После углубленного исследования, проведенного Научно-технической комиссией и Комитетом по ценам и возмещению расходов, Правление AIFA одобрило маркетинг новых высокоэффективных препаратов для лечения муковисцидоза (МВ), наследственного генетического заболевания, от которого оно поражает примерно один ребенок на каждые 2.500 рождений. Главное новшество - комбинация двух препаратов: Кафтрио, комбинация трех действующих веществ (ивакафтор / тезакафтор / элексакафтор) и Калидеко (ивакафтор). В настоящее время в нашей стране зарегистрировано и наблюдается более 5.000 пациентов. Лекарства будут доступны за общий счет NHS для всех пациентов, которые подпадают под показания, утвержденные EMA, после публикации в Официальном вестнике, ожидаемой к 3 июля 2021 года.
«Это значительный шаг вперед в лечении муковисцидоза, при котором до сих пор были доступны лишь частично эффективные методы лечения. Благодаря достигнутой договоренности, NHS будет предоставлять этот препарат бесплатно для всех пациентов, для которых есть доказательства пользы », - отметил генеральный директор Никола Магрини.
Это одобрение представляет собой важное улучшение прогноза МВ, которого с нетерпением ждут пациенты с этим заболеванием из-за инновационной ценности разрешенных препаратов.
Процесс утверждения новых лекарств, подлежащих разрешению, побудил органы Агентства задуматься о способности управлять инновациями и повышать эффективность распределения ресурсов, как это предусмотрено в документе «Фармацевтическое управление» Пакта о здоровье на 2019-2021 годы. В связи с этим, также принимая во внимание задачи и функции высокотехнологичного консультирования правительства и Постоянной конференции по отношениям между государством, регионами и автономными провинциями по вопросам наркополитики, AIFA направит отчет институциональным заинтересованным сторонам для Углубленный анализ.
«Есть надежда, что обязательства по расходам на инновационные лекарства будут рассматриваться для страны не просто как затраты, а как инвестиционный фактор в здравоохранение, а также в исследования и разработки», - заключил председатель совета директоров Джорджио Палу.