Антитело одобрено за рано лечење ЦОВИД-19 код особа са ризиком од прогресије
Техничка научна комисија (ЦТС) АИФА је одобрила употребу моноклонског антитела Евусхелд (тиксагевимаб и цилгавимаб) у раном лечењу субјеката заражених САРС-ЦоВ-2 са ризиком од тешког облика ЦОВИД-19. До сада је лек био доступан само за профилаксу пре излагања код особа са високим ризиком. Са овим проширењем индикација, АИФА чини доступном интрамускуларну терапијску опцију за субјекте код којих се прописивање антивирусних лекова и одобрених моноклонских антитела сматра неприкладним са клиничке и/или епидемиолошке тачке гледишта (у односу на циркулацију вирусних варијанти).
Одлука АИФА-е да овласти Евусхолд за лечење пацијената са ЦОВИД-19 предвиђа процену ЕМА-е која ће бити завршена у септембру 2022. године, а заснована је и на резултатима већ објављених клиничких студија и на привременој анализи (од приближно 450 пацијената ) мултицентричне студије која је у току у Италији (Мантицо-2, коју координира проф. Такцонелли, Универзитет у Верони), коју финансира Агенција са циљем поређења три различите алтернативе (Евусхолд, Пакловид и Ксевуди) у раном лечењу пацијената са ЦОВИД -19.
Евусхолд је стога укључен на листу лекова које плаћа НХС у складу са законом 648/96. За оперативне процедуре које се издају на рецепт, погледајте институционалну веб страницу АИФА на хттпс://ввв.аифа.гов.ит/регистри-е-пиани-терапеутици1.
Одлука је објављена данас у Службеном гласнику и ступа на снагу од данас, 3. августа 2022. године.