После включения 126 пациентов (одна треть ожидаемых случаев) в рандомизированное исследование для оценки эффективности тоцилизумаба, вводимого на ранней стадии, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с пневмонией Ковид-19 недавнее начало, требующее стационарного лечения, но не инвазивные или полуинвазивные процедуры искусственной вентиляции легких.
Исследование проводилось местным отделом здравоохранения IRCCS в Реджо-Эмилии (ведущие профессора-исследователи Карло Сальварани и Массимо Костантини) и проводилось в сотрудничестве с 24 центрами.
Это первое рандомизированное исследование, проведенное на международном уровне по тоцилизумабу, полностью выполненное в Италии.
Исследование не показало пользы у пролеченных пациентов ни с точки зрения обострения (вхождение в ОИТ), ни с точки зрения выживания. В этой группе пациентов с менее развитой стадией заболевания исследование можно считать важным и убедительным, в то время как у пациентов с более высокой степенью тяжести ожидаются результаты других исследований, которые еще продолжаются.
Из 126 рандомизированных пациентов трое были исключены из анализа, поскольку они отозвали свое согласие. Анализ 123 оставшихся пациентов показал аналогичный процент обострений в первые две недели у пациентов, рандомизированных для получения тоцилизумаба, и у пациентов, рандомизированных для получения стандартной терапии (28.3% против 27.0%). Не было выявлено существенных различий в общем количестве обращений к интенсивной терапии (10.0% против 7.9%) и 30-дневной смертности (3.3% против 3.2%).
Поэтому в контексте лечения пациентов с Covid-19 тоцилизумаб следует рассматривать как экспериментальный препарат, применение которого должно быть ограничено только в контексте рандомизированных клинических исследований.