Италијанска агенција за лекове покреће јавну консултацију о документу „Критеријуми за процену приписивања терапијских иновација и управљања антиинфективним агенсима за инфекције изазване мултирезистентним клицама“. Јавна расправа је прелиминарна за дефинисање критеријума за приписивање терапијских иновација од стране Агенције за приступ Фонду за иновативне лекове, како то предвиђа […]
opširnije
Бронхитис? Црвено светло за употребу било ког антибиотика. Инфекција уха код деце? Наранџасто светло за антимикробно средство које се користи само за тешке случајеве, децу са ослабљеним имунитетом или децу млађу од две године. Упала плућа? Зелено светло за употребу амоксицилина или доксициклина. То је АИФА апликација за семафор, под називом Фирстлине, са корисним информацијама о лијечењу 10 најчешћих инфекција код одраслих […]
opširnije
Предсједник Нистицо: „Фармацеутика је стратешки сектор, хајде да се заједно суочимо са изазовима који нас чекају“ Предсједник Италијанске агенције за лијекове Роберт Нистицо и директор Управе за лијекове Малте Антхони Серрацино-Инглотт потписали су споразум о стратешком партнерству о фармацеутским производима, с циљем јачања области Медитерана, са циљем […]
opširnije
„Пројекат Интерцептор, који финансира АИФА, представља фундаментални корак напред ка идентификацији биомаркера који могу да предвиде ко ће, погођен благим когнитивним поремећајима, касније имати веће шансе за развој Алцхајмерове болести. Тиме се омогућава циљанија употреба веома скупих терапија, која би иначе ризиковала да цео здравствени систем доведе у озбиљну кризу […]
opširnije
За нешто мање од годину дана значајно је скраћено време за подношење и одобравање фармацеутских досијеа. „Скраћивање времена је први знак да реформа АИФА функционише – каже председник Роберт Нистико – а то значи да се убрза приступ иновативним лековима до […]
opširnije
Управни одбор Италијанске агенције за лекове, који се састао 29. јануара на првој седници 2025, поново је прихватио лек БАКСИМИ (глукагон назални спреј), лек за тешку хипогликемију, за надокнаду трошкова у свим регионима код одраслих и педијатријских пацијената дијабетес мелитус. Међу новим терапијама које ће рефундирати Национална здравствена служба, [...]
opširnije
„Све одлучујућа улога АИФА-е у Европи“ Промовисати фармацеутске иновације, посебно у области неуродегенеративних болести, и учинити их брже доступним пацијентима. Искористите и регулишите потенцијал вештачке интелигенције, уз невиђену количину информација и података. Ово су теме у средишту састанка председника италијанске агенције [...]
opširnije
Резолуцијом од 16. јануара, основана је „Табела техничке координације АИФА-региона” у Италијанској агенцији за лекове, којом координира техничко-научни директор исте Агенције, Пјерлуиђи Русо. „Циљ је – објашњава директорка – да се подстакне континуирана и структурисана дискусија о приступу лековима и њиховој надокнади, не доводећи у питање спремност Агенције да […]
opširnije
Али отвара се слободним мишљењима и консултацијама од стране професионалаца високог профила „Дајући Агенцији могућност да користи високопрофесионалне профиле за мишљења и консултације, а да не падне у замку сукоба интереса. Истовремено, ојачати границе за руководиоце и запослене, уз обавезу да и једни и други пријаве сваки сукоб интереса који [...]
opširnije
„У Италији је понуда рефундираних лекова међу највишима у Европи са најнижом јавном потрошњом“ Италијанска агенција за лекове прецизира да су неке изјаве и подаци обелодањени током представљања Извештаја ОсМед 2023 погрешно протумачени и пријављени. „Италија гарантује, под режимом рефундације, једну од највећих понуда лекова […]
opširnije
Управни одбор АИФА је на свом новембарском састанку одобрио пријем 16 лекова (14 активних састојака), укључујући лекове сирочад за ретке болести (3), нове молекуле (7) и проширења терапијских индикација, на рефундацију од стране Националне здравствене службе. (6). Одобрени лекови сирочад су два лека за лечење ретких тумора […]
opširnije
Адекватност, терапијска приврженост и употреба генеричких лекова се побољшавају, али маргине за побољшање су и даље велике и даље велике регионалне разлике у потрошњи лекова, које се не могу објаснити са епидемиолошке тачке гледишта, већ су резултат неодговарајућег прописивања и потрошње на које постоји. још треба да се уради. Генерици су још увек на лансирној платформи, са потрошњом једнаком [...]
opširnije
АИФА Округли сто о прецизној медицини и прескриптомици је у току како би се она побољшала. Толико да скоро свака трећа старија особа (28,5% старијих од шездесет пет према последњем извештају ОсМед-а) узима 10 или више лекова током године, најмање […]
opširnije
„Недостатак мера за јачање и квалификацију особља АИФА ризикује да угрози ефикасно функционисање Агенције која, кроз одлуке о ценама и рефундацији лекова, регулише тржиште чија је вредност производње 50 милијарди евра. Тако председник АИФА, Роберт Нистицо, изражава жаљење [...]
opširnije
Подстакнути регионалним куповинама, у прва 4 месеца ове године расходи за лекове купљене директно из региона порасли су за 17%. најважнији елементи у праћењу фармацеутске потрошње [...]
opširnije
Разбијање монопола фармацеутске индустрије на информације о лековима са двоструким циљем: да се здравственим радницима пренесу научне информације неопходне за њихову најбољу употребу и да се грађани наведу на адекватнију употребу лекова. Увек се сматрало неопходним за сузбијање притиска на употребу лекова и здравствених производа чак и за стања која [...]
opširnije
„Подаци праћења фармацеутске потрошње јануара-фебруара 2024. су прелиминарни подаци и тешко је предвидети потрошњу која ће потом бити консолидована крајем 2024. године“, прецизирао је техничко-научни директор Италијанске агенције за лекове Пјерлуиђи Русо. „С тим у вези – наставља он – директни избори за куповину региона у прва два месеца ове године несумњиво су забележени […]
opširnije
Пред нама је јесења сезона, Италијанска агенција за лекове објављује листу одобрених вакцина за кампању против грипа 2024-2025. Постоји осам вакцина које су одобриле АИФА и Европска агенција за лекове (ЕМА) за имунизацију против сезонског грипа. Као и сваке године, сојеви вируса су ажурирани према препорукама Светске здравствене организације […]
opširnije
Поједностављена правила за клиничка испитивања и опсервационе студије и више пажње на аутономију истраживања Две смернице за поједностављење организације клиничких испитивања лекова и регулисање опсервационих студија. Оне које се након стављања на тржиште користе за процену стварног нивоа ефикасности и безбедности на великом броју пацијената, али и стварног утицаја […]
opširnije
Председник Нистио: „За три месеца отклоњен је заостатак од стотине пракси“ Постоји пет нових лекова које је Управни одбор АИФА одобрио 17. јула на препоруку ЦСЕ, Научне и економске комисије за лек: анти -леукемика, лек против алопеције, један против улцерозног колитиса, лек против меланома […]
opširnije
АИФА сазива научна друштва и организације које представљају лекаре опште праксе за први састанак "Техничке табеле за преглед АИФА белешки и планова лечења" 19. јула. Терапијски планови представљају важан регулаторни алат који има за циљ дефинисање услова за пријем на рефундацију лека [...]
opširnije
Само половину (53%) онлајн реклама за лекове потрошачи исправно класификују као легитимне или недозвољене. Подаци који произилазе из пројекта ЦАПСУЛЕ, који спроводи Транскрим истраживачки центар Католичког универзитета Светог Срца уз подршку Канцеларије за квалитет производа и борбу против фармацеутског криминала Италијанске агенције за лекове - АИФА и допринос Центра за [... ]
opširnije
Добитник Нобелове награде за медицину Томас Зидхоф одржао је лецтио магистралис о фармацеутским иновацијама под називом „Напредак у биотехнологији: иновације покрећу откривање лекова код поремећаја мозга“ у седишту Агенције. лецтио магистралис представљао је важну прилику за дискусију и ажурирање на веома актуелну научну тему. Догађај, уз снажну подршку председника АИФА Роберта Ђованија Нистића, […]
opširnije
Састанак који је сазвао техничко-научни директор АИФА-е Пјерлуиђи Русо одржан је данас у седишту Италијанске агенције за лекове са представницима Италијанског ендокринолошког друштва (СИЕ), Италијанског друштва за андрологију и сексуалну медицину (СИАМС) и Италијанско друштво за педијатријску ендокринологију и дијабетологију (СИЕДП). У оквиру састанка, компанијама је затражено [...]
opširnije
Председник Агенције Нистио: „Одмах техничка табела за поједностављење процедура и преполовљење времена за приступ лековима“ „Радимо на скраћивању времена процедура приступа кроз процес дебирократизације и административног поједностављења који мора да гарантује грађанима најбржу употребљивост истински иновативних лекова“. Тако је председник АИФА, [...]
opširnije
Управни одбор Италијанске агенције за лекове састао се јуче, сазвао и којим председава нови председник Роберт Ђовани Нистико, именован указом министра здравља, у договору са Сталном конференцијом за односе између државе, региона и аутономних покрајина. Трента и Болцана, саслушавши министра привреде и [...]
opširnije
Уговор је потписан између Италијанске агенције за лекове и ПСН-а у оквиру Мере 1.1 'Дигиталне инфраструктуре' ПНРР-а: важног пројекта за подстицање иновација и дигиталне трансформације система података и апликација главног јавног тела гаранта националног фармацеутског система. Италијанска агенција за лекове наставља свој пут дигитализације, започет 2018. године, бирајући […]
opširnije
Повећање знања и учешће лекара опште праксе (ГП) у клиничким истраживањима: ово је циљ меморандума о разумевању који су потписале Италијанска агенција за лекове (АИФА) и Италијанска федерација лекара опште праксе (ФИММГ). Овај протокол пружа информације и догађаје обуке намењене лекарима опште праксе који су распоређени широм националне територије и […]
opširnije
У 2022. години укупна национална фармацеутска потрошња (јавна и приватна) износила је 34,1 милијарду евра, што је повећање од 6,0% у односу на 2021. Више од 6 од 10 грађана добило је најмање један рецепт за лек, уз раст издатака и потрошње по глави становника са порастом старости. Конкретно, становништво са […]
opširnije
Подаци из мониторинга које је спровела Италијанска агенција за лекове о оралним антивирусним лековима за лечење ЦОВИД-19 током пандемије анализирани су у студији објављеној 13. јула 2023. у научном часопису Тхе Ланцет Регионал Хеалтх – Еуропе. Публикација је са великим интересовањем примљена од стране научне заједнице како за […]
opširnije
Решењем Одбора директора бр. 15 од 26. априла 2023. године, Италијанска агенција за лекове признаје индикацију за надокнаду трошкова комбинације емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за „пре-експозициону профилаксу (ПрЕП) и у циљу смањења ризика од полно преносиве ХИВ-1 инфекције код одраслих и адолесцената код Висок ризик". То је додатно средство за превенцију за […]
opširnije
У 2021. години ће се наставити тренд смањења употребе антибиотика у Италији (-3,3% у односу на 2020.), иако је потрошња и даље већа него у многим европским земљама. У европском поређењу, већа употреба антибиотика широког спектра јавља се и у Италији, који имају већи утицај на развој резистенције на антибиотике. […]
opširnije
Италијанска агенција за лекове објавила је апликацију АИФА Медицинали за мобилне уређаје, осмишљену као практичан и непосредан алат за приступ информацијама и примање обавештења о лековима. „Иницијатива Агенције – каже генерални директор Никола Магрини – произилази из потребе коју су пријавила иста удружења особа са хроничним и инвалидним патологијама које имају [...]
opširnije
Намењено друштвеној и болничкој медицини да промовише оптималну употребу антибиотика Италијанска агенција за лекове на институционалном порталу објављује два документа, намењена болничким лекарима („Циљана терапија инфекција изазваних грам негативним бактеријама отпорним на више антибиотика код хоспитализованих пацијената“) и за лекари опште праксе („Циљана терапија инфекција уринарног тракта […]
opširnije
Техничка научна комисија (ЦТС) АИФА, на састанку од 14. септембра 2022. године, одлучила је да учини доступном употребу Цомирнати Оригинал / Омицрон БА.4-5 бивалентне вакцине, одобрене од стране ЕМА, као појачавача дозе за све субјекте. од овлашћене индикације. ЦТС понавља да је популација у највећем ризику од развоја озбиљне болести, због чега [...]
opširnije
На седници од 5. септембра 2022. године, Техничка научна комисија (ЦТС) АИФА-е дала је зелено светло за употребу бивалентних вакцина Цомирнати и Спикевак, које је ЕМА недавно одобрила као доза доза за све субјекте старије од дванаест година. Ове вакцине, објаснио је ЦТС, показале су способност да [...]
opširnije
Антитело одобрено за рано лечење ЦОВИД-19 код особа са ризиком од прогресије АИФА Техничка научна комисија (ЦТС) је одобрила употребу Евусхелд моноклонског антитела (тиксагевимаб и цилгавимаб) у раном лечењу субјеката заражених САРС-ЦоВ- 2 у ризику од тешког ЦОВИД-19. До сада је лек био доступан само за [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове објавила је дванаести Извештај о фармаковигиланци о вакцинама против ЦОВИД-19. Прикупљени и анализирани подаци односе се на извештаје о сумњи на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи фармаковигиланце у периоду од 27. децембра 2020. до 26. јуна 2022. за пет вакцина које се користе у тренутној кампањи вакцинације. У периоду […]
opširnije
Италијанска агенција за лекове (АИФА) и Италијанско удружење болничке фармације и фармацеутских служби здравствених компанија (СИФО) потписали су 9. марта 2022. године меморандум о разумевању којим се успоставља сарадња између два тела која важи до 31. децембра 2024. године. Сарадња се тиче важне важности за сарадњу. области делатности, почев од анализе [...]
opširnije
Извештај „Употреба антибиотика у Италији – 2020“ пружа податке и анализе о тренду потрошње и издатака у Италији за антибиотике за људску употребу. „Овај рад, један од најважнијих које је спровела Национална опсерваторија за употребу лекова АИФА – изјавио је генерални директор Никола Магрини – илуструје ситуацију [...]
opširnije
У четвртак, 10. марта 2022. у 10.00, Италијанска агенција за лекове ће представити Национални извештај „Употреба антибиотика у Италији – 2020. година“. Публикација, коју је произвела Национална опсерваторија за употребу лекова (ОсМед) АИФА, прати потрошњу и издатке за антибиотике у Италији и садржи анализе о употреби у локалној области, болници иу вези са набавком [...]
opširnije
У четвртак, 10. марта 2022. у 10, Италијанска агенција за лекове ће представити Национални извештај „Употреба антибиотика у Италији – 2020. година“. Публикација, коју је израдила АИФА Национална опсерваторија за употребу лекова (ОсМед), прати потрошњу и издатке за антибиотике у Италији и садржи анализе о употреби у болницама и оне које се односе на куповину [...]
opširnije
Пројекат, који координира АИФА и подржава ИСС, омогућиће ширење добрих пракси за спречавање и ублажавање недоступности лекова Трогодишњи план за координацију и хармонизацију постојећих националних система против недостатка лекова. Реч је о европском пројекту „Јоинт Ацтион“ који је, са буџетом од око 10 милиона евра, рођен [...]
opširnije
Среда, 9. фебруара 2022. у 10:30 часова Италијанска агенција за лекове представља годишњи извештај о безбедности вакцина против ЦОВИД-19, са подацима и информацијама о безбедности и користи/ризици у вези са вакцинама против ЦОВИД-19 за период 27. 12 - 2020. Генерални директор АИФА Никола Магрини и председник Техничко-научног комитета (ЦТС) координираће [...]
opširnije
Техничко научна комисија (ЦТС) АИФА дефинисала је критеријуме за употребу лека Пакловид, оралног антивирусног лека за лечење ЦОВИД-19. Лек је већ добио позитивно мишљење ЦТС-а за хитну дистрибуцију у децембру 2021. и биће доступан од прве недеље фебруара 2022. Пакловид, који је у студији [...]
opširnije
Напомена 100 проширује могућност прописивања антидијабетичких лекова лекарима опште праксе и специјалистима Дијабетес мелитус типа 2 представља хронично обољење са растућом преваленцијом у италијанској популацији, која износи 6-7% (преко 3,5 милиона пацијената), и значајним утицајем на услови морбидитета и морталитета. [...]
opširnije
Што се тиче недавних извештаја у штампи који се односе на недостатак азитромицина такође након његове прекомерне и неправилне употребе за ЦОВИД-19, АИФА прецизира да је азитромицин, а уопште ниједан антибиотик, одобрен, а камоли препоручен, за лечење ЦОВИД-19. Од почетка пандемије, АИФА је снажно обесхрабрила употребу азитромицина за ЦОВИД. [...]
opširnije
Техничко научна комисија (ЦТС) АИФА је на ванредној сједници јуче, 5. јануара 2022. године, на захтјев Министарства здравља, изразила позитивно мишљење о могућности обезбјеђивања доза вакцине и за испитанике узраста од 12 до 15 година. година стар. По аналогији са оним што је већ [...]
opširnije
Техничка научна комисија (ЦТС) АИФА-е је на састанку 22. децембра 2021. одобрила употребу вакцине Нуваковид (Новавак), чинећи је доступном у свим индикацијама које је одобрила ЕМА за особе старије од 18 година. Вакцинација укључује примарну вакцинацију од две дозе у размаку од три недеље. [...]
opširnije
Техничко научна комисија АИФА (ЦТС) је на састанку 1. децембра 2021. одобрила продужење индикације употребе вакцине Цомирнати (Пфизер) за старосну групу 5-11 година, уз смањену дозу (једна трећина од дозвољена доза за одрасле и адолесценте) и са специфичном формулацијом. Вакцинација ће се обавити у две дозе на [...]
opširnije
Презентација књиге АИФА-ИПЗС (Иституто Полиграфицо Минт делло Стато) „Недоступност Ил Тавола Тецницо“ одржана је у седишту Италијанске агенције за лекове, која се преноси уживо на АИФА ИоуТубе каналу. Конференција је била прилика да се осврнемо на скоро шест година рада Техничке табеле недоступности (ТТИ), узимајући у обзир постигнуте резултате. [...]
opširnije
Mišljenje Tehničke naučne komisije AIFA o primeni dopunske doze vakcine Spikevax protiv COVID-19 Naučno-tehnička komisija AIFA (CTS) je na sastanku 28. oktobra 2021. dala mišljenje o primeni doza vakcine. protiv COVID-19 Spikevax (Modern). Pošto je potvrdio odluku EMA-e, [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове послала је писмо председнику регије Пуглиа Мицхеле Емилиано о случају двоје деце са СМА1 за које се тражи примена терапије Золгенсмом, подсећајући на континуирано залагање АИФА -е да гарантује приступ у најкраћем року време свим пацијентима који могу имати користи од тога. „Изузимање од [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове објавила је осми Извештај о фармаковигиланцији о вакцинама против ЦОВИД-19. Прикупљени и анализирани подаци тичу се извештаја о сумњи на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи за фармаковигиланцију између 27. децембра 2020. и 26. августа 2021. године за четири вакцине које се користе у тренутној кампањи вакцинације. У разматраном периоду [...]
opširnije
Мишљење Техничке научне комисије АИФА-е о примени додатних доза вакцина против ЦОВИД-19 Техничка научна комисија АИФА-е (ЦТС), која је заседала 7-9. Септембра 2021, изразила је мишљење о примени додатних доза вакцине против ЦОВИД-19, одговарајући на питања Министарства здравља. ЦТС [...]
opširnije
АИФА је ажурирала методе употребе моноклонских антитела против ЦОВИД-19 у односу на нове доказе из литературе који су недавно постали доступни. Посебно је дато позитивно мишљење о употреби антитела на сотровимаб које је показало повољан однос користи и ризика у односу на главне циркулишуће варијанте САРС-ЦоВ-2. Такође ради одобрења [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове објавила је седми Извештај о фармаковигиланцији о вакцинама против ЦОВИД-19. Прикупљени и анализирани подаци тичу се извештаја о сумњи на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи за фармаковигиланцију између 27. децембра 2020. и 26. јула 2021. године за четири вакцине које се користе у тренутној кампањи вакцинације. У периоду […]
opširnije
Представљен је Национални извештај за 2020. годину „Употреба дрога у Италији“ који је израдила АИФА-ина Национална опсерваторија за употребу лекова (ОсМед). Извештај, који је сада у свом двадесет првом издању ове године, пружа све исцрпнији и критичнији опис националног оквира фармацеутске помоћи у целости, пружаног како на локалном нивоу тако и у болницама, а на штету здравствене службе [...]
opširnije
Након детаљног испитивања које су спровели Техничко-научна комисија и Одбор за цене и накнаде, одбор АИФА-е одобрио је маркетинг нових високо ефикасних лекова за лечење цистичне фиброзе (ЦФ), наследне генетске болести која погађа приближно једно дете на 2.500 рођених. Главну новину представља удруживање два [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове објавила је пети извештај о фармаковигиланци о вакцинама ЦОВИД-19. Подаци прикупљени и анализирани односе се на извештаје о сумњама на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи за фармаковигиланцу између 27. децембра 2020. и 26. маја 2021. за четири вакцине које се користе у тренутној кампањи вакцинације. У периоду […]
opširnije
Као део епидемиолошке опасности од коронавируса, Италијанска агенција за лекове (АИФА) је, путем посебног позива, промовисала финансирање неких студија за прикупљање нових доказа о ефикасности моноклонских антитела у лечењу пацијената погођених ЦОВИД-19 у раној фази болести, која није хоспитализована и да ли имају или немају факторе ризика који могу погоршати [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове објавила је четврти Извештај о фармаковигиланци о вакцинама ЦОВИД-19. Подаци прикупљени и анализирани односе се на извештаје о сумњама на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи за фармаковигиланцу између 27. децембра 2020. и 26. априла 2021. за четири вакцине које се користе у текућој кампањи вакцинације. У периоду […]
opširnijeИталијанска агенција за лекове објавила је трећи Извештај о фармаковигиланци о вакцинама ЦОВИД-19. Подаци прикупљени и анализирани односе се на извештаје о сумњи на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи за фармаковигиланцу између 27. децембра 2020. и 26. марта 2021. за три вакцине које се користе у текућој кампањи вакцинације. У периоду […]
opširnijeИнтернет лекови: извештаји о фалсификованим производима купљеним са неовлашћених канала су у порасту
АИФА је недавно забележила забрињавајући пораст извештаја грађана, удружења и компанија о производима купљеним на мрежи од неовлашћених канала, фалсификованих или нелегалних резултата и скреће пажњу на ризике повезане са овом врстом куповине. Конкретно, најновији случајеви укључују фалсификовање креме Соматолине, дерматолошког препарата са [...]
opširnije(Аутор Францесцо Матера) Палаззо Цхиги је у ово доба на врућем угљу између мехурића и плана вакцинације који се бори да започне по жељи са 600 хиљада инокулираних доза дневно. Хитно је потребан снажан и веродостојан одговор земљи који ће, очигледно, бити дат на следећем ЦДМ заказаном за средину следећег [...]
opširnije
Објављивање анализе по регионима и свеобухватно ажурирање прва два месеца 2021. Италијанска агенција за лекове ставља на располагање регионалне детаље о употреби лекова током пандемије ЦОВИД-19 путем којих је могуће анализирати тренд потрошње лекова који се користе за ЦОВИД-19, дрога за ињекције и за болничку употребу, као и оних купљених у [...]
opširnijeНакон извештавања о неким озбиљним нежељеним догађајима, привремено уз примену доза које припадају серији АБВ2856 серије АстраЗенеца против ЦОВИД-19 вакцине, АИФА је из предострожности одлучила да изда забрану употребе ове серије у целој земљи територији. и задржава право да предузме даље мере, по потреби, [...]
opširnijeОдбор АИФА одобрио је 9. марта 2021. надокнаду Золгенсма генске терапије коју је НХС плаћао за сву децу са СМА1 тежином мањом од 13,5 кг. Дефинитивно зелено светло дошло је на крају дугог процеса који је започео у мају 2020. године преговарачким захтевом који је поднела компанија [...]
opširnijeПодаци потврђују сигурносне профиле Италијанска агенција за лекове објавила је други Извештај о фармаковигиланци о вакцинама ЦОВИД-19, који се односи на податке забележене у Националној мрежи за фармаковигиланцу (РНФ) до 26. фебруара 2021. Извештаји се углавном односе на вакцину Пфизер / БиоНТецх Цомирнати (96%), која је била највише коришћена и само у најмање [...]
opširnijeПријављене сумње на нежељене реакције у складу су са информацијама које су већ присутне у сажетку карактеристика производа вакцина и анализама спроведеним до сада прикупљеним подацима потврђују њихов сигурносни профил Италијанска агенција за лекове објавила је први извештај о фармаковигиланци о здравилу ЦОВИД -19 вакцина, које ће се одржавати месечно. Ја [...]
opširnijeПосле бројних интерпретација у штампи у последњих неколико сати, АИФА прецизира да је став Техничко-научне комисије остао непромењен у односу на став изражен на састанку у суботу 30. јануара. До даљих студија, индикација за вакцину против АстраЗенеце остаје преференцијално за становништво између 18 и 55 година и без [...]
opširnijeАИФА одобрава вакцину АстраЗенеца за превенцију болести ЦОВИД-19 код особа старијих од 18 година, према индикацији ЕМА. „Долазак треће вакцине представља важан допринос текућој кампањи вакцинације“, коментарише АИФА ДГ Ницола Магрини и „АИФА је пружила индикације за оптимизацију употребе постојећих вакцина [...]
opširnije
Из праћења куповине лекова током пандемије ЦОВИД-19 - доступне на веб локацији АИФА - могуће је анализирати тренд потрошње лекова за ЦОВИД-19, лекова за ињекције и за болничку употребу и оних који се купују у локалним апотекама, такође у поређењу са претходном годином (2019). Мониторинг, који ће се ажурирати на месечној основи, открива [...]
opširnijeИталијанска агенција за лекове одобрила је Цовид 19 Ваццине Модерна за превенцију коронавирусне болести 2019 (ЦОВИД-19) код субјеката старих 18 и више година. Генерални директор, Ницола Магрини, био је веома задовољан: „Поздрављамо могућност стављања на располагање другог алата за ову кампању вакцинације који је [...]
opširnijeУпотреба моноклонског антитела бамланивимаб у Италији за лечење Цовид-19: од Ели Лилли нема бесплатне понуде, само захтев за одобрење за продају Последњих дана у националним новинама објављено је неколико чланака који стварају отпор који би АИФА имала за разлику од употребе лека у Италији, моноклонско антитело Бамланивимаб, произвело је [...]
opširnije
Научни одбор за постмаркетиншки надзор над вакцинама Цовид19 (ЦСВ-Цовид19), који је 14. децембра 2020. године основала Италијанска агенција за лекове у договору са Министарством здравља и ванредним комесаром за ванредне ситуације Цовид-19, састаће се данас, 15. децембра 2020. године, за почетак радова. ЦСВ-Цовид19, који припада Генералном менаџменту АИФА-е, остаће на функцији [...]
opširnijeУ вези са недавним вестима у медијима у вези са недостатком кисеоника у неким областима националне територије и, уопштеније, о снабдевању медицинским кисеоником болница и пацијената који се опслужују код куће, АИФА, Ассогастецници и Федерфарма желе да поделе нека ажурирања о ово релевантно питање. Лековити кисеоник, као што је познато, [...]
opširnije
Радна група за имуноглобулине, којој су присуствовали Министарство здравља, Италијанска агенција за лекове, Национални центар за крв, представници Региона и Фарминдустрије, званично је преузела дужност првим виртуелним састанком. Циљ Групе је да координирано и органско реши питање снабдевања лековима добијеним из плазме, унапред интервенишући пред [...]
opširnije
АИФА потписала апел 'Натуре' - европска мрежа националних агенција за одговор на ванредне ситуације и друге епидемије цовид-19. Генерални директор АИФА-е Ницола Магрини један је од потписника апела који је часопис Натуре упутио европским институцијама за успостављање мреже националних агенција за управљање хитним случајевима епидемије као што је [...]
opširnijeПредстављен је извештај Аифе о употреби лекова у трудноћи Први ОсМед извештај „Употреба лекова у трудноћи“ представљен је данас уживо на Иоутубе-у из седишта италијанске Агенције за лекове „Веома сам задовољан што представљам овај извештај - коментари у отварање генералног директора АИФА Магрини - најновијег придошлице у историјској серији [...]
opširnije
„Извештај о употреби лекова за 2019. у Италији“, који је израдила Национална опсерваторија АИФА за употребу лекова (ОсМед), представљен је уживо на ИоуТубе каналу Италијанске агенције за лекове године у свом двадесетом издању. Извештај приказује националну слику фармацеутске помоћи у целости, пружену како на локалном подручју тако и у болници, коју плаћа [...]
opširnije
Данас је представљен Извештај о употреби лекова током епидемије ЦОВИД-19, створен захваљујући подацима које обрађује Национална опсерваторија за употребу лекова (ОсМед) Италијанске агенције за лекове. Поред генералног директора АИФА-е Ницоле Магринија, који је отворио поступак, председник Техничке научне комисије Агенције Патризиа Пополи, председник Вишег института [...]
opširnije
Први извештај о политикама фармацеутске помоћи регија у плану повратка представљен је данас, путем Иоутубе стрима уживо. Публикација која инаугурује нову серију која је резултат елаборација Националне опсерваторије о употреби лекова АИФА (ОсМед), описује акције које су Регије планирале и спровеле у Плану повратка како би идентификовале које интервенције [...]
opširnije
Рандомизирана студија за процену ефикасности тоцилизумаба, примењеног у раној фази, против стандардне терапије код пацијената који пате од Цовид-126 упале плућа, закључена је рано након уписа 19 пацијената (трећина очекиване серије). недавни почетак захтева болничку негу, али не и инвазивне или полуинвазивне поступке механичке вентилације. То [...]
opširnije
Заједно су Иституто Супериоре ди Санита и АИФА укључени у развој упоредне (рандомизоване) и контролисане националне студије за процену ефикасности и улоге плазме добијене од пацијената опорављених од Цовид-19 јединственом и стандардизованом методом. Плазма излечених субјеката користи се за лечење, у контексту ове проспективне студије, пацијената који пате од [...]
opširnije
У понедељак, 25. новембра, у 13.45 у Конгресном центру Роме Евентс Треви (Пиазза делла Пилотта, 4), Италијанска агенција за лекове представља Национални извештај „Употреба антибиотика у Италији - 2018. година“. Извештај, који је уредила Национална опсерваторија за употребу лекова (ОсМед) АИФА-е, део је акција које предвиђа Национална [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове дала је зелено светло за надокнаду нове терапије засноване на ЦАР-Т ћелијама (Т-ћелија химерног антигена рецептора), друге која је доступна у Италији. Нова терапија, названа Иесцарта (аксикабтагени цилолеуцел), индицирана је за лечење одраслих пацијената са дифузним великим Б-ћелијским лимфомом и примарним лимфомом [...]
opširnije
Нови председник одбора директора италијанске Агенције за лекове Доменицо Мантоан ступио је данас на функцију. „Захваљујем министру здравља Роберту Сперанзи и свим представницима Сталне конференције за односе између државе, региона и аутономних покрајина што су ме изабрали за тако престижну и важну функцију за [...]
opširnije
АИФА објављује да лек Куестран®, у формулацији у кесицама од 4 г прашка за оралну суспензију (АИЦ 023014018), више не недостаје на националној територији, према ономе што је саопштила компанија која има одобрење за стављање у промет. У циљу заштите јавног здравља и узимајући у обзир чињеницу да је несташица утицала и на друге [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове наложила је забрану употребе свих серија лекова који садрже активни састојак ранитидин. Саопштењем за штампу објављеном на својој веб страници, Аифа, Италијанска агенција за лекове, је у ову сврху наложила из предострожности и чека одговарајућу анализу, тренутно блокирање и забрану употребе на [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове дала је зелено светло за надокнаду прве терапије ЦАР-Т ћелија (Т-ћелија химерног рецептора) која је доступна у Италији. Нова терапија, названа Кимриах (тисагенлецлеуцел), може се прописати према индикацијама које је одобрила ЕМА и користити у специјализованим центрима које су региони изабрали, за одрасле пацијенте са лимфомом [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове (АИФА) објавила је данас на институционалном порталу Извештај о вакцинама за 2018. годину, који сумира активности постмаркетиншког надзора над вакцинама спроведене у Италији 2018. У поређењу са претходним извештајима, ове године је то било могуће употреба за израчунавање стопа извештавања (однос између броја извештаја и података [...]
opširnije
„Тривијално је свести проблем несташице лекова на питање цене. Да је то зависило искључиво од чињенице да у Италији, према некима, коштају мање, па из тог разлога производи нестају са националног тржишта, не би било могуће објаснити зашто у Швајцарској, где коштају пуно и постоје канцеларије многих мултинационалних компанија, недостају [...]
opširnije
Споразум о активним фондовима за фармаковигиланцу за 2015., 2016. и 2017. годину: уведено посебно финансирање за националне пројекте Стална конференција за односе између државе, региона и аутономних покрајина Тренто и Болзано санкционисала је Споразум за употреба активних фондова за фармаковигиланцу која се односе на 6. годину, [...]
opširnije
Позив #АИФА 123 за независно истраживање лекова објављен је данас у Службеном гласнику (Општа серија бр.28 од 05). Позив за подношење предлога одобрио је Одбор директора Агенције 2019. априла и предвиђа издвајање 2018 милиона евра за финансирање истраживачких пројеката спроведених у оквиру следећих [...]
opširnije
У погледу ширења вести о могућој несташици, Италијанска агенција за лекове прецизира да је лек Синемет®, назначен у лечењу Паркинсонове болести и паркинсонијског синдрома, тренутно доступан у паковањима од 100 мг + 25 мг таблета, 50 таблета (АИЦ 023145028) и 200 мг + 50 мг таблета са модификованим ослобађањем, 30 таблета (АИЦ 023145030). На такав [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове (АИФА) наложила је повлачење из апотека 12 серија лекова који се користе за терапију и лечење кашља и прехладе. Конкретно, ово су серије медицинског производа ЦАРБОЦИСТЕИН ЕГ н. 1701 истиче 04-2019, 1702 истиче 05-2019, 1703 истиче 05-2019, [...]
opširnije
Позив АИФА 2017: 12 независних истраживачких студија биће финансирано за 7 милиона и 671 хиљаду евра
Управни одбор Италијанске агенције за лекове одобрио је коначни поредак АИФА-овог позива за независно истраживање 2017. године. Дванаест студија примљених у финансирање, у укупној вредности од 7.670.976,50 €, од укупно 368 процењених протокола. Најзаступљенија је тематска област „ретких болести“, са седам студија, праћених [...]
opširnije
Најновије међународне студије и анализе података о фармаковигиланци на биолошким препаратима показују резултате у складу са ставом који је заузела и изразила АИФА у свом документу о другом ставу. Студије научне литературе и нови докази заједно са подацима о употреби и фармаковигиланци потврђују ефикасност биосличних лекова и заменљивост у односу на [...]
opširnije
(написао Гиованни Д'Агата) АИФА, италијанска агенција за лекове, наложила је повлачење лека АРИА АИР ЛИКУИ САН * 200БАР12к50 - АИЦ 039557121 компаније Аир Ликуиде Санита Серв. Спа. Конкретно, ово је дванаест партија: ИТАФ4101816348003 06-220; ИТАФ4101816448004 истиче 06-220; ИТАФ4101816548001 истиче 06-220; ИТАФ4101816548008 истиче 06-220; ИТАФ4101816548003 истиче 06-220; ИТАФ4101816548002 истиче 06-220; Истиче ИТАФ4101816548006 [...]
opširnije
Одржало се јуче. у италијанској Агенцији за лекове. први пленарни састанак центара који учествују у „ИНТЕРЦЕПТОР“ -у, студијском пројекту чији је циљ идентификација „маркера“ или „скупа маркера“ способних за тачно предвиђање конверзије дијагнозе благог когнитивног опадања ( Благо когнитивно оштећење (МЦИ) код Алзхеимерове болести, [...]
opširnije
Генерални директор, Мелаззини. „АИФА поново покреће и обнавља кампању Фармаци & Естате како би сензибилизирала пацијенте на правилну и сигурну употребу лекова током лета. Видео таблете и брошура створена за ту прилику служе као подсетник свима да је током лета потребно још неколико мера предострожности за складиштење и транспорт [...]
opširnije
Данас је ступио на дужност у Италијанској агенцији за лекове, како то захтева чл. 2 Закона од 11. јануара 2018, бр. 3, Национални координациони центар територијалних етичких одбора за клиничка испитивања лекова за хуману употребу и медицинских средстава, чији је састав регулисан Уредбом министра здравља од 19. [...]
opširnije
Национални извештај о употреби лекова представљен је данас у АИФА-и, која такође ове године предлаже детаљан опис фармацеутске помоћи у Италији, фотографишући пораст у односу на 2016. годину једнак 4,3% за потрошњу и 1,2 , XNUMX% за укупне националне трошкове лекова. „Важно је нагласити улогу Националне здравствене службе“, рекао је Мелаззини [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове (АИФА) објавила је Извештај о вакцинама за 2017. годину на институционалном порталу, који описује све сумњиве нежељене реакције укључене у Националну мрежу за фармаковигиланцу (РНФ) у 2017. години, укључујући и оне које су настале претходних година. „Објављивањем извештаја за 2017. годину, АИФА наставља операцију транспарентности која је већ започета пружајући ригорозне податке и анализу из [...]
opširnije
Поводом објављивања у Службеном гласнику АИФА-иног става о биосличним лековима, генерални директор Марио Мелаззини понавља став Агенције: „Биосимилари захтевају исте стандарде квалитета, сигурности и ефикасности који се захтевају за сваки биолошки лек и подвргавају се до ригорозног процеса евалуације. Из тог разлога, АИФА их сматра заменљивим [...]
opširnije
Поводом недеље имунизације, Италијанска агенција за лекове (АИФА) на институционалном порталу ставља на располагање списак монокомпонентних и вишекомпонентних (или делимично комбинованих) вакцина одобрених и доступних у Италији за вакцинације предвиђене Законом 119/2017 и списак вакцина одобрених и на тржишту у Италији за вакцинације који нису обухваћени Законом 119/2017. Ја [...]
opširnije
„Биослични лекови су одобрени према истим стандардима квалитета, сигурности и ефикасности који се захтевају за било који биолошки лек и подвргавају се ригорозном процесу процене. Однос ризика и користи је у ствари исти као и референтни зачетници: због тога их АИФА сматра заменљивим. У сваком случају, лекари ће морати да процене његову употребу “, па ће [...]
opširnije
„Биослични лекови су важан терапијски ресурс и прилика да се осигура све већи и већи одговор на нове здравствене потребе. У синергији са биолошким лековима, они могу пружити одговоре на проблем недовољног лечења за бројне патологије, гарантујући приступ терапијама све већем броју пацијената “, изјавио је генерални директор [...]
opširnije
„Врло кратак завршетак поступка одобрења Спинразе“ коментарише генерални директор АИФА-е Марио Мелаззини „победа је за науку и за италијански регулаторни систем. Коначно, мали пацијенти са СМА, у прошлости предмет спекулација несавесних шарлатана, имају на располагању терапију поткрепљену снажним научним доказима и чија [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове објавила је данас на институционалном порталу Извештај о постмаркетиншком надзору над вакцинама у Италији 2016. године, који описује укупне резултате анализа спроведених према типу вакцина на извештајима који су током 2016. године унесени у Националну мрежу фармаковигиланције. “Такође из извештаја за 2016. годину - каже генерални директор Марио Мелаззини [...]
opširnije
Прегледајте стање технике Плана за искорењивање и подстакните дебату о критичним питањима и најбољим праксама, такође одговарајући на питања укључених субјеката: пацијената, лекара, локалних институција. То су циљеви догађаја "АИФА и ЕпаЦ, нови савез за искорењивање вируса ХЦВ", који промовише ЕпаЦ Онлус, а организује МА Провидер, са [...]
opširnije
Управни одбор АИФА-е одобрио је коначну ранг листу позива за независно истраживање 14. године на седници од 2016. септембра прошле године. Финансираће се 40 студија у укупној вредности од 31.294.724 евра од укупно 343 представљена и примљена у процену протокола. Процес оцењивања спроведен је кроз систем [...]
opširnije
Италијанска агенција за лекове сада на институционалном порталу ставља на располагање мрежни систем за приступ подацима о извештајима о сумњама на нежељене реакције лекова (АДР) регистрованим у Националној мрежи за фармаковигиланцу (РНФ), бази података за прикупљање, управљање и анализа извештаја о сумњама на нежељена решења. РАМ систем (извести о нежељеним реакцијама [...]
opširnije