Антитело, разрешенное для раннего лечения COVID-19 у субъектов с риском прогрессирования
Техническая научная комиссия (CTS) AIFA санкционировала использование моноклональных антител Evusheld (тиксагевимаб и цилгавимаб) для раннего лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с риском тяжелой формы COVID-19. До сих пор лекарство было доступно только для доконтактной профилактики у лиц с высоким риском. С этим расширением показаний AIFA предоставляет внутримышечный терапевтический вариант для субъектов, которым назначение противовирусных препаратов и разрешенных моноклональных антител считается нецелесообразным с клинической и/или эпидемиологической точки зрения (в отношении циркуляции вариантов вируса).
Решение AIFA разрешить Эвушелд для лечения пациентов с COVID-19 предвосхищает оценку EMA, которая будет завершена в сентябре 2022 года, и основано как на результатах уже опубликованных клинических исследований, так и на промежуточном анализе (из примерно 450 пациентов ) текущего многоцентрового исследования в Италии (Мантико-2, координируемого профессором Такконелли, Университет Вероны), финансируемого Агентством, с целью сравнения трех различных альтернатив (Эвушелд, Паксловид и Ксевуди) в раннем лечении пациентов с COVID -19.
Таким образом, Эвушелд был включен в список лекарств, подлежащих оплате Национальной службой здравоохранения в соответствии с законом 648/96. Для ознакомления с операционными процедурами рецептов, пожалуйста, обратитесь к институциональному веб-сайту AIFA по адресу https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1.
Решение опубликовано сегодня в Официальном вестнике и вступит в силу с сегодняшнего дня, 3 августа 2022 года.