Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало третий отчет по фармаконадзору за вакцинами против COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 марта 2021 года для трех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации.
За рассматриваемый период было получено 46.237 9.068.349 сообщений из общего количества введенных 510 100.000 92,7 доз (частота сообщений XNUMX на XNUMX XNUMX доз), из которых XNUMX% относились к несерьезным событиям, которые полностью исчезли, таким как боль в месте инъекции. , лихорадка, астения / утомляемость, мышечные боли.
Серьезные сообщения соответствуют 7,1% от общего числа, с показателем 36 серьезных событий на 100.000 XNUMX введенных доз, независимо от типа вакцины, дозы (первой или второй) и возможной причинной роли вакцинации.
Большинство сообщений связано с вакциной Comirnaty (81%), которая до сих пор наиболее широко использовалась в кампании вакцинации (68% введенных доз), с увеличением количества сообщений о вакцине Vaxzevria (17%) после увеличения использование этой вакцины (27% введенных доз). Отчеты, касающиеся вакцины Moderna, вместо этого представляют 2% от общего количества и пропорциональны более ограниченному количеству введенных доз (5%).
Зарегистрированные события чаще всего происходят в тот же день вакцинации или на следующий день после нее (87% случаев).
Для всех вакцин наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами являются лихорадка, головная боль, боль в мышцах / суставах, боль в месте инъекции, озноб и тошнота, что соответствует известной информации о вакцинах, используемых до сих пор в Италии.
Особое внимание уделяется тромбоэмболическим событиям после приема Ваксзеврии. Очень редкие случаи тромбов, связанных с низким уровнем тромбоцитов в крови, произошли в течение 2 недель после вакцинации. Из 62 случаев, включенных в Eudravigilance в Италии, 7 случаев (с двумя летальными исходами) тромбоза внутричерепного венозного синуса (CSVT) были зарегистрированы до 22 марта 2021 года и 4 случая (с двумя смертельными исходами) тромбоза нескольких кровеносных сосудов в атипичный офис из 24, включенных в европейскую сеть эпиднадзора за тот же период. Исследование этих отчетов на национальном уровне проводится при поддержке «Рабочей группы по оценке тромботических рисков, связанных с вакцинами против COVID-19», в состав которой входят некоторые из ведущих национальных экспертов по тромбозам и гемостазу.
Неизвестные нежелательные явления подлежат постоянному расследованию на национальном и европейском уровне.