Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало седьмой отчет по фармаконадзору за вакцинами от COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 июля 2021 года для четырех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации.
За рассматриваемый период было получено 84.322 65.926.591 сообщения из общего количества введенных 128 100.000 87,1 доз (частота сообщений XNUMX на XNUMX XNUMX доз), из которых XNUMX% относились к несерьезным событиям, таким как боль в месте инъекции, лихорадка, астения / утомляемость, мышечные боли.
Серьезные сообщения соответствуют 12,8% от общего числа с показателем 16 серьезных событий на 100.000 80 введенных доз. Как сообщалось в предыдущих отчетах, независимо от вакцины, дозы и типа события, реакция возникала в большинстве случаев (около 48%) в тот же день вакцинации или на следующий день и лишь реже - через XNUMX часов после вакцинации.
Большинство сообщений относятся к вакцине Comirnaty (68%), которая до сих пор наиболее широко использовалась в кампании вакцинации (71% введенных доз), и лишь в меньшей степени - с вакциной Vaxzevria (25% отчетов и 17%). % введенных доз), вакцины Spikevax (6% отчетов и 10% введенных доз) и вакцины COVID-19 Janssen (1% отчетов и 2% введенных доз).
Для всех вакцин наиболее частыми побочными эффектами являются лихорадка, усталость, головная боль, боль в мышцах / суставах, боль в месте инъекции, озноб и тошнота. Наиболее частыми серьезными нежелательными явлениями, связанными с вакцинацией, являются гриппоподобный синдром с тяжелыми симптомами, который чаще встречается после второй дозы вакцины мРНК и после первой дозы Vaxzevria.
В отношении так называемых гетерологичных прививок людям моложе 60 лет, которые получили Vaxzevria в качестве первой дозы, было получено 114 сообщений из общего числа 396.952 82,6 введений (вторая доза касалась Comirnaty в 17,4% случаев и в 29% случаев). % Spikevax) с частотой 100.000 сообщений на каждые XNUMX XNUMX введенных доз.
В возрастной группе от 12 до 19 лет по состоянию на 26 г. было получено 07 сообщений о предполагаемых нежелательных явлениях из общего количества введенных 2021 530 1.986.221 доз, при этом частота сообщений о побочных эффектах составила 27 на 100.000 XNUMX введенных доз. Распределение по типу нежелательных явлений существенно не отличается от такового для всех других возрастных групп.