaliação. A relação risco-benefício é, de fato, a mesma que a dos originadores de referência: é por isso que a AIFA os considera intercambiáveis. Em qualquer caso, os médicos terão que avaliar o seu uso ”, então o [...]
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“Os medicamentos biossimilares são um importante recurso terapêutico e uma oportunidade para ajudar a garantir cada vez mais a resposta à necessidade emergente de saúde. Em sinergia com os medicamentos biológicos, podem dar respostas ao problema do subtratamento para inúmeras patologias, garantindo o acesso às terapias a um número cada vez maior de pacientes ", declarou o Diretor Geral [...]
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“A curta conclusão do processo de autorização de Spinraza” comenta o Diretor Geral da AIFA, Mario Melazzini “é uma vitória para a ciência e para o sistema regulatório italiano. Por fim, os pequenos pacientes com AME, no passado objeto de especulação de charlatães inescrupulosos, têm à disposição uma terapia, amparada por evidências científicas robustas e cuja [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos publicou hoje no portal institucional o Relatório de Vigilância Pós-comercialização de Vacinas na Itália 2016, que descreve os resultados globais das análises realizadas por tipo de vacina nos relatórios inseridos na Rede Nacional de Farmacovigilância em 2016. ”Também do Relatório 2016 - afirma o Gerente Geral, Mario Melazzini [...]
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Faça um balanço do estado da arte do Plano de Erradicação e estimule o debate sobre questões críticas e boas práticas, respondendo também às questões dos sujeitos envolvidos: pacientes, médicos, instituições locais. Estes são os objetivos do Evento "AIFA e EpaC, uma nova aliança para a erradicação do vírus HCV", promovido pela EpaC Onlus e organizado pelo Provedor MA, com [...]
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O Conselho de Administração da AIFA aprovou a classificação final da Chamada de Pesquisa Independente de 14 em sua reunião de 2016 de setembro. Serão financiados 40 estudos no valor total de 31.294.724 euros, de um total de 343 protocolos apresentados e admitidos a avaliação. O processo de avaliação foi conduzido através de um sistema de [...]
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A Agência Italiana de Medicamentos agora disponibiliza no portal institucional um sistema de acesso online aos dados de notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) registradas na Rede Nacional de Farmacovigilância (RNF), o banco de dados para coleta, gestão e a análise de notificações de suspeitas de RAMs. O sistema RAM (relatar reações adversas de [...]
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