Заключение Научно-технической комиссии AIFA о введении дополнительных доз вакцин против COVID-19
Научно-техническая комиссия AIFA (CTS), собравшаяся 7-9 сентября 2021 года, выразила свое мнение о введении дополнительных доз вакцины против COVID-19, ответив на вопросы Минздрава. CTS отмечает, что приоритетом кампании вакцинации остается достижение высокого охвата вакцинацией с завершением курсов, санкционированных в настоящее время, для уменьшения циркуляции вируса и развития вариантов и эффективного предотвращения возникновения серьезных заболеваний и смертей.
CTS считает целесообразным, до получения разрешения EMA, сделать доступными вакцины Comirnaty и Spikevax.
- в качестве дополнительной дозы вакцины COVID-19, по крайней мере, через 28 дней после последнего введения, для завершения курса вакцинации у взрослых и подростков в возрасте> 12 лет (вакцина Comirnaty) или> 18 лет (вакцина Spikevax) при клинически значимом иммуносупрессивном состоянии. В эту категорию попадают реципиенты трансплантата твердых органов и субъекты, у которых на основании клинической оценки наблюдается усвояемый уровень иммунодефицита.
- в качестве бустерной дозы для поддержания эффективного иммунного ответа на вакцину после завершения цикла вакцинации, по крайней мере, через 6 месяцев после последнего введения, у пожилых людей (> 80 лет) и у пациентов, госпитализированных в АСР. Этот вариант также может быть доступен для медицинских работников, в зависимости от уровня подверженности инфекции, индивидуального риска развития тяжелых форм COVID-19 и в соответствии с общей стратегией кампании вакцинации.
В качестве дополнительной дозы планируется ввести одну из двух разрешенных в Италии мРНК вакцин (Comirnaty и Spikevax).
Совет директоров AIFA на внеочередном заседании 9 сентября 2021 года одобрил включение в список лекарств, предусмотренных законом 648/96, дополнительной дозы вакцин Comirnaty (Pfizer) и Spikevax (Moderna).
Положение вступает в силу на следующий день после его публикации в Официальном вестнике.