Италијанска агенција за лекове објавила је четврти Извештај о фармаковигиланци о вакцинама ЦОВИД-19. Подаци прикупљени и анализирани односе се на извештаје о сумњама на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи за фармаковигиланцу између 27. децембра 2020. и 26. априла 2021. за четири вакцине које се користе у текућој кампањи вакцинације.
У разматраном периоду примљено је 56.110 извештаја од укупно 18.148.394 примљених доза (стопа извештавања 309 на 100.000 доза), од којих се 91% односило на не-озбиљне догађаје, који се у потпуности решавају, попут бола на месту ињекције. , грозница, астенија / умор, болови у мишићима. Као што је наведено у претходним извештајима, пријављени догађаји се јављају претежно истог дана вакцинације или следећег дана (85% случајева).
Озбиљни извештаји одговарају 8,6% од укупног броја, са стопом од 27 озбиљних догађаја на 100.000 примљених доза, без обзира на врсту вакцине, дозу (прву или другу) и могућу узрочну улогу вакцинације.
Већина извештаја односи се на вакцину Цомирнати (75%), до сада најчешће коришћену у кампањи вакцинације (70,9% примењених доза), а само у мањој мери на вакцину Вакзевриа (22%) и Модерну вакцине (3%), док у разматраном периоду нема извештаја о ЦОВИД-19 вакцини Јанссен (0,1% примењених доза).
Процена италијанских случајева интракранијалне и атипичне венске тромбозе код испитаника вакцинисаних Вакзевријом у складу је са закључцима поступка Европске агенције за лекове. У Италији је до 26. априла 2021. године у Националну мрежу фармаковигиланце било укључено 29 извештаја о интракранијалној венској тромбози и 5 случајева атипичне венске тромбозе. Већина ових догађаја (22 случаја, 65%) укључивало је жене просечне старости око 48 година и само у око 1/3 случајева мушкарце (12 случајева, 35%) са просечном старосном доби од око 52 године. Просечно време до почетка било је приближно 8 дана након примене 1. дозе вакцине Вакзевриа.
Истрага ових извештаја на националном нивоу спроводи се уз подршку „Радне групе за процену тромботичких ризика од вакцина против ЦОВИД-19“, коју чине неки од водећих националних стручњака за тромбозу и хемостазу.