В рамках чрезвычайной эпидемиологической ситуации, связанной с коронавирусом, Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) через специальный призыв способствовало финансированию некоторых исследований для получения новых доказательств эффективности моноклональных антител в лечении пациентов, затронутых COVID-19 в ранняя стадия болезни, отсутствие госпитализации и наличие факторов риска, которые могут ухудшить прогноз.
«AIFA, - отмечает генеральный директор Никола Магрини, - обязалась выделить часть средств на исследования в пользу независимых клинических исследований, полезных для лучшего понимания терапевтической роли этого семейства препаратов и для проведения сравнительных оценок эффективности различных моноклональных препаратов. Большое количество полученных предложений по клиническим испытаниям свидетельствует о жизнеспособности совместных исследовательских платформ в Италии ».
В ходе телеконференции, завершившейся 15 февраля, были представлены 14 протоколов исследования, которые после первоначальной оценки соответствия требованиям были единогласно допущены к последующим этапам оценки.
Что касается финансирования, то особое внимание было уделено проектам, которые выделялись своей осуществимостью и практической реализацией, а, следовательно, возможностью переноса результатов в реальную клиническую практику со стратегической точки зрения Национальной службы здравоохранения.
Четыре победивших в конкурсе исследовательских протоколов получат доступ к финансированию, продвигаемому AIFA, на сумму, превышающую 4 миллиона евро. Результаты оценки и финансирование исследований были одобрены Советом директоров AIFA.
«Отобранные для финансирования проекты имеют высокую научную ценность и могут внести полезный вклад в полное определение роли терапии моноклональными антителами в предотвращении прогрессирования наиболее тяжелых форм COVID-19. Я считаю, что эту инициативу, продвигаемую AIFA, в соответствии со строгим подходом к клиническим исследованиям этого терапевтического варианта, следует выделить в качестве квалификационного элемента для страны », - говорит Франко Локателли, президент Комиссии, оценивавшей проекты.
