Talianska agentúra pre lieky vydala deviatu správu o farmakovigilancii o vakcínach proti COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú správ o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu od 27. decembra 2020 do 26. septembra 2021 pre štyri vakcíny používané v súčasnej očkovacej kampani.
V posudzovanom období bolo prijatých 101.110 84.010.605 hlásení z celkového počtu 120 100.000 85,4 podaných dávok (miera hlásenia XNUMX na XNUMX XNUMX dávok), z ktorých XNUMX% sa týkalo nezávažných udalostí, ako je bolesť v mieste vpichu, horúčka, asténia / únava, bolesti svalov.
Závažné správy zodpovedajú 14,4% z celkového počtu, pričom na 17 100.000 podaných dávok je miera 76 závažných udalostí. Ako bolo uvedené v predchádzajúcich správach, bez ohľadu na očkovaciu látku, dávku a typ udalosti, reakcia sa vyskytla vo väčšine prípadov (asi 48%) v ten istý deň očkovania alebo nasledujúci deň a len zriedkavejšie po XNUMX hodinách.
V talianskej očkovacej kampani je v súčasnosti najpoužívanejšou očkovacou látkou Comirnaty (71,2%), za ktorou nasledujú vakcíny Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) a COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). V súlade s predchádzajúcimi správami je distribúcia hlásení podľa typu očkovacej látky podobná distribúcii podaní (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, očkovacia látka COVID-19 Janssen 1%).
Pri všetkých vakcínach sú najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami horúčka, únava, bolesť hlavy, bolesť svalov / kĺbov, lokálna reakcia alebo bolesť v mieste vpichu, zimnica a nevoľnosť.
V súvislosti s takzvaným heterológnym očkovaním osôb mladších ako 60 rokov, ktoré dostali vakcínu Vaxzevria ako prvú dávku, bolo prijatých 262 hlásení z celkového počtu 644.428 76 podaní (druhá dávka sa týkala lieku Comirnaty v 24% prípadov a lieku Spikevax v 40% prípadov. ), s mierou hlásenia 100.000 na každých XNUMX XNUMX podaných dávok.
Vo vekovej skupine od 12 do 19 rokov bolo k 26. septembru 09 prijatých 2021 1.358 hlásení podozrivých nežiaducich účinkov z celkového počtu 5.623.932 24 100.000 podaných dávok s mierou hlásenia XNUMX nežiaducich účinkov na XNUMX XNUMX podaných dávok. Rozdelenie podľa typu nežiaducich udalostí sa podstatne nelíši od distribúcie pozorovanej u všetkých ostatných vekových skupín.
Pokiaľ ide o podanie tretej dávky, ktoré sa začalo v septembri, bola predložená iba jedna správa v porovnaní s približne 46.000 XNUMX podanými dávkami.
Vzhľadom na stabilitu trendu ohlasovania rôznych vakcín proti COVID-19 nebude správa o prehľade uverejňovaná mesačne, ale štvrťročne. Na druhej strane interaktívne grafy dostupné na webových stránkach AIFA zostávajú mesačné.