Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый быстрый диагностический тест на коронавирус с временем обнаружения приблизительно 45 минут, сказал разработчик теста, калифорнийская компания молекулярной диагностики Cepheid.
Компания заявила, что получила разрешение FDA для проведения теста, который в основном будет использоваться в больницах и отделениях неотложной помощи. Компания планирует начать отгрузку в больницы на следующей неделе.
FDA подтвердило свое одобрение в отдельном заявлении. По его словам, компания планирует внедрить тесты к 30 марта.
В нынешней ситуации образцы должны быть отправлены в централизованную лабораторию, где на получение результатов может потребоваться несколько дней.
«С новыми инструментами, такими как диагностика в местах оказания медицинской помощи, мы вступаем в новую фазу, когда тестирование будет намного более доступным для американцев, которые в нем нуждаются», - заявил сегодня министр здравоохранения и социальных служб штата. Единый Алекс Азар.
По словам компании, диагностический тест на вирус, вызывающий COVID-19, был разработан для работы на любой из более чем 23.000 XNUMX автоматизированных систем GeneXpert компании Cepheid по всему миру.
По словам президента Cepheid Уоррена Кокмонда, системы не требуют специальной подготовки для выполнения тестов и способны работать 24 часа в сутки.
Компания не предоставила дополнительную информацию и не указала, сколько будет стоить тест. (Reuters)