Президент агентства Нистико: «Немедленно техническая таблица для упрощения процедур и сокращения вдвое времени доступа к лекарствам» «Мы работаем над сокращением времени процедур доступа посредством процесса дебюрократизации и административного упрощения, которые должны гарантировать гражданам максимально быстрое использование действительно инновационных лекарств». Таким образом, президент AIFA, [...]
Читать далее
Вчера состоялось заседание Совета директоров Итальянского агентства по лекарственным средствам, созванное и возглавленное новым президентом Робертом Джованни Нистико, назначенным указом министра здравоохранения по согласованию с Постоянной конференцией по отношениям между государством, регионами и автономными провинциями. Тренто и Больцано, заслушав министра экономики и [...]
Читать далее
Контракт был подписан между Итальянским агентством по лекарственным средствам и PSN в рамках Меры 1.1 «Цифровая инфраструктура» PNRR: важный проект по поощрению инноваций и цифровой трансформации данных и прикладных систем главного государственного органа, гаранта национальной фармацевтической системы. Итальянское агентство лекарственных средств продолжает путь цифровизации, начавшийся в 2018 году, выбрав […]
Читать далее
Повышение знаний и участие врачей общей практики (ВОП) в клинических исследованиях: это цель меморандума о взаимопонимании, подписанного Итальянским агентством по лекарственным средствам (AIFA) и Итальянской федерацией врачей общей практики (FIMMG). Этот протокол предоставляет информацию и учебные мероприятия, предназначенные для врачей общей практики, распределенных по всей территории страны и [...]
Читать далее
В 2022 году общие национальные расходы на лекарства (государственные и частные) составили 34,1 млрд евро, увеличившись на 6,0% по сравнению с 2021 годом. Более 6 из 10 граждан получили хотя бы один рецепт на лекарство, при росте расходов и потребления на душу населения. с увеличением возраста. В частности, население с […]
Читать далее
Данные мониторинга пероральных противовирусных препаратов для лечения COVID-19 во время пандемии, проведенного Итальянским агентством по лекарственным средствам, были проанализированы в исследовании, опубликованном 13 июля 2023 года в научном журнале The Lancet Regional Health - Europe. Публикация была встречена с большим интересом научным сообществом как за […]
Читать далее
По решению Совета директоров №. 15 от 26 апреля 2023 г. Итальянское агентство по лекарственным средствам признает показания к возмещению стоимости комбинации эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил для «доконтактной профилактики (ДКП) и для снижения риска передачи ВИЧ-1 половым путем у взрослых и подростков в высокий риск". Это дополнительный инструмент профилактики […]
Читать далее
В 2021 г. тенденция сокращения использования антибиотиков в Италии сохранится (-3,3% по сравнению с 2020 г.), хотя потребление по-прежнему выше, чем во многих странах Европы. По сравнению с Европой в Италии также наблюдается более широкое использование антибиотиков широкого спектра действия, которые оказывают более сильное влияние на развитие устойчивости к антибиотикам. […]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам выпустило приложение AIFA Medicinali для мобильных устройств, разработанное как практичный и оперативный инструмент для доступа к информации и получения уведомлений о лекарствах. «Инициатива Агентства, — говорит генеральный директор Никола Магрини, — проистекает из потребности, о которой сообщают те же ассоциации людей с хроническими и инвалидизирующими патологиями, [...]
Читать далее
Направлено на общественную и больничную медицину для содействия оптимальному использованию антибиотиков Итальянское агентство по лекарственным средствам публикует на институциональном портале два документа, предназначенных для врачей больниц («Целенаправленная терапия инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, устойчивыми ко многим антибиотикам, у госпитализированных пациентов») и для врачей общей практики («Таргетинговая терапия инфекций мочевыводящих путей […]
Читать далее
Техническая научная комиссия (CTS) AIFA на заседании 14 сентября 2022 г. приняла решение разрешить использование двухвалентной вакцины Comirnaty Original / Omicron BA.4-5, одобренной EMA, в качестве бустерной дозы для всех субъектов. от авторизованного указания. CTS повторяет, что население подвергается наибольшему риску развития серьезных [...]
Читать далее
На заседании 5 сентября 2022 года Техническая научная комиссия (CTS) AIFA дала зеленый свет использованию бивалентных вакцин Comirnaty и Spikevax, недавно одобренных EMA в качестве бустерных доз для всех субъектов старше двенадцати лет. Эти вакцины, пояснил CTS, продемонстрировали способность [...]
Читать далее
Антитело, разрешенное для раннего лечения COVID-19 у субъектов с риском прогрессирования Техническая научная комиссия AIFA (CTS) разрешила использование моноклональных антител Evusheld (тиксагевимаб и цилгавимаб) для раннего лечения субъектов, инфицированных SARS-CoV- 2 с риском тяжелого течения COVID-19. До сих пор лекарство было доступно только [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало двенадцатый отчет о фармакологическом надзоре за вакцинами против COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 г. по 26 июня 2022 г. для пяти вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации. В период […]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) и Итальянское общество больничной фармации и фармацевтических услуг компаний здравоохранения (SIFO) подписали 9 марта 2022 года меморандум о взаимопонимании, который устанавливает сотрудничество между двумя организациями, действительное до 31 декабря 2024 года. Сотрудничество касается важных вопросов. направления деятельности, начиная с анализа [...]
Читать далее
В отчете «Использование антибиотиков в Италии - 2020» представлены данные и анализ тенденций потребления и расходов на антибиотики для человека в Италии. «Эта работа, одна из самых важных, проводимых Национальной обсерваторией по использованию лекарственных средств AIFA, — заявил генеральный директор Никола Магрини, — иллюстрирует ситуацию [...]
Читать далее
В четверг, 10 марта 2022 г., в 10.00:2020 Итальянское агентство по лекарственным средствам представит национальный доклад «Использование антибиотиков в Италии — XNUMX год». Публикация, подготовленная Национальной обсерваторией по использованию лекарственных средств (OsMed) AIFA, отслеживает потребление и расходы на антибиотики в Италии и содержит анализ их использования в местных условиях, в больницах и связанных с [...]
Читать далее
В четверг, 10 марта 2022 года, в 10:2020 Итальянское агентство по лекарственным средствам представит национальный отчет «Использование антибиотиков в Италии - XNUMX год». Публикация, подготовленная Национальной обсерваторией AIFA по использованию лекарственных средств (OsMed), отслеживает потребление и расходы на антибиотики в Италии и содержит анализ использования в больницах и анализ [...]
Читать далее
Проект, координируемый AIFA и поддерживаемый ISS, позволит распространять передовой опыт по предотвращению и смягчению нехватки лекарств Трехлетний план по координации и гармонизации существующих национальных систем для борьбы с нехваткой лекарств. Это европейский проект «Совместные действия», который с бюджетом около 10 миллионов евро родился [...]
Читать далее
Среда, 9 февраля 2022 г., в 10:30 Итальянское агентство по лекарственным средствам представляет годовой отчет о безопасности вакцин против COVID-19 с данными и информацией о безопасности и пользе/риске вакцин против COVID-19 за период 27 декабря. 12 - 2020. Генеральный директор AIFA Никола Магрини и президент Научно-технического комитета (CTS) будут координировать [...]
Читать далее
Техническая научная комиссия AIFA (CTS) определила критерии использования препарата Паксловид, перорального противовирусного препарата для лечения COVID-19. Препарат уже получил положительное заключение CTS для экстренного распространения в декабре 2021 года и будет доступен с первой недели февраля 2022 года. Паксловид, который [...]
Читать далее
Примечание 100 расширяет возможности назначения противодиабетических препаратов врачам общей практики и специалистам. Сахарный диабет 2 типа представляет собой хроническое заболевание с растущей распространенностью в итальянском населении, равной 6-7% (более 3,5 миллионов пациентов), и оказывает значительное влияние на условия заболеваемости и смертности. [...]
Читать далее
Что касается недавних сообщений в прессе, касающихся дефицита азитромицина, в том числе в результате его чрезмерного и неправильного использования для лечения COVID-19, AIFA уточняет, что азитромицин, как и антибиотик в целом, не только рекомендован, но и одобрен для лечения COVID-19. . С самого начала пандемии AIFA настоятельно не рекомендует использовать азитромицин для лечения COVID. [...]
Читать далее
Научно-техническая комиссия (CTS) AIFA на внеочередном заседании вчера, 5 января 2022 года, по запросу Министерства здравоохранения, выразила положительное мнение о возможности предоставления бустерной дозы вакцины также для субъектов в возрасте от 12 до 15 лет. лет. По аналогии с тем, что уже [...]
Читать далее
Научно-техническая комиссия (CTS) AIFA на заседании 22 декабря 2021 года одобрила использование вакцины Nuvaxovid (Novavax), сделав ее доступной во всех показаниях, разрешенных EMA, для субъектов в возрасте 18 лет и старше. Вакцинация включает курс первичной вакцинации двумя дозами с интервалом в три недели. [...]
Читать далее
Научно-техническая комиссия AIFA (CTS) на заседании 1 декабря 2021 года одобрила продление показаний к применению вакцины Comirnaty (Pfizer) для возрастной группы 5-11 лет со сниженной дозой (одна треть от разрешенная дозировка для взрослых и подростков) и с определенным составом. Вакцинация будет проводиться двумя дозами [...]
Читать далее
В штаб-квартире Итальянского агентства по лекарственным средствам прошла презентация книги AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) «Il Tavola Tecnico Unavailability», которая транслировалась в прямом эфире на канале AIFA в YouTube. Конференция дала возможность поразмышлять о почти шестилетней деятельности Технической таблицы недоступности (TTI) и подвести итоги достигнутых результатов. [...]
Читать далее
Мнение Научно-технической комиссии AIFA о введении бустерной дозы вакцины Spikevax против COVID-19 Научно-техническая комиссия AIFA (CTS), собравшаяся 28 октября 2021 года, выразила свое мнение о введении бустерной дозы вакцины. против COVID-19 Spikevax (Современный). Подтвердив решение EMA, [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам направило письмо президенту региона Апулия Микеле Эмилиано в отношении двух детей с SMA1, для которых требуется проведение терапии Zolgensma, напоминая о постоянном стремлении AIFA гарантировать доступ в кратчайшие сроки. время всем пациентам, которые могут извлечь из этого пользу. "Исключение из [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало восьмой отчет по фармаконадзору за вакцинами от COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 августа 2021 года для четырех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации. В рассматриваемый период [...]
Читать далее
Мнение Научно-технической комиссии AIFA о введении дополнительных доз вакцины против COVID-19 Научно-техническая комиссия AIFA (CTS) на заседании 7-9 сентября 2021 г. выразила свое мнение о введении дополнительных доз вакцины против COVID-19. COVID-XNUMX, ответив на вопросы Министерства здравоохранения. CTS [...]
Читать далее
AIFA обновила методы использования моноклональных антител против COVID-19 в связи с новыми доказательствами из недавно появившейся литературы. В частности, было дано положительное заключение об использовании антитела к сотровимабу, которое продемонстрировало благоприятное соотношение польза / риск также в отношении основных циркулирующих вариантов SARS-CoV-2. Также на утверждение [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало седьмой отчет по фармаконадзору за вакцинами от COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 июля 2021 года для четырех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации. В период […]
Читать далее
Был представлен Национальный отчет 2020 «Использование наркотиков в Италии», подготовленный Национальной обсерваторией AIFA по использованию лекарственных средств (OsMed). Отчет, который в этом году вышел в двадцать первое издание, дает все более исчерпывающее и критическое описание национальной структуры фармацевтической помощи в целом, предоставляемой как на местном уровне, так и в больницах за счет Службы здравоохранения [...]
Читать далее
После углубленного исследования, проведенного Научно-технической комиссией и Комитетом по ценам и возмещению расходов, Правление AIFA одобрило маркетинг новых высокоэффективных препаратов для лечения муковисцидоза (МВ), наследственного генетического заболевания, от которого оно поражает примерно один ребенок на каждые 2.500 рождений. Основная новинка представлена объединением двух [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало пятый отчет по фармаконадзору за вакцинами от COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 мая 2021 года для четырех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации. В период […]
Читать далее
В рамках чрезвычайной эпидемиологической ситуации, связанной с коронавирусом, Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) через специальный призыв способствовало финансированию некоторых исследований для получения новых доказательств эффективности моноклональных антител в лечении пациентов, затронутых COVID-19 в ранняя стадия болезни, отсутствие госпитализации и наличие у них факторов риска, которые могут усугубить [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало четвертый отчет по фармаконадзору за вакцинами против COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 апреля 2021 года для четырех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации. В период […]
Читать далееИтальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало третий отчет по фармаконадзору за вакцинами против COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 марта 2021 года для трех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации. В период […]
Читать далееAIFA недавно зафиксировала тревожный рост количества сообщений, полученных от граждан, ассоциаций и компаний о товарах, приобретенных в Интернете по неавторизованным каналам, о фальсифицированных или незаконных результатах, и обращает внимание на риски, связанные с этим типом покупок. В частности, самые последние случаи включают фальсификацию крема Somatoline, дерматологического препарата с [...]
Читать далее(Франческо Матера) Палаццо Киджи в эти часы находится на раскаленных углях между бурлящей площадью и планом вакцинации, который изо всех сил пытается начать, как хотелось бы, с 600 тысяч привитых доз в день. Срочно необходим решительный и заслуживающий доверия ответ стране, который, по всей видимости, будет дан на следующем МЧР, запланированном на середину следующего [...]
Читать далее
Публикация анализа по регионам и всесторонняя обновленная информация за первые два месяца 2021 года Итальянское агентство по лекарственным средствам предоставляет региональные данные об использовании лекарств во время пандемии COVID-19, с помощью которых можно проанализировать тенденцию в потреблении лекарств, используемых для лечения. COVID-19, инъекционные наркотики и для использования в больницах, а также купленные в [...]
Читать далееПосле сообщения о некоторых серьезных побочных эффектах, одновременно с введением доз, принадлежащих партии ABV2856 вакцины AstraZeneca против COVID-19, AIFA решила в качестве меры предосторожности ввести запрет на использование этой партии на всей территории страны. территории. и оставляет за собой право принимать дальнейшие меры, где это необходимо, [...]
Читать далееСовет AIFA утвердил 9 марта 2021 года возмещение стоимости генной терапии Zolgensma, оплачиваемой NHS для всех детей с SMA1 до 13,5 кг веса. Окончательное разрешение было получено в конце длительного процесса, который начался в мае 2020 года с запроса на переговоры, представленного компанией [...]
Читать далееДанные подтверждают профили безопасности. Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало второй отчет по фармаконадзору за вакцинами от COVID-19, касающийся данных, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора (RNF) до 26 февраля 2021 года. Отчеты в основном касаются вакцины Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), который использовался чаще всего и наименее [...]
Читать далееСообщенные подозреваемые побочные реакции соответствуют информации, уже представленной в сводке характеристик вакцин, и анализы, проведенные на основе полученных к настоящему времени данных, подтверждают профиль их безопасности. -19 вакцин, которые будут проходить ежемесячно. Я [...]
Читать далееПосле многочисленных интерпретаций прессы за последние несколько часов, AIFA указывает, что позиция Научно-технической комиссии осталась неизменной по сравнению с той, которая была выражена на заседании в субботу 30 января. В ожидании дальнейших исследований показание к вакцине AstraZeneca остается преимущественно для населения в возрасте от 18 до 55 лет и без [...]
Читать далееAIFA разрешает вакцину AstraZeneca для профилактики заболевания COVID-19 у лиц старше 18 лет в соответствии с указаниями EMA. «Появление третьей вакцины представляет собой важный вклад в текущую кампанию вакцинации», - комментирует генеральный директор AIFA Никола Магрини, и «AIFA предоставила указания по оптимизации использования существующих вакцин [...]
Читать далее
Наблюдая за покупкой лекарств во время пандемии COVID-19, доступной на веб-сайте AIFA, можно проанализировать тенденции потребления лекарств от COVID-19, инъекционных и медицинских препаратов, а также лекарств, приобретенных в местных аптеках. также по сравнению с предыдущим годом (2019). Мониторинг, который будет обновляться ежемесячно, выявляет [...]
Читать далееИтальянское агентство по лекарственным средствам разрешило вакцину Covid 19 Vaccine Moderna для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у субъектов в возрасте 18 лет и старше. Генеральный директор Никола Магрини был очень доволен: «Мы приветствуем возможность сделать второй инструмент доступным для этой кампании вакцинации, который [...]
Читать далееИспользование в Италии моноклональных антител бамланивимаб для лечения Covid-19: от Eli Lilly нет бесплатного предложения, только запрос на разрешение на продажу. В последние несколько дней в национальных газетах были опубликованы статьи, в которых он вызывает сопротивление, которое могло бы иметь AIFA. против использования в Италии препарата моноклональное антитело бамланивимаб, производимое [...]
Читать далее
Научный комитет по постмаркетинговому надзору за вакцинами Covid19 (CSV-Covid19), созданный 14 декабря 2020 года Итальянским агентством по лекарственным средствам по согласованию с Министерством здравоохранения и Чрезвычайным комиссаром по чрезвычайной ситуации с Covid-19, встретится сегодня, 15 декабря 2020 года, к началу работ. CSV-Covid19, который принадлежит Генеральному руководству AIFA, останется в офисе [...]
Читать далееЧто касается последних новостей в средствах массовой информации о нехватке кислорода в некоторых районах национальной территории и, в более общем плане, о поставках медицинского кислорода в больницы и пациентов, обслуживаемых дома, AIFA, Assogastecnici и Federfarma хотели бы поделиться некоторыми обновлениями по этот актуальный вопрос. Медицинский кислород, как известно, [...]
Читать далее
Рабочая группа по иммуноглобулинам, в которой участвовали Министерство здравоохранения, Итальянское агентство по лекарственным средствам, Национальный центр крови, представители регионов и Farmindustria, официально приступила к работе с первой виртуальной встречи. Цель Группы - решить проблему поставок препаратов из плазмы скоординированным и органическим образом, заблаговременно вмешиваясь в [...]
Читать далее
AIFA подписывает призыв «Nature» - европейскую сеть национальных агентств по реагированию на чрезвычайную ситуацию, связанную с COVID-19 и другие эпидемии. Генеральный директор AIFA Никола Магрини является одним из подписантов обращения, поданного журналом Nature к европейским учреждениям по вопросам создание сети национальных агентств по управлению чрезвычайными эпидемиями, такими как [...]
Читать далееБыл представлен отчет Aifa об использовании лекарств во время беременности. Первый отчет OsMed «Использование лекарств во время беременности» был представлен сегодня в прямом эфире на Youtube из штаб-квартиры Итальянского агентства по лекарственным средствам. «Я очень рад представить этот отчет - комментарии в открытие генерального директора AIFA Магрини - последнего новичка в исторической серии [...]
Читать далее
«Отчет об использовании лекарств в Италии за 2019 год», подготовленный Национальной обсерваторией AIFA по использованию лекарств (OsMed), был представлен в прямом эфире на канале YouTube Итальянского агентства по лекарственным средствам. год в двадцатом издании. В отчете представлена национальная картина фармацевтической помощи в целом, оказываемой как на местном уровне, так и в больнице, оплачиваемой [...]
Читать далее
Сегодня был представлен Отчет об использовании лекарств во время эпидемии COVID-19, созданный благодаря данным, обработанным Национальной обсерваторией по использованию лекарственных средств (OsMed) Итальянского агентства по лекарственным средствам. В дополнение к Генеральному директору AIFA Никола Магрини, открывшему заседание, Президенту научно-технической комиссии Агентства Патриции Пополи, Президенту Высшего института [...]
Читать далее
Первый отчет о политике фармацевтической помощи регионов в плане повторного входа был представлен сегодня в прямом эфире на Youtube. Публикация, открывающая новую серию, являющуюся результатом разработок Национальной обсерватории по использованию лекарственных средств AIFA (OsMed), описывает действия, запланированные и осуществленные регионами в Плане возвращения, чтобы определить, какие вмешательства [...]
Читать далее
Рандомизированное исследование для оценки эффективности тоцилизумаба, вводимого на ранней стадии, по сравнению со стандартной терапией у пациентов, страдающих пневмонией Covid-126, было завершено вскоре после включения 19 пациентов (одна треть ожидаемой серии). недавнее начало, требующее стационарного лечения, но не инвазивных или полуинвазивных процедур искусственной вентиляции легких. Это [...]
Читать далее
Вместе Istituto Superiore di Sanità и AIFA участвуют в разработке сравнительного (рандомизированного) и контролируемого национального исследования для оценки эффективности и роли плазмы, полученной от пациентов, вылечившихся от Covid-19, с помощью единого и стандартизированного метода. Плазма излеченных субъектов используется в этом проспективном исследовании для лечения пациентов, страдающих [...]
Читать далее
В понедельник, 25 ноября, в 13.45 в конгресс-центре Rome Events Trevi (Piazza della Pilotta, 4) Итальянское агентство по лекарственным средствам представляет национальный отчет «Использование антибиотиков в Италии - 2018 год». Отчет, редактируемый Национальной обсерваторией по использованию лекарственных средств (OsMed) AIFA, является частью мероприятий, предусмотренных Национальным [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам дало зеленый свет возмещению затрат на новую терапию, основанную на CAR-T-клетках (T-клетках химерного антигенного рецептора), второй доступной в Италии. Новая терапия под названием Yescarta (axicabtagene ciloleucel) показана для лечения взрослых пациентов с диффузной большой B-клеточной лимфомой и первичной лимфомой [...]
Читать далее
Новый председатель совета директоров Итальянского агентства по лекарственным средствам Доменико Мантоан вступил в должность сегодня. "Я благодарю министра здравоохранения Роберто Сперанса и всех представителей Постоянной конференции по отношениям между государством, регионами и автономными провинциями за то, что они выбрали меня на столь престижную и важную должность для [...]
Читать далее
AIFA объявляет, что лекарство Questran® в форме саше по 4 г порошка для пероральной суспензии (AIC 023014018) больше не отсутствует на территории страны, согласно информации, сообщенной компанией, имеющей разрешение на продажу. В целях защиты здоровья населения и с учетом того факта, что дефицит затронул и других [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам приказало предупредительный запрет на использование всех партий лекарств, содержащих активный ингредиент ранитидин. В пресс-релизе, размещенном на своем веб-сайте, итальянское агентство по лекарственным средствам Aifa распорядилось, чтобы меры предосторожности и в ожидании соответствующего анализа, немедленное блокирование и запрет использования на [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам дало зеленый свет на возмещение стоимости первой терапии CAR-T-клетками (T-клетки химерного антигенного рецептора), доступной в Италии. Новая терапия, называемая Kymriah (tisagenlecleucel), может назначаться в соответствии с показаниями, утвержденными EMA, и использоваться в специализированных центрах, выбранных регионами, для взрослых пациентов с лимфомой [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) сегодня опубликовало на институциональном портале отчет о вакцинах за 2018 год, в котором резюмируются мероприятия постмаркетингового надзора за вакцинами, проведенные в Италии в 2018 году. По сравнению с предыдущими отчетами в этом году это было возможно. использовать, для расчета показателей отчетности (соотношение между количеством отчетов и данными [...]
Читать далее
«Свести проблему нехватки лекарств к вопросу о цене - тривиально. Если бы это зависело исключительно от того факта, что в Италии, по мнению некоторых, они стоят меньше, и по этой причине продукты исчезают с национального рынка, было бы невозможно объяснить, почему в Швейцарии, где они стоят дорого и есть офисы многих транснациональных корпораций, они отсутствуют [...]
Читать далее
Соглашение о фондах активного фармаконадзора на 2015, 2016 и 2017 годы: введено специальное финансирование для национальных проектов Постоянная конференция по отношениям между государством, регионами и автономными провинциями Тренто и Больцано санкционировала Соглашение о использование фондов активного фармаконадзора за 6 год, [...]
Читать далее
Призыв #AIFA 123 к независимому исследованию наркотиков был опубликован сегодня в Официальном вестнике (Общая серия № 28 от 05). Конкурс предложений был одобрен Советом директоров Агентства 2019 апреля и предусматривает выделение 2018 млн евро на финансирование исследовательских проектов, проводимых в рамках следующих [...]
Читать далее
Что касается новостей о возможном дефиците, Итальянское агентство по лекарственным средствам уточняет, что лекарство Sinemet®, указанное для лечения болезни Паркинсона и паркинсонического синдрома, в настоящее время доступно в упаковках по 100 мг + таблетки по 25 мг, 50 таблеток (AIC 023145028) и 200 мг + 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением, 30 таблеток (AIC 023145030). На такие [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) приказало изъять из аптек 12 партий лекарства, используемого для лечения и лечения кашля и простуды. В частности, это партии лекарственного препарата CARBOCYSTEIN EG n. 1701 истекает 04-2019, 1702 истекает 05-2019, 1703 истекает 05-2019, [...]
Читать далее
Совет директоров Итальянского агентства по лекарственным средствам утвердил окончательный рейтинг конкурса AIFA 2017 для проведения независимых исследований. Было допущено к финансированию двенадцать исследований на общую сумму 7.670.976,50 368 XNUMX евро из XNUMX оцененных протоколов. Тематическая область «редкие болезни» наиболее представлена, за ней последовали семь исследований [...]
Читать далее
Недавние международные исследования и анализ данных фармаконадзора за биоаналогами показывают результаты, соответствующие позиции, занятой и выраженной AIFA во втором документе с изложением позиции. Исследования научной литературы и новые данные вместе с данными об использовании и фармаконадзоре подтверждают эффективность биоподобных лекарств и взаимозаменяемость [...]
Читать далее
(Джованни Д'Агата) Итальянское фармацевтическое агентство AIFA приказало отозвать препарат ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 компании Air Liquide Sanità Serv. Spa. В частности, это двенадцать лотов: ITAF4101816348003 с истечением срока годности. 06-220; ITAF4101816448004 до 06-220; ITAF4101816548001 до 06-220; ITAF4101816548008 до 06-220; ITAF4101816548003 до 06-220; ITAF4101816548002 до 06-220; ITAF4101816548006 истекает [...]
Читать далее
Это произошло вчера. в Итальянском агентстве по лекарствам. первое Пленарное заседание Центров, участвующих в «ПЕРЕСЕЧЕНИИ», исследовательском проекте, целью которого является определение «маркера» или «набора маркеров», способных точно предсказать конверсию диагноза умеренного когнитивного снижения ( Легкое когнитивное нарушение, MCI) при болезни Альцгеймера, [...]
Читать далее
Генеральный директор, Мелаццини. «AIFA перезапускает и возобновляет кампанию Farmaci & Estate, чтобы привлечь внимание пациентов к правильному и безопасному использованию лекарств летом. Созданные для этого случая видеопилюли и брошюра служат всем напоминанием о том, что летом необходимо предпринять еще несколько мер для хранения и транспортировки [...]
Читать далее
Он вступил в должность сегодня в Итальянском агентстве по лекарственным средствам, как того требует ст. 2 Закона от 11 января 2018 г., п. 3, Национальный координационный центр территориальных комитетов по этике клинических испытаний лекарственных препаратов для людей и медицинских изделий, состав которого регулируется Приказом министра здравоохранения от 19 [...]
Читать далее
Национальный отчет об использовании наркотиков был представлен сегодня в AIFA, который также в этом году предлагает подробное описание фармацевтической помощи в Италии, показывая увеличение по сравнению с 2016 годом, равное 4,3% для потребления и 1,2 , XNUMX% от общих национальных расходов на фармацевтику. «Важно подчеркнуть роль Национальной службы здравоохранения», - сказал Мелаццини [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) опубликовало на институциональном портале Отчет о вакцинах за 2017 год, в котором описаны все предполагаемые побочные реакции, включенные в Национальную сеть фармаконадзора (RNF) в 2017 году, включая те, которые возникли в предыдущие годы. «С публикацией отчета за 2017 год AIFA продолжает операцию по обеспечению прозрачности, уже начатую, предоставляя точные данные и анализ из [...]
Читать далее
По случаю публикации в Официальном вестнике документа с изложением позиции AIFA по биоподобным лекарственным средствам генеральный директор Марио Мелаццини подтверждает позицию Агентства: «Биосимиляры требуют тех же стандартов качества, безопасности и эффективности, которые требуются для каждого биологического лекарства, и подлежат к строгому процессу оценки. По этой причине AIFA считает их взаимозаменяемыми [...]
Читать далее
По случаю Недели иммунизации Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) размещает на институциональном портале список однокомпонентных и многокомпонентных (или частично комбинированных) вакцин, разрешенных и доступных в Италии для вакцинаций, предусмотренных Законом 119/2017 и список вакцин, разрешенных и имеющихся на рынке Италии для вакцинации, не включенной в Закон 119/2017. Я [...]
Читать далее
«Биосимиляры одобрены в соответствии с теми же стандартами качества, безопасности и эффективности, которые требуются для любых биологических препаратов, и проходят строгий процесс оценки. Соотношение риска и пользы фактически такое же, как и у исходных документов: поэтому AIFA считает их взаимозаменяемыми. В любом случае врачи должны будут оценить его использование », поэтому [...]
Читать далее
«Биосимиляры - важный терапевтический ресурс и возможность помочь обеспечить все более и более эффективное реагирование на возникающие потребности в области здравоохранения. В синергии с биологическими препаратами они могут дать ответы на проблему недостаточного лечения многочисленных патологий, гарантируя доступ к терапии для все большего числа пациентов », - заявил генеральный директор [...]
Читать далее
«Очень короткое завершение процесса авторизации Spinraza, - комментирует генеральный директор AIFA Марио Мелаццини, - является победой науки и итальянской системы регулирования. Наконец, маленькие пациенты со СМА, в прошлом являвшиеся предметом спекуляций недобросовестных шарлатанов, имеют доступную терапию, подтвержденную надежными научными данными и [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало сегодня на институциональном портале Отчет о постмаркетинговом надзоре за вакцинами в Италии за 2016 г., в котором описаны общие результаты анализов, проведенных по типам вакцин в отчетах, внесенных в Национальную сеть фармаконадзора в течение 2016 г. "Также из отчета за 2016 год, - говорит генеральный директор Марио Мелаццини [...]
Читать далее
Оцените современное состояние Плана искоренения и стимулируйте обсуждение важнейших вопросов и передовых методов, а также отвечая на вопросы участников: пациентов, врачей, местных учреждений. Это цели мероприятия «AIFA и EpaC, новый альянс по искоренению вируса гепатита С», продвигаемого EpaC Onlus и организованного поставщиком MA, с [...]
Читать далее
Совет директоров AIFA утвердил окончательный рейтинг конкурса 14 года на проведение независимых исследований на заседании 2016 сентября прошлого года. Будет профинансировано 40 исследований на общую сумму 31.294.724 343 XNUMX евро из XNUMX протоколов, представленных и допущенных к оценке. Процесс оценки проводился через систему [...]
Читать далее
Итальянское агентство по лекарственным средствам теперь предоставляет на институциональном портале систему онлайн-доступа к данным отчетов о предполагаемых побочных реакциях (НЛР), зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора (RNF), базе данных для сбора, обработки и анализ отчетов о подозрении на НДР. Система RAM (отчет о побочных реакциях [...]
Читать далее