Мишљење Техничке научне комисије АИФА-е о примени додатних доза вакцина против ЦОВИД-19
Техничка научна комисија АИФА-е (ЦТС), која је заседала 7-9. Септембра 2021. године, изразила је мишљење о примени додатних доза вакцине против ЦОВИД-19, одговарајући на питања која поставља Министарство здравља. ЦТС напомиње да приоритет кампање вакцинације остаје постизање високог обухвата вакцинацијом завршетком курсева који су тренутно одобрени за смањење циркулације вируса и развој варијанти и ефикасно спречавање појаве озбиљних болести и смрти.
ЦТС сматра одговарајућим, до одобрења ЕМА -е, да стави на располагање вакцине Цомирнати и Спикевак
- као додатна доза вакцине против ЦОВИД-19, најмање 28 дана након последње примене, за завршетак курса вакцинације код одраслих и адолесцената старијих од 12 година (вакцина Цомирнати) или> 18 година (вакцина Спикевак) у релевантном клинички ослабљеном стању. У ову категорију спадају примаоци и субјекти који су пресађивали чврсте органе и који на основу клиничке процене представљају одговарајући ниво имунокомпромиса.
- као повишена доза, како би се одржао ефикасан имунолошки одговор на вакцину након завршетка циклуса вакцинације, најмање 6 месеци након последње примене, код старијих особа (> 80 година) и код пацијената хоспитализованих у РСА. Ова опција може бити доступна и здравственим радницима, у зависности од степена изложености инфекцији, индивидуалног ризика од развоја тешких облика ЦОВИД-19 и у складу са општом стратегијом кампање вакцинације.
За додатну дозу планира се примена једне од две вакцине против мРНК одобрене у Италији (Цомирнати и Спикевак).
Управни одбор АИФА -е, на ванредној седници 9. септембра 2021, одобрио је укључивање додатне дозе вакцина Цомирнати (Пфизер) и Спикевак (Модерна) на листу лекова предвиђених законом 648/96.
Одредба ступа на снагу наредног дана од дана објављивања у "Службеном гласнику".