Недавние международные исследования и анализ данных фармаконадзора о биоаналогах показывают результаты в соответствии с позицией, принятой и выраженной AIFA в ее втором документе с изложением позиции.
Исследования научной литературы и новые данные вместе с данными об использовании и фармаконадзоре подтверждают эффективность биоподобных лекарств и взаимозаменяемость по отношению к их источнику. AIFA постоянно отслеживает данные из этих источников, чтобы гарантировать пациентам адекватные варианты лечения с точки зрения эффективности, безопасности и качества.
Буквально вчера в Annals of Internal Medicine было опубликовано исследование, которое продемонстрировало эквивалентность с точки зрения безопасности и эффективности биоаналога инфликсимаба по сравнению с его создателем. В многочисленных исследованиях, опубликованных в литературе, сравнивалось влияние на пациентов перехода от препаратов биологического происхождения к их биоаналогам (так называемое «переключение»), подчеркивая полностью аналогичные результаты с одинаковыми терапевтическими показаниями.
Таким образом, биоаналоги подтверждают себя как надежный инструмент, гарантирующий больше здоровья пациентам с равными ресурсами.
Миссия AIFA по защите общественного здоровья также достигается за счет предоставления независимой информации, основанной на научных данных, четких и полученных из проверенных источников, в интересах пациентов и медицинских работников.
